Studio di Registro del Mondo Reale della Medicina Tradizionale Cinese Integrata e della Medicina Occidentale per l'Obesità

L'obesità rappresenta una sfida importante per la salute pubblica ed è un fattore di rischio consolidato per le malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, il diabete, il cancro e altre malattie croniche non trasmissibili. La sua eziologia complessa, le manifestazioni cliniche eterogenee e la frequente coesistenza con multiple comorbidità rendono l'obesità difficile da gestire con interventi a modalità singola. Gli approcci integrati della medicina tradizionale cinese (TCM) e della medicina occidentale sono ampiamente utilizzati nella pratica clinica in Cina e hanno dimostrato potenziali vantaggi nella gestione di condizioni croniche complesse. Tuttavia, le evidenze di alta qualità del mondo reale che ne valutano l'efficacia, la sicurezza e il valore economico nella gestione dell'obesità rimangono limitate.

Questo studio è un registro multicentrico, prospettico, osservazionale del mondo reale, progettato per raccogliere e analizzare sistematicamente i dati clinici di individui con obesità che ricevono cure di routine. Lo studio arruolerà non meno di 10.000 partecipanti adulti con obesità provenienti da popolazioni urbane e rurali. I partecipanti saranno registrati consecutivamente e seguiti secondo la pratica clinica di routine, senza l'assegnazione di interventi specifici da parte del protocollo di studio.

Saranno raccolti dati multimodali completi, inclusi caratteristiche demografiche, anamnesi, risultati dell'esame fisico, risultati degli esami di laboratorio, referti di imaging e informazioni relative allo stile di vita. Saranno registrati i dettagli delle strategie di gestione dell'obesità utilizzate nella pratica del mondo reale, inclusi gli interventi integrati di TCM e medicina occidentale, nonché le misure di gestione dello stile di vita. Le valutazioni di follow-up saranno condotte in momenti prestabiliti per rilevare cambiamenti nel peso corporeo, negli indicatori clinici legati all'obesità, nelle condizioni comorbidie e negli esiti di sicurezza.

L'esito primario dello studio è la proporzione di partecipanti che raggiungono una riduzione relativa di almeno il 5% del peso corporeo rispetto al basale. Gli esiti secondari includono cambiamenti nelle misure antropometriche, incidenza o progressione delle comorbidità legate all'obesità, indicatori metabolici, misure relative alla salute mentale e altri esiti clinicamente rilevanti. Saranno eseguite valutazioni di economia sanitaria per valutare i costi medici e la costo-efficacia delle diverse strategie di gestione dell'obesità.

Caratterizzando i modelli di progressione dell'obesità e gli esiti del trattamento in diversi gruppi di età, stadi della malattia e tipi di costituzione legati all'obesità, questo studio mira a identificare i punti chiave per la prevenzione e la gestione dell'obesità. I risultati dovrebbero fornire robuste evidenze del mondo reale per supportare l'ottimizzazione e l'attuazione più ampia degli approcci integrati di TCM e medicina occidentale nella gestione dell'obesità e per informare lo sviluppo delle politiche di salute pubblica.