Estudo de Registo do Mundo Real de Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental Integrada para a Obesidade

A obesidade é um grande desafio de saúde pública e um fator de risco bem estabelecido para doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, diabetes, cancro e outras doenças crónicas não transmissíveis. A sua etiologia complexa, manifestações clínicas heterogéneas e coexistência frequente com múltiplas comorbilidades tornam a obesidade difícil de gerir utilizando intervenções de modalidade única. As abordagens integradas da medicina tradicional chinesa (MTC) e da medicina ocidental são amplamente utilizadas na prática clínica na China e têm mostrado vantagens potenciais na gestão de condições crónicas complexas. No entanto, evidências de alta qualidade do mundo real que avaliem a sua eficácia, segurança e valor económico na gestão da obesidade permanecem limitadas.

Este estudo é um registo multicêntrico, prospetivo e observacional do mundo real, concebido para recolher e analisar sistematicamente dados clínicos de indivíduos com obesidade que recebem cuidados de rotina. O estudo irá recrutar não menos de 10.000 participantes adultos com obesidade de populações urbanas e rurais. Os participantes serão registados consecutivamente e acompanhados de acordo com a prática clínica de rotina, sem atribuição de intervenções específicas pelo protocolo do estudo.

Serão recolhidos dados multimodais abrangentes, incluindo características demográficas, historial médico, resultados de exame físico, resultados de testes laboratoriais, relatórios de imagiologia e informações relacionadas com o estilo de vida. Serão registados detalhes das estratégias de gestão da obesidade utilizadas na prática do mundo real, incluindo intervenções integradas de MTC e medicina ocidental, bem como medidas de gestão do estilo de vida. As avaliações de seguimento serão realizadas em momentos pré-definidos para capturar alterações no peso corporal, indicadores clínicos relacionados com a obesidade, condições comórbidas e resultados de segurança.

O resultado primário do estudo é a proporção de participantes que alcançam uma redução relativa de pelo menos 5% no peso corporal em relação à linha de base. Os resultados secundários incluem alterações nas medidas antropométricas, incidência ou progressão de comorbilidades relacionadas com a obesidade, indicadores metabólicos, medidas relacionadas com a saúde mental e outros resultados clinicamente relevantes. Serão realizadas avaliações económicas de saúde para avaliar os custos médicos e a custo-efetividade de diferentes estratégias de gestão da obesidade.

Ao caracterizar os padrões de progressão da obesidade e os resultados do tratamento em diferentes grupos etários, fases da doença e tipos de constituição relacionados com a obesidade, este estudo visa identificar pontos-chave para a prevenção e gestão da obesidade. Espera-se que os resultados forneçam evidências robustas do mundo real para apoiar a otimização e a implementação mais ampla das abordagens integradas de MTC e medicina ocidental na gestão da obesidade e para informar o desenvolvimento de políticas de saúde pública.