Real-World-Registerstudie zur integrierten traditionellen chinesischen und westlichen Medizin bei Adipositas

Adipositas stellt eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar und ist ein etablierter Risikofaktor für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Diabetes, Krebs und andere chronische nichtübertragbare Krankheiten. Ihre komplexe Ätiologie, heterogene klinische Manifestationen und häufige Koexistenz mit multiplen Komorbiditäten machen Adipositas schwer mit Einzelinterventionen zu managen. Integrierte Ansätze der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) und der westlichen Medizin werden in der klinischen Praxis in China weit verbreitet eingesetzt und haben potenzielle Vorteile im Management komplexer chronischer Erkrankungen gezeigt. Hochwertige Real-World-Evidenz, die ihre Wirksamkeit, Sicherheit und Wirtschaftlichkeit im Adipositas-Management bewertet, bleibt jedoch begrenzt.

Diese Studie ist ein multizentrisches, prospektives, beobachtendes Real-World-Register, das darauf ausgelegt ist, klinische Daten von Personen mit Adipositas, die Routinemedizin erhalten, systematisch zu sammeln und zu analysieren. Die Studie wird nicht weniger als 10.000 erwachsene Teilnehmer mit Adipositas aus städtischen und ländlichen Bevölkerungen einschließen. Teilnehmer werden konsekutiv registriert und gemäß der klinischen Routinepraxis ohne Zuweisung spezifischer Interventionen durch das Studienprotokoll nachverfolgt.

Umfassende multimodale Daten werden gesammelt, einschließlich demografischer Merkmale, Krankengeschichte, körperlicher Untersuchungsbefunde, Laborergebnisse, Bildgebungsberichte und lebensstilbezogener Informationen. Details der in der Real-World-Praxis verwendeten Adipositas-Management-Strategien, einschließlich integrierter TCM- und westlicher Medizin-Interventionen sowie Lebensstil-Management-Maßnahmen, werden aufgezeichnet. Nachverfolgungsbewertungen werden zu vordefinierten Zeitpunkten durchgeführt, um Veränderungen des Körpergewichts, adipositasbezogener klinischer Indikatoren, komorbider Zustände und Sicherheitsergebnisse zu erfassen.

Das primäre Ergebnis der Studie ist der Anteil der Teilnehmer, die eine relative Reduktion des Körpergewichts von mindestens 5 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen anthropometrischer Maße, Inzidenz oder Progression adipositasbezogener Komorbiditäten, metabolischer Indikatoren, psychischer Gesundheitsmaße und anderer klinisch relevanter Outcomes. Gesundheitsökonomische Evaluationen werden durchgeführt, um medizinische Kosten und Kosteneffektivität verschiedener Adipositas-Management-Strategien zu bewerten.

Durch die Charakterisierung von Adipositas-Progressionsmustern und Behandlungsergebnissen über verschiedene Altersgruppen, Krankheitsstadien und adipositasbezogene Konstitutionstypen hinweg zielt diese Studie darauf ab, Schlüsselpunkte für Adipositas-Prävention und -Management zu identifizieren. Die Ergebnisse sollen robuste Real-World-Evidenz liefern, um die Optimierung und breitere Implementierung integrierter TCM- und westlicher Medizin-Ansätze im Adipositas-Management zu unterstützen und die Entwicklung von Public-Health-Politiken zu informieren.