Estudio de Registro del Mundo Real de la Medicina Tradicional China y Occidental Integrada para la Obesidad

La obesidad es un importante desafío de salud pública y un factor de riesgo bien establecido para enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, diabetes, cáncer y otras enfermedades crónicas no transmisibles. Su compleja etiología, manifestaciones clínicas heterogéneas y frecuente coexistencia con múltiples comorbilidades hacen que la obesidad sea difícil de manejar mediante intervenciones de modalidad única. Los enfoques integrados de la medicina tradicional china (MTC) y la medicina occidental se utilizan ampliamente en la práctica clínica en China y han mostrado ventajas potenciales en el manejo de condiciones crónicas complejas. Sin embargo, la evidencia del mundo real de alta calidad que evalúa su efectividad, seguridad y valor económico en el manejo de la obesidad sigue siendo limitada.

Este estudio es un registro del mundo real, prospectivo, observacional y multicéntrico diseñado para recopilar y analizar sistemáticamente datos clínicos de personas con obesidad que reciben atención rutinaria. El estudio incluirá no menos de 10.000 participantes adultos con obesidad de poblaciones urbanas y rurales. Los participantes serán registrados consecutivamente y seguidos de acuerdo con la práctica clínica rutinaria, sin asignación de intervenciones específicas por el protocolo del estudio.

Se recopilarán datos multimodales integrales, incluidas características demográficas, antecedentes médicos, hallazgos del examen físico, resultados de pruebas de laboratorio, informes de imágenes e información relacionada con el estilo de vida. Se registrarán detalles de las estrategias de manejo de la obesidad utilizadas en la práctica del mundo real, incluidas las intervenciones integradas de MTC y medicina occidental, así como las medidas de manejo del estilo de vida. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán en puntos de tiempo predefinidos para capturar cambios en el peso corporal, indicadores clínicos relacionados con la obesidad, condiciones comórbidas y resultados de seguridad.

El resultado primario del estudio es la proporción de participantes que logran una reducción relativa de al menos el 5% en el peso corporal desde el inicio. Los resultados secundarios incluyen cambios en medidas antropométricas, incidencia o progresión de comorbilidades relacionadas con la obesidad, indicadores metabólicos, medidas relacionadas con la salud mental y otros resultados clínicamente relevantes. Se realizarán evaluaciones económicas de la salud para evaluar los costos médicos y la rentabilidad de diferentes estrategias de manejo de la obesidad.

Al caracterizar los patrones de progresión de la obesidad y los resultados del tratamiento en diferentes grupos de edad, etapas de la enfermedad y tipos de constitución relacionados con la obesidad, este estudio tiene como objetivo identificar puntos clave para la prevención y el manejo de la obesidad. Se espera que los hallazgos proporcionen evidencia sólida del mundo real para apoyar la optimización y la implementación más amplia de enfoques integrados de MTC y medicina occidental en el manejo de la obesidad, y para informar el desarrollo de políticas de salud pública.