Rejestr rzeczywistych danych dotyczący zintegrowanej medycyny tradycyjnej chińskiej i zachodniej w leczeniu otyłości

Otyłość stanowi poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego i jest dobrze udokumentowanym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, cukrzycy, nowotworów oraz innych przewlekłych chorób niezakaźnych. Jej złożona etiologia, niejednorodne objawy kliniczne oraz częste współwystępowanie z wieloma chorobami współistniejącymi sprawiają, że otyłość jest trudna w leczeniu przy użyciu interwencji jednomodalnych. Zintegrowane podejścia łączące tradycyjną medycynę chińską (TCM) i medycynę zachodnią są szeroko stosowane w praktyce klinicznej w Chinach i wykazały potencjalne korzyści w leczeniu złożonych schorzeń przewlekłych. Jednak wysokiej jakości dowody z rzeczywistej praktyki klinicznej oceniające ich skuteczność, bezpieczeństwo i wartość ekonomiczną w leczeniu otyłości pozostają ograniczone.

Niniejsze badanie to wieloośrodkowy, prospektywny, obserwacyjny rejestr rzeczywistej praktyki klinicznej zaprojektowany w celu systematycznego gromadzenia i analizy danych klinicznych od osób z otyłością otrzymujących rutynową opiekę. W badaniu zostanie zrekrutowanych nie mniej niż 10 000 dorosłych uczestników z otyłością z populacji miejskich i wiejskich. Uczestnicy będą kolejno rejestrowani i obserwowani zgodnie z rutynową praktyką kliniczną bez przypisywania konkretnych interwencji przez protokół badania.

Zostaną zebrane kompleksowe dane multimodalne, w tym cechy demograficzne, historia medyczna, wyniki badań fizykalnych, wyniki badań laboratoryjnych, raporty obrazowe oraz informacje związane ze stylem życia. Zostaną odnotowane szczegóły strategii leczenia otyłości stosowanych w rzeczywistej praktyce klinicznej, w tym zintegrowane interwencje TCM i medycyny zachodniej oraz środki zarządzania stylem życia. Kontrole po leczeniu będą przeprowadzane w ustalonych punktach czasowych w celu uchwycenia zmian masy ciała, klinicznych wskaźników związanych z otyłością, chorób współistniejących oraz wyników bezpieczeństwa.

Głównym wynikiem badania jest odsetek uczestników osiągających względną redukcję masy ciała o co najmniej 5% od wartości wyjściowej. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany w pomiarach antropometrycznych, częstość występowania lub progresję chorób współistniejących związanych z otyłością, wskaźniki metaboliczne, miary związane ze zdrowiem psychicznym oraz inne klinicznie istotne wyniki. Zostaną przeprowadzone oceny ekonomiczne zdrowia w celu oszacowania kosztów medycznych i opłacalności różnych strategii leczenia otyłości.

Poprzez scharakteryzowanie wzorców progresji otyłości i wyników leczenia w różnych grupach wiekowych, stadiach choroby i typach konstytucji związanych z otyłością, badanie to ma na celu identyfikację kluczowych punktów w zapobieganiu i leczeniu otyłości. Oczekuje się, że wyniki dostarczą solidnych dowodów z rzeczywistej praktyki klinicznej wspierających optymalizację i szersze wdrożenie zintegrowanych podejść TCM i medycyny zachodniej w leczeniu otyłości oraz przyczynią się do opracowania polityki zdrowia publicznego.