Étude de registre en vie réelle sur l'intégration de la médecine traditionnelle chinoise et de la médecine occidentale pour l'obésité

L'obésité constitue un défi majeur de santé publique et un facteur de risque bien établi pour les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, le diabète, le cancer et d'autres maladies chroniques non transmissibles. Son étiologie complexe, ses manifestations cliniques hétérogènes et sa coexistence fréquente avec de multiples comorbidités rendent l'obésité difficile à gérer avec des interventions unimodales. Les approches intégrées de médecine traditionnelle chinoise (MTC) et de médecine occidentale sont largement utilisées en pratique clinique en Chine et ont montré des avantages potentiels dans la prise en charge des affections chroniques complexes. Cependant, des preuves de haute qualité issues du monde réel évaluant leur efficacité, leur sécurité et leur valeur économique dans la gestion de l'obésité restent limitées.

Cette étude est un registre observationnel prospectif multicentrique du monde réel, conçu pour collecter et analyser systématiquement les données cliniques d'individus obèses recevant des soins de routine. L'étude recrutera au moins 10 000 participants adultes obèses issus de populations urbaines et rurales. Les participants seront inscrits consécutivement et suivis selon la pratique clinique de routine, sans attribution d'interventions spécifiques par le protocole de l'étude.

Des données multimodales complètes seront collectées, incluant les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux, les résultats de l'examen physique, les résultats des tests de laboratoire, les rapports d'imagerie et les informations liées au mode de vie. Les détails des stratégies de gestion de l'obésité utilisées en pratique réelle, y compris les interventions intégrées de MTC et de médecine occidentale ainsi que les mesures de gestion du mode de vie, seront enregistrés. Des évaluations de suivi seront réalisées à des moments prédéfinis pour capturer les changements de poids corporel, des indicateurs cliniques liés à l'obésité, des comorbidités et des résultats de sécurité.

Le critère principal de l'étude est la proportion de participants atteignant une réduction relative d'au moins 5 % du poids corporel par rapport à la valeur initiale. Les critères secondaires incluent les changements des mesures anthropométriques, l'incidence ou la progression des comorbidités liées à l'obésité, les indicateurs métaboliques, les mesures liées à la santé mentale et d'autres résultats cliniquement pertinents. Des évaluations économiques de santé seront réalisées pour estimer les coûts médicaux et le rapport coût-efficacité des différentes stratégies de gestion de l'obésité.

En caractérisant les schémas de progression de l'obésité et les résultats thérapeutiques selon différents groupes d'âge, stades de la maladie et types constitutionnels liés à l'obésité, cette étude vise à identifier les points clés pour la prévention et la gestion de l'obésité. Les résultats devraient fournir des preuves solides issues du monde réel pour soutenir l'optimisation et la mise en œuvre plus large des approches intégrées de MTC et de médecine occidentale dans la gestion de l'obésité, et pour éclairer l'élaboration des politiques de santé publique.