Registreringsstudie av integrerad traditionell kinesisk och västerländsk medicin för fetma i verkliga världen

Fetma är en stor folkhälsoutmaning och en väletablerad riskfaktor för hjärt- och kärlsjukdomar, cerebrovaskulära sjukdomar, diabetes, cancer och andra kroniska icke-smittsamma sjukdomar. Dess komplexa etiologi, heterogena kliniska manifestationer och frekventa samsjuklighet med flera komorbiditeter gör fetma svår att hantera med enkla interventionsmetoder. Integrerade traditionell kinesisk medicin (TCM) och västerländsk medicin-tillvägagångssätt används i stor utsträckning i klinisk praxis i Kina och har visat potentiella fördelar vid hantering av komplexa kroniska tillstånd. Emellertid är högkvalitativa realvärldsbevis som utvärderar deras effektivitet, säkerhet och ekonomiska värde vid fetmahantering fortfarande begränsade.

Denna studie är ett multicenter, prospektivt, observationsbaserat realvärldsregister utformat för att systematiskt samla in och analysera kliniska data från individer med fetma som får rutinmässig vård. Studien kommer att inkludera inte färre än 10 000 vuxna deltagare med fetma från urbana och rurala populationer. Deltagarna kommer att registreras och följas successivt enligt rutinmässig klinisk praxis utan tilldelning av specifika interventioner genom studieprotokollet.

Omfattande multimodal data kommer att samlas in, inklusive demografiska egenskaper, medicinsk historia, fynd från fysisk undersökning, laboratorieresultat, bildbevakningsrapporter och livsstilsrelaterad information. Detaljer om fetmahanteringsstrategier som används i realvärldspraxis, inklusive integrerade TCM och västerländsk medicin-interventioner samt livsstilshanteringsåtgärder, kommer att registreras. Uppföljningsbedömningar kommer att genomföras vid förutbestämda tidpunkter för att fånga förändringar i kroppsvikt, fetmarelaterade kliniska indikatorer, samsjuklighetstillstånd och säkerhetsutfall.

Studiens primära utfall är andelen deltagare som uppnår en relativ minskning på minst 5 % i kroppsvikt från baslinjen. Sekundära utfall inkluderar förändringar i antropometriska mått, incidens eller progression av fetmarelaterade komorbiditeter, metaboliska indikatorer, psykisk hälsorelaterade mått och andra kliniskt relevanta utfall. Hälsoekonomiska utvärderingar kommer att utföras för att bedöma medicinska kostnader och kostnadseffektivitet av olika fetmahanteringsstrategier.

Genom att karakterisera fetmaprogressionsmönster och behandlingsutfall över olika åldersgrupper, sjukdomsstadier och fetmarelaterade konstitutionstyper, syftar denna studie till att identifiera nyckelpunkter för fetmaförebyggande och hantering. Resultaten förväntas ge robusta realvärldsbevis för att stödja optimering och bredare implementering av integrerade TCM och västerländsk medicin-tillvägagångssätt i fetmahantering och att informera utvecklingen av folkhälsopolitik.