Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Obesitásra alkalmazott integrált hagyományos kínai és nyugati orvoslás valós világú regiszter vizsgálata

2026. június 10. frissítette: Hui Zhu, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Obesitásban szenvedő betegeknél végzett integrált hagyományos kínai és nyugati orvosi beavatkozások valós világi prospektív regisztervizsgálata

Az elhízás jelentős kockázati tényező a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség, a rák és más krónikus állapotok esetében. Komplex etiológiája és gyakori társbetegségei miatt az elhízás hatékony kezeléséhez átfogó és egyéni megközelítések szükségesek. Ez a tanulmány egy multicentrikus, prospektív, valós világú nyilvántartás, amelyet az elhízás kezelésére alkalmazott integrált hagyományos kínai orvoslás (TCM) és nyugati orvoslás beavatkozások értékelésére terveztek.

A tanulmány legalább 10 000 elhízott egyént fog bevonni városi és vidéki populációkból. Multimodális adatokat gyűjtenek, beleértve az elektronikus orvosi nyilvántartásokat, laboratóriumi vizsgálati eredményeket, képalkotási adatokat és életmódbeli információkat. Az integrált TCM és nyugati orvoslás beavatkozások hatékonyságát különböző korcsoportok, betegségstádiumok és elhízással kapcsolatos alkattípusok esetén értékelik. Ezen felül feltárják a betegségprogresszió mintázatait és a kulcsfontosságú prevenciós és kezelési pontokat. Egészség-gazdasági elemzéseket végeznek a különböző elhízáskezelési stratégiák költség-hatékonyságának értékelésére, valós világú bizonyítékokat szolgáltatva a közegészségügyi politika és az integrált elhízásmegelőzési és -kezelési megközelítések optimalizálásának támogatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Az elhízás jelentős közegészségügyi kihívás és jól megalapozott kockázati tényező a szív- és érrendszeri betegségek, agyi érkatasztrófák, cukorbetegség, rák és egyéb krónikus nem fertőző betegségek esetében. Összetett etiológiája, heterogén klinikai megnyilvánulásai és gyakori együttállása több komorbiditással az elhízást nehézzé teszi az egy módú beavatkozásokkal való kezelésben. A hagyományos kínai orvoslás (TCM) és a nyugati orvoslás integrált megközelítései széles körben alkalmazottak a klinikai gyakorlatban Kínában, és potenciális előnyöket mutattak a komplex krónikus állapotok kezelésében. Azonban a magas minőségű, valós világi bizonyítékok, amelyek értékelik ezek hatékonyságát, biztonságosságát és gazdasági értékét az elhízás kezelésében, továbbra is korlátozottak.

Ez a tanulmány egy többközpontú, prospektív, megfigyelő jellegű valós világi regiszter, amelyet azért terveztek, hogy szisztematikusan gyűjtsön és elemezzen klinikai adatokat a rutinellátásban részesülő elhízott egyénekektől. A tanulmány legalább 10 000 felnőtt résztvevőt fog bevonni az elhízásban szenvedő városi és vidéki populációkból. A résztvevőket egymás után regisztrálják és követik a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően anélkül, hogy a tanulmányi protokoll konkrét beavatkozásokat rendelne hozzájuk.

Átfogó multimodális adatokat gyűjtenek, beleértve a demográfiai jellemzőket, orvosi előzményeket, fizikális vizsgálati eredményeket, laboratóriumi teszt eredményeket, képalkotó jelentéseket és életmóddal kapcsolatos információkat. Rögzítik az elhízáskezelési stratégiák részleteit, amelyeket a valós gyakorlatban alkalmaznak, beleértve az integrált TCM és nyugati orvoslás beavatkozásokat, valamint az életmód-kezelési intézkedéseket. A követési értékeléseket előre meghatározott időpontokban hajtják végre, hogy rögzítsék a testtömeg, az elhízással összefüggő klinikai mutatók, a társbetegségek és a biztonsági eredmények változásait.

A tanulmány elsődleges kimenetele azon résztvevők aránya, akik legalább 5%-os relatív csökkenést érnek el a testtömegükben a kiindulási értékhez képest. A másodlagos kimenetelek közé tartoznak az antropometriai mérések változásai, az elhízással összefüggő társbetegségek előfordulása vagy progressziója, metabolikus mutatók, mentális egészséggel kapcsolatos mérések és egyéb klinikailag releváns eredmények. Egészség-gazdasági értékeléseket végeznek a különböző elhízáskezelési stratégiák orvosi költségeinek és költség-hatékonyságának felmérésére.

Az elhízás progressziós mintázatainak és kezelési eredményeinek jellemzésével a különböző korcsoportok, betegségstádiumok és elhízással összefüggő alkattípusok között ez a tanulmány az elhízás megelőzésének és kezelésének kulcspontjait kívánja azonosítani. Az eredmények várhatóan robusztus valós világi bizonyítékokat szolgáltatnak a hagyományos kínai orvoslás és a nyugati orvoslás integrált megközelítéseinek optimalizálásához és szélesebb körű alkalmazásához az elhízás kezelésében, valamint a közegészségügyi politika fejlesztésének tájékoztatásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: ChenGang Professor ChenGang, Doctor
  • Telefonszám: +86 17720376888
  • E-mail: 250149875@qq.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: ZhuHui ZhuHui, Doctor
  • Telefonszám: +86 13545094802
  • E-mail: 865057084@qq.com

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430000
        • Toborzás
        • Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik 18 évesek vagy idősebbek, elhízásban szenvednek (testtömegindex ≥28,0 kg/m²), a kínai elhízásra vonatkozó klinikai irányelvek alapján diagnosztizálva. A jogosult résztvevők testtömegük tekintetében viszonylag stabilak voltak az elmúlt három hónapban, és írásos tájékoztatott beleegyezést adtak. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik súlyos szervi elégtelenséggel, másodlagos vagy gyógyszerindukálta elhízással, terhességgel vagy szoptatással, vagy más, a vizsgálatvezetők által alkalmatlannak ítélt állapotokkal rendelkeznek.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb kor, nemre nincs megkötés;
  2. A testsúly ingadozása az elmúlt 3 hónapban ≤ 5% és a testtömegindex (BMI) ≥ 28,0 kg/m²;
  3. Jó megfelelés, hajlandóság a követési elvek betartására;
  4. Hozzájárulás a tájékoztatott beleegyezés aláírásához.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyidejűleg fennálló súlyos szív-, máj-, tüdő-, vese-, agy-, vér-, ideg- és pszichiátriai rendszeri vagy más létfontosságú szervi betegségek.
  2. Másodlagos elhízás (más egyértelműen diagnosztizált rendellenességhez köthető elhízás, pl. hipotalamikus vagy agyalapi gyulladás, daganatok vagy trauma, Cushing-szindróma, pajzsmirigy-alulműködés, hipogonadizmus, policisztás ovárium szindróma stb.).
  3. Iatrogén elhízás (más betegségek kezelésére adott gyógyszerek vagy terápiás beavatkozások következtében kialakult elhízás).
  4. Terhes vagy szoptató nők.
  5. A vizsgálatvezető által a tanulmányban való részvételre alkalmatlannak ítélt személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Elhízásos Beteg Kohorsz
Egy prospektív, valósághű megfigyelési kohorsz, amely elhízásban szenvedő felnőtt betegeket (BMI ≥28 kg/m²) foglal magában. A résztvevők rutin klinikai ellátásban részesülnek, és kitették őket integrált hagyományos kínai és nyugati orvoslási beavatkozásoknak, gyógyszeres kezeléseknek, életmód-intervencióknak vagy más szabványos ellátási megközelítéseknek. Nem alkalmaznak randomizálást vagy előre meghatározott beavatkozási hozzárendelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapvonalhoz viszonyított testsúly-csökkenés százalékos aránya
Időkeret: Kiinduló érték, 12 héttel a kezelés után, 24 héttel a kezelés után
A testsúly százalékos változása a kezelést követő 12. és 24. héten a kiindulási értékhez képest, amelyet a következő képlettel számolnak ki: [(testsúly minden egyes követési időpontban - kiindulási testsúly) / kiindulási testsúly] × 100%.
Kiinduló érték, 12 héttel a kezelés után, 24 héttel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevői egyedi adatokat (IPD) nem osztjuk meg nyilvánosan. Az adatkészlet részletes klinikai információkat és valós világbeli orvosi nyilvántartásokat tartalmaz, és a nyilvános megosztás potenciális kockázatot jelenthet a résztvevők adatvédelmére nézve. Azonosíthatatlanított és aggregált adatok a tanulmány irányító bizottságának és a vonatkozó etikai bizottságok jóváhagyásával, indokolt kérés esetén elérhetővé tehetők tudományos kutatási célokra.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel