Real-World Registerstudie af Integreret Traditionel Kinesisk og Vestlig Medicin for Fedme

Fedme er en stor folkesundhedsudfordring og en veletableret risikofaktor for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, diabetes, kræft og andre kroniske ikke-smittende sygdomme. Dens komplekse etiologi, heterogene kliniske manifestationer og hyppige sameksistens med flere komorbiditeter gør fedme svær at håndtere med enkeltmodusinterventioner. Integrerede traditionel kinesisk medicin (TCM) og vestlig medicin tilgange er bredt anvendt i klinisk praksis i Kina og har vist potentielle fordele i behandlingen af komplekse kroniske tilstande. Dog er højkvalitets virkelighedsbaseret evidens, der evaluerer deres effektivitet, sikkerhed og økonomiske værdi i fedmebehandling, fortsat begrænset.

Dette studie er et multicentrisk, prospektivt, observerende virkelighedsbaseret register designet til systematisk at indsamle og analysere kliniske data fra personer med fedme, der modtager rutinemæssig pleje. Studiet vil inkludere ikke færre end 10.000 voksne deltagere med fedme fra by- og landbefolkninger. Deltagere vil blive registreret fortløbende og fulgt efter rutinemæssig klinisk praksis uden tildeling af specifikke interventioner af studiet.

Omfattende multimodal data vil blive indsamlet, herunder demografiske karakteristika, sygehistorie, fysiske undersøgelsesfund, laboratorietestresultater, billeddannelsesrapporter og livsstilsrelateret information. Detaljer om fedmebehandlingsstrategier anvendt i virkelighedspraksis, inklusive integrerede TCM og vestlig medicin interventioner samt livsstilsstyringstiltag, vil blive registreret. Opfølgende vurderinger vil blive udført på foruddefinerede tidspunkter for at fange ændringer i kropsvægt, fedmerelaterede kliniske indikatorer, komorbide tilstande og sikkerhedsresultater.

Det primære resultat af studiet er andelen af deltagere, der opnår en relativ reduktion på mindst 5% i kropsvægt fra baseline. Sekundære resultater omfatter ændringer i antropometriske målinger, forekomst eller progression af fedmerelaterede komorbiditeter, metaboliske indikatorer, mental sundhedsrelaterede målinger og andre klinisk relevante resultater. Sundhedsøkonomiske evalueringer vil blive udført for at vurdere medicinske omkostninger og omkostningseffektivitet af forskellige fedmebehandlingsstrategier.

Ved at karakterisere fedmeprogressionmønstre og behandlingsresultater på tværs af forskellige aldersgrupper, sygdomsstadier og fedmerelaterede konstitutionstyper sigter dette studie mod at identificere nøglepunkter for fedmeforebyggelse og -behandling. Resultaterne forventes at give robust virkelighedsbaseret evidens til at støtte optimering og bredere implementering af integrerede TCM og vestlig medicin tilgange i fedmebehandling og at informere folkesundhedspolitikudvikling.