Регистровое исследование в реальных условиях применения комплексной традиционной китайской и западной медицины для лечения ожирения

Ожирение представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения и хорошо установленный фактор риска сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, диабета, рака и других хронических неинфекционных заболеваний. Его сложная этиология, гетерогенные клинические проявления и частое сосуществование с множественными сопутствующими заболеваниями делают ожирение трудным для управления с помощью одно-модальных вмешательств. Интегрированные подходы традиционной китайской медицины (ТКМ) и западной медицины широко используются в клинической практике в Китае и показали потенциальные преимущества в управлении сложными хроническими состояниями. Однако высококачественные реальные данные, оценивающие их эффективность, безопасность и экономическую ценность в управлении ожирением, остаются ограниченными.

Это исследование представляет собой многоцентровый, проспективный, наблюдательный регистр реальной практики, предназначенный для систематического сбора и анализа клинических данных от лиц с ожирением, получающих рутинную помощь. В исследовании примут участие не менее 10 000 взрослых участников с ожирением из городского и сельского населения. Участники будут последовательно зарегистрированы и наблюдаться в соответствии с обычной клинической практикой без назначения конкретных вмешательств протоколом исследования.

Будут собраны комплексные мультимодальные данные, включая демографические характеристики, историю болезни, данные физикального обследования, результаты лабораторных тестов, отчеты по визуализации и информацию, связанную с образом жизни. Будут зафиксированы детали стратегий управления ожирением, используемых в реальной практике, включая интегрированные вмешательства ТКМ и западной медицины, а также меры по управлению образом жизни. Контрольные оценки будут проводиться в заранее определенные моменты времени для регистрации изменений массы тела, клинических показателей, связанных с ожирением, сопутствующих состояний и показателей безопасности.

Основным результатом исследования является доля участников, достигших относительного снижения массы тела не менее чем на 5% от исходного уровня. Вторичные результаты включают изменения антропометрических показателей, частоту возникновения или прогрессирование сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, метаболические показатели, меры, связанные с психическим здоровьем, и другие клинически значимые исходы. Будут проведены оценки экономики здравоохранения для оценки медицинских затрат и экономической эффективности различных стратегий управления ожирением.

Путем характеристики моделей прогрессирования ожирения и результатов лечения в различных возрастных группах, стадиях заболевания и типах конституции, связанных с ожирением, данное исследование направлено на выявление ключевых моментов для профилактики и управления ожирением. Ожидается, что полученные данные предоставят надежные реальные доказательства для поддержки оптимизации и более широкого внедрения интегрированных подходов ТКМ и западной медицины в управлении ожирением, а также для информирования разработки политики общественного здравоохранения.