Real-World Registerstudie van Geïntegreerde Traditionele Chinese en Westerse Geneeskunde voor Obesitas

Obesitas is een belangrijke uitdaging voor de volksgezondheid en een goed vastgestelde risicofactor voor hart- en vaatziekten, cerebrovasculaire aandoeningen, diabetes, kanker en andere chronische niet-overdraagbare ziekten. De complexe etiologie, heterogene klinische manifestaties en frequente gelijktijdige aanwezigheid van meerdere comorbiditeiten maken obesitas moeilijk te behandelen met interventies met één modaliteit. Geïntegreerde traditionele Chinese geneeskunde (TCG) en westerse geneeskunde benaderingen worden veel gebruikt in de klinische praktijk in China en hebben mogelijke voordelen getoond bij de behandeling van complexe chronische aandoeningen. Hoogwaardig real-world bewijsmateriaal dat hun effectiviteit, veiligheid en economische waarde bij obesitasbeheer evalueert, blijft echter beperkt.

Deze studie is een multicenter, prospectief, observationeel real-world register dat is ontworpen om klinische gegevens van personen met obesitas die routinematige zorg ontvangen, systematisch te verzamelen en te analyseren. De studie zal niet minder dan 10.000 volwassen deelnemers met obesitas uit stedelijke en landelijke populaties inschrijven. Deelnemers zullen opeenvolgend worden geregistreerd en gevolgd volgens de routinematige klinische praktijk, zonder toewijzing van specifieke interventies door het studieprotocol.

Er zullen uitgebreide multimodale gegevens worden verzameld, waaronder demografische kenmerken, medische geschiedenis, bevindingen van lichamelijk onderzoek, resultaten van laboratoriumtests, beeldvormingsrapporten en levensstijlgerelateerde informatie. Details van obesitasbeheerstrategieën die in de real-world praktijk worden gebruikt, waaronder geïntegreerde TCG- en westerse geneeskunde interventies evenals levensstijlbeheersmaatregelen, zullen worden vastgelegd. Vervolgbeoordelingen zullen worden uitgevoerd op vooraf bepaalde tijdstippen om veranderingen in lichaamsgewicht, obesitas-gerelateerde klinische indicatoren, comorbiditeiten en veiligheidsuitkomsten vast te leggen.

De primaire uitkomst van de studie is het aandeel deelnemers dat een relatieve vermindering van ten minste 5% in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde bereikt. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in antropometrische maten, incidentie of progressie van obesitas-gerelateerde comorbiditeiten, metabole indicatoren, geestelijke gezondheid-gerelateerde maten en andere klinisch relevante uitkomsten. Gezondheidseconomische evaluaties zullen worden uitgevoerd om medische kosten en kosteneffectiviteit van verschillende obesitasbeheerstrategieën te beoordelen.

Door progressiepatronen van obesitas en behandelresultaten in verschillende leeftijdsgroepen, ziektefasen en obesitas-gerelateerde constitutietypes te karakteriseren, beoogt deze studie belangrijke punten voor obesitaspreventie en -beheer te identificeren. De bevindingen worden verwacht robuust real-world bewijsmateriaal te bieden om de optimalisatie en bredere implementatie van geïntegreerde TCG- en westerse geneeskunde benaderingen bij obesitasbeheer te ondersteunen en om de ontwikkeling van volksgezondheidsbeleid te informeren.