비만에 대한 중서의학 통합치료 실세계 등록 연구
비만 환자에 대한 중서의학 통합 중재의 실제 세계 전향적 레지스트리 연구
비만은 심혈관 질환, 당뇨병, 암 및 기타 만성 질환의 주요 위험 요인입니다. 복잡한 병인과 빈번한 동반 질환으로 인해 효과적인 비만 관리는 포괄적이고 맞춤형 접근법이 필요합니다. 본 연구는 비만에 대한 통합 한의학 및 서양의학 중재를 평가하기 위해 설계된 다기관, 전향적, 실제 세계 레지스트리입니다.
본 연구는 도시 및 농촌 인구에서 비만이 있는 최소 10,000명을 등록할 것입니다. 전자의무기록, 검사실 검사 결과, 영상 데이터 및 생활습관 정보를 포함한 다중 모드 데이터가 수집됩니다. 통합 한의학 및 서양의학 중재의 효과는 다양한 연령대, 질병 단계 및 비만 관련 체질 유형에 걸쳐 평가될 것입니다. 또한 질병 진행 패턴과 주요 예방 및 치료 지점을 탐구할 것입니다. 건강경제학적 분석을 통해 다양한 비만 관리 전략의 비용 효율성을 평가하여 공중보건 정책과 통합 비만 예방 및 관리 접근법의 최적화를 지원하는 실제 세계 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 주요 공중보건 문제이며, 심혈관 및 뇌혈관 질환, 당뇨병, 암 및 기타 만성 비전염성 질환의 잘 알려진 위험 요인입니다. 복잡한 병인, 이질적인 임상 증상, 그리고 여러 동반 질환과의 빈번한 공존으로 인해 단일 방식의 중재만으로는 비만을 관리하기 어렵습니다. 통합적인 한의학과 서양의학 접근법은 중국 임상 현장에서 널리 사용되며, 복잡한 만성 질환 관리에서 잠재적인 장점을 보여주고 있습니다. 그러나 비만 관리에서 이러한 접근법의 효과성, 안전성 및 경제적 가치를 평가하는 고품질 실제 세계 증거는 여전히 제한적입니다.
본 연구는 일상적인 치료를 받는 비만 환자들의 임상 데이터를 체계적으로 수집하고 분석하기 위해 설계된 다기관, 전향적, 관찰적 실제 세계 등록 연구입니다. 본 연구는 도시 및 농촌 인구에서 비만 성인 참가자 10,000명 이상을 등록할 예정입니다. 참가자는 연구 프로토콜에 의해 특정 중재를 배정받지 않고 일상적인 임상 관행에 따라 연속적으로 등록 및 추적 관찰됩니다.
인구통계학적 특성, 병력, 신체 검사 결과, 검사실 검사 결과, 영상 보고서 및 생활습관 관련 정보를 포함한 포괄적인 다중 모드 데이터가 수집될 것입니다. 실제 세계 실무에서 사용되는 비만 관리 전략의 세부 사항, 즉 통합 한의학 및 서양의학 중재와 생활습관 관리 조치가 기록될 것입니다. 체중, 비만 관련 임상 지표, 동반 질환 및 안전성 결과의 변화를 포착하기 위해 미리 정해진 시점에서 추적 평가가 수행될 것입니다.
본 연구의 주요 결과는 기준선 대비 체중이 상대적으로 최소 5% 감소한 참가자의 비율입니다. 2차 결과에는 신체 계측 측정치의 변화, 비만 관련 동반 질환의 발생 또는 진행, 대사 지표, 정신 건강 관련 측정치 및 기타 임상적으로 관련된 결과가 포함됩니다. 의료 비용 및 다양한 비만 관리 전략의 비용 효과성을 평가하기 위해 보건 경제학적 평가가 수행될 것입니다.
다양한 연령대, 질병 단계 및 비만 관련 체질 유형에 걸친 비만 진행 양상과 치료 결과를 특성화함으로써, 본 연구는 비만 예방 및 관리의 핵심 요소를 파악하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 비만 관리에서 통합 한의학 및 서양의학 접근법의 최적화 및 보다 광범위한 구현을 지원하고, 공중보건 정책 개발에 정보를 제공하기 위한 강력한 실제 세계 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ChenGang Professor ChenGang, Doctor
- 전화번호: +86 17720376888
- 이메일: 250149875@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: ZhuHui ZhuHui, Doctor
- 전화번호: +86 13545094802
- 이메일: 865057084@qq.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Hubei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Zhuhui Zhuhui, Doctor
- 전화번호: 13545094802
- 이메일: 865057084@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상, 성별 제한 없음;
- 지난 3개월 동안 체중 변동이 ≤ 5%이고 BMI ≥ 28.0 kg/m2;
- 순응도가 좋으며 추적 관찰 원칙을 따를 의향이 있음;
- 동의서에 서명하는 데 동의함.
제외 기준:
- 심장, 간, 폐, 신장, 뇌, 혈액, 신경정신계 또는 기타 주요 장기의 중증 질환을 동반한 경우.
- 이차성 비만(뇌하수체염, 종양 또는 외상, 쿠싱 증후군, 갑상선 기능저하증, 성선 기능저하증, 다낭성 난소 증후군 등 명확히 진단된 다른 장애로 인한 비만).
- 의원성 비만(다른 질환 치료를 위해 투여된 약물 또는 치료적 개입으로 인한 비만).
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 연구자가 본 연구 참여에 부적합하다고 판단한 대상자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비만 환자 코호트
비만(BMI ≥28 kg/m²) 성인 환자를 포함한 전향적 실제 세계 관찰 코호트.
참가자들은 일상적인 임상 치료를 받으며, 통합 한의학 및 서양의학 중재, 약물 치료, 생활습관 중재 또는 기타 표준 치료 접근법에 노출될 수 있습니다.
무작위 배정이나 사전 정의된 중재 배정은 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 체중 감소율
기간: 기준선, 치료 후 12주, 치료 후 24주
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치료 후 12주 및 24주 시점의 체중 기준치 대비 백분율 변화로, [(각 추적 시점의 체중 - 기준 체중) / 기준 체중] × 100%로 계산됩니다.
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기준선, 치료 후 12주, 치료 후 24주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: ChenGang ChenGang, Doctor, Hubei College of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HBZY2024-C60-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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