Registrová studie integrované tradiční čínské a západní medicíny pro obezitu v reálném světě

Obezita je významnou výzvou pro veřejné zdraví a dobře známým rizikovým faktorem pro kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, cukrovku, rakovinu a další chronická neinfekční onemocnění. Její složitá etiologie, heterogenní klinické projevy a častá koexistence s mnoha komorbiditami činí obezitu obtížně zvládnutelnou pomocí jednoduchých intervencí. Integrované přístupy tradiční čínské medicíny (TCM) a západní medicíny jsou v klinické praxi v Číně široce používány a prokázaly potenciální výhody v léčbě komplexních chronických stavů. Nicméně vysoce kvalitní reálné důkazy vyhodnocující jejich účinnost, bezpečnost a ekonomickou hodnotu v léčbě obezity zůstávají omezené.

Tato studie je multicentrický, prospektivní, observační registr reálného světa navržený k systematickému sběru a analýze klinických údajů od jedinců s obezitou podstupujících běžnou péči. Studie zahrne minimálně 10 000 dospělých účastníků s obezitou z městských a venkovských populací. Účastníci budou postupně registrováni a sledováni podle běžné klinické praxe bez přiřazení specifických intervencí studijním protokolem.

Budou shromažďována komplexní multimodální data včetně demografických charakteristik, anamnézy, nálezů fyzikálního vyšetření, výsledků laboratorních testů, zobrazovacích zpráv a informací souvisejících se životním stylem. Budou zaznamenány podrobnosti strategií léčby obezity používaných v reálné praxi, včetně integrovaných intervencí TCM a západní medicíny a opatření k úpravě životního stylu. Následná hodnocení budou prováděna v předem stanovených časových bodech k zaznamenání změn tělesné hmotnosti, klinických ukazatelů souvisejících s obezitou, komorbidit a výsledků bezpečnosti.

Primárním výsledkem studie je podíl účastníků dosahujících relativního snížení tělesné hmotnosti o alespoň 5 % oproti výchozí hodnotě. Sekundární výsledky zahrnují změny antropometrických měření, výskyt nebo progresi komorbidit souvisejících s obezitou, metabolické ukazatele, opatření související s duševním zdravím a další klinicky relevantní výsledky. Budou provedena hodnocení zdravotní ekonomiky k posouzení nákladů na zdravotní péči a nákladové efektivity různých strategií léčby obezity.

Charakterizací vzorců progrese obezity a výsledků léčby v různých věkových skupinách, stádiích onemocnění a typech konstituce souvisejících s obezitou si tato studie klade za cíl identifikovat klíčové body pro prevenci a léčbu obezity. Očekává se, že zjištění poskytnou robustní důkazy z reálného světa na podporu optimalizace a širšího uplatnění integrovaných přístupů TCM a západní medicíny v léčbě obezity a přispějí k rozvoji veřejné zdravotní politiky.