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哥斯达黎加泛发性脓疱型银屑病登记处

2026年3月6日更新者：Daniel Barquero Orias、Caja Costarricense de Seguro Social

在哥斯达黎加社会保障系统内接受治疗的泛发性脓疱型银屑病患者国家登记处

本观察性登记研究的目标是通过标准化的全国登记系统，描述哥斯达黎加全身性脓疱型银屑病（GPP）患者的临床、流行病学及治疗特征。研究旨在回答的主要问题是：

全国登记的全身性脓疱型银屑病患者的临床、流行病学及治疗特征是什么？这些特征如何与疾病严重程度和进展相关联？

在参与中心接受常规皮肤科护理的GPP患者，将使用标准化的病例报告表记录其人口统计学、临床特征、严重程度、合并症及治疗数据。作为常规护理的一部分，在定期随访期间，将记录并更新临床评估（例如GPPASI、PASI/BSA、DLQI）、实验室结果、诱发因素、并发症及治疗方案。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见、严重且可能危及生命的炎症性皮肤病，其特征是在红斑皮肤上反复出现无菌性脓疱，并伴有全身性受累。在哥斯达黎加和拉丁美洲大部分地区，由于缺乏结构化的流行病学和临床数据，对疾病负担、表型模式、诱因、合并症和实际治疗结果的理解受到限制。这导致了诊断延迟、管理方式不一以及关于系统性治疗和生物疗法最佳使用的不确定性。

为弥补这一不足，哥斯达黎加社会保障卫生系统内建立了一个全国性观察性登记系统，旨在系统收集确诊GPP患者的标准化纵向数据。该登记系统记录常规皮肤科护理过程中产生的信息，而不改变临床管理方式。数据通过符合国际GPP研究标准的结构化病例报告表录入，包括人口统计学、临床表型、疾病进程、严重程度指数（如GPPASI、PASI/BSA、DLQI）、实验室标志物、合并症、已识别的诱因以及系统性治疗和生物疗法的详细信息及其结果。定期随访能够评估疾病演变、治疗持续性、剂量调整、不良事件和随时间推移的并发症。

该登记系统旨在生成首个关于GPP的全国性数据集，从而能够描述本地人群中的患病率、区域分布、严重程度模式和治疗反应。标准化数据收集有望提高各中心之间的可比性，支持制定基于证据的全国性管理策略，并促进参与专注于罕见和严重银屑病的国际协作研究网络。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
电话号码：+506 83411026
邮箱：debarque@ccss.sa.cr

学习地点

哥斯达黎加
- Provincia de San José
  - San José、Provincia de San José、哥斯达黎加、40901
    - Caja Costarricense del Seguro Social
    - 接触：
      
      Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
      
      电话号码：+506 83411026
      
      邮箱：debarque@ccss.sa.cr
    - 首席研究员：
      
      Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
    - 副研究员：
      
      Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括在哥斯达黎加社会保障（CCSS）医疗系统参与中心内接受常规皮肤病治疗的、经确诊为泛发性脓疱型银屑病（GPP）的任何年龄和性别的患者。符合条件的人员通过机构电子健康记录（EDUS）识别，并在研究期间纳入国家GPP登记库。该人群反映了三级和区域转诊医院的实际临床实践，包括病程、严重程度、合并症情况以及传统全身和生物疗法暴露各异的GPP患病和发病病例。数据完全来源于作为常规医疗一部分进行的标准临床评估和随访就诊。

描述

纳入标准：

由委员会认证的皮肤科医生根据相容的临床和/或组织病理学标准确诊为泛发性脓疱型银屑病（GPP）。
在研究期间，机构电子健康记录系统（EDUS代码L401）中登记有GPP诊断。
在哥斯达黎加社会保障系统的参与中心内接受护理的任何年龄和性别的患者。
有足够的临床信息可用于根据常规护理进行登记数据录入和随访。

排除标准：

未确诊为泛发性脓疱型银屑病（GPP）或患有不符合GPP诊断标准的其他脓疱性皮肤病（例如，急性泛发性发疹性脓疱病）的患者。
机构电子健康记录（EDUS）中无可验证的诊断或文件不足以确认GPP。
临床记录缺乏登记变量或常规护理随访所需最低数据的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
疾病病程与演变大体时间：5年	以标准化登记随访记录中记录的发作频率、全身并发症的存在以及随访期间需要住院治疗为特征。	5年
泛发性脓疱型银屑病的临床严重程度大体时间：5年	通过常规临床评估期间记录的泛发性脓疱型银屑病面积和严重程度指数（GPPASI）进行评估。	5年
全身性脓疱性银屑病皮损面积和严重程度指数的变化大体时间：5年	作为临床严重程度随时间变化的衡量指标，泛发性脓疱型银屑病皮损面积和严重程度指数评分相对于基线的变化。	5年
受累体表面积的变化大体时间：5年	银屑病累及体表面积的百分比相对于基线的变化。	5年
治疗相关不良事件大体时间：5年	被认为与全身或生物疗法相关的不良事件和严重不良事件的发生率。	5年
治疗使用比例大体时间：5年	接受各类疗法（包括常规系统药物、生物制剂和靶向治疗）的患者比例。治疗类型的分布将以占总治疗人群的百分比表示。	5年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
全身性脓疱型银屑病的临床严重程度大体时间：5年	通过常规临床评估期间记录的PASI（银屑病面积与严重程度指数）进行评估。	5年
银屑病面积和严重程度指数变化大体时间：5年	作为皮肤疾病严重程度衡量指标的银屑病面积与严重程度指数评分相对于基线的变化。	5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Caja Costarricense de Seguro Social

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2031年5月1日

研究完成 (估计的)

2031年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月2日

首次发布 (实际的)

2026年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月6日

最后验证

2026年3月1日