Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generaliseret Pustulær Psoriasis-register i Costa Rica

6. marts 2026 opdateret af: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Nationalt Register over Patienter med Generaliseret Pustulær Psoriasis Behandlet i Costa Ricas Sociale Sikringssystem

Formålet med dette observationsregisterstudie er at karakterisere de kliniske, epidemiologiske og terapeutiske træk hos patienter med generaliseret pustulær psoriasis (GPP) i Costa Rica gennem et standardiseret nationalt register. Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Hvad er de kliniske, epidemiologiske og terapeutiske karakteristika hos patienter med generaliseret pustulær psoriasis registreret i landet, og hvordan relaterer disse sig til sygdommens sværhedsgrad og udvikling?

Patienter med GPP, der modtager rutinemæssig dermatologisk behandling i deltagende centre, vil få deres demografiske, kliniske, sværhedsgrads-, komorbiditets- og behandlingsdata registreret ved hjælp af en standardiseret caserapportformular. Kliniske vurderinger (f.eks. GPPASI, PASI/BSA, DLQI), laboratorieresultater, udløsende faktorer, komplikationer og behandlinger vil blive dokumenteret og opdateret under periodiske opfølgende besøg som en del af den sædvanlige pleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Generaliseret pustulær psoriasis (GPP) er en sjælden, alvorlig og potentielt livstruende inflammatorisk dermatose, der er karakteriseret ved tilbagevendende udbrud af sterile pustler på erythematøs hud med systemisk involvering. I Costa Rica og store dele af Latinamerika har fraværet af struktureret epidemiologisk og klinisk data begrænset forståelsen af sygdomsbyrden, fænotypiske mønstre, udløsende faktorer, komorbiditeter og terapeutiske resultater i den virkelige verden. Dette har bidraget til diagnostiske forsinkelser, heterogen behandling og usikkerhed vedrørende optimal anvendelse af systemiske og biologiske terapier.

For at adressere dette hul er der etableret et nationalt observationsregister i Costa Ricas sociale sikkerheds sundhedssystem for systematisk at indsamle standardiserede longitudinelle data om patienter med bekræftet GPP. Registret indfanger information genereret under rutinemæssig dermatologisk behandling uden at ændre den kliniske håndtering. Data indtastes i en struktureret case report form i overensstemmelse med internationale GPP-forskningsstandarder og inkluderer demografi, klinisk fænotype, sygdomsforløb, sværhedsindeks (f.eks. GPPASI, PASI/BSA, DLQI), laboratoriemarkører, komorbiditeter, identificerede udløsende faktorer og detaljer om systemiske og biologiske behandlinger og deres resultater. Periodisk opfølgning muliggør evaluering af sygdomsudvikling, behandlingspersistens, dosisændringer, bivirkninger og komplikationer over tid.

Registret er designet til at generere det første nationale datasæt om GPP, hvilket muliggør karakterisering af prævalens, regional fordeling, sværhedsgradsmønstre og terapeutiske responser i den lokale befolkning. Standardiseret dataindsamling forventes at forbedre sammenligneligheden på tværs af centre, støtte udviklingen af evidensbaserede nationale behandlingsstrategier og lette deltagelse i internationale samarbejdsforskningsnetværk fokuseret på sjælden og alvorlig psoriasis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
  • Telefonnummer: +506 83411026
  • E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Studiesteder

  • Costa Rica
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
        • Caja Costarricense del Seguro Social
        • Kontakt:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
          • Telefonnummer: +506 83411026
          • E-mail: debarque@ccss.sa.cr
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
        • Underforsker:
          • Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter patienter i alle aldre og af begge køn med en bekræftet diagnose af generaliseret pustuløs psoriasis (GPP), som modtager rutinemæssig dermatologisk behandling inden for deltagende centre i Costa Ricas Sociale Sikrings (CCSS) sundhedssystem. Kvalificerede personer identificeres via det institutionelle elektroniske sundhedsdossier (EDUS) og indskrives i det nationale GPP-register i løbet af studieperioden. Populationen afspejler klinisk praksis i den virkelige verden på tertiære og regionale henvisningshospitaler, inklusive både prævalente og incidente GPP-tilfælde med varierende sygdomsvarighed, sværhedsgrad, komorbiditetsprofiler og eksponering for konventionelle systemiske og biologiske behandlinger. Data udledes udelukkende fra standard kliniske evalueringer og opfølgningsbesøg, der udføres som en del af den sædvanlige behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af generaliseret pustuløs psoriasis (GPP) etableret af en speciallæge i dermatologi baseret på kompatible kliniske og/eller histopatologiske kriterier.
  • Registreret diagnose af GPP i institutionens elektroniske sundhedsjournal (EDUS-kode L401) i studieperioden.
  • Patienter i alle aldre og køn, der modtager pleje inden for deltagende centre i Costa Ricas sociale sikringssystem.
  • Tilgængelighed af kliniske oplysninger tilstrækkelige til registreringsdataindtastning og opfølgning i henhold til rutinemæssig pleje.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter uden en bekræftet diagnose af generaliseret pustuløs psoriasis (GPP) eller med alternative pustuløse dermatoser (f.eks. akut generaliseret eksantematøs pustulose), der ikke opfylder GPP-diagnosekriterierne.
  • Fravær af verificerbar diagnose i institutionens elektroniske sundhedsjournal (EDUS) eller utilstrækkelig dokumentation til at bekræfte GPP.
  • Patienter, hvis kliniske journaler mangler de mindste data, der kræves for registreringsvariabler eller opfølgning inden for rutinemæssig pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsforløb og udvikling
Tidsramme: 5 år
Karakteriseret ved hyppigheden af udbrud, tilstedeværelsen af systemiske komplikationer og behovet for indlæggelse under opfølgningen, som registreret ved standardiserede registerbesøg.
5 år
Klinisk sværhedsgrad af generaliseret pustuløs psoriasis
Tidsramme: 5 år
Vurderet ved hjælp af Generalized Pustular Psoriasis Area and Severity Index (GPPASI) registreret under rutinemæssige kliniske evalueringer.
5 år
Ændring i Generaliseret Pustulær Psoriasis Område og Sværhedsgradsindeks
Tidsramme: 5 år
Ændring fra baseline i Generalized Pustular Psoriasis Area and Severity Index-score som et mål for klinisk sværhedsgrad over tid.
5 år
Ændring i berørt kropsoverfladeareal
Tidsramme: 5 år
Ændring fra baseline i procentdelen af kropsoverfladen påvirket af psoriasis.
5 år
Behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 5 år
Forekomst af bivirkninger og alvorlige bivirkninger anset for at være relateret til systemiske eller biologiske terapier.
5 år
Andel af anvendte behandlinger
Tidsramme: 5 år
Andelen af patienter, der modtager hver kategori af terapi, herunder konventionelle systemiske midler, biologiske midler og målrettede behandlinger. Fordelingen af behandlingstyper vil blive udtrykt som procenter af den samlede behandlede befolkning.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk sværhedsgrad af generaliseret pustuløs psoriasis
Tidsramme: 5 år
Vurderet ved PASI (Psoriasis Area Severity Index) registreret under rutinemæssige kliniske evalueringer.
5 år
Ændring i Psoriasis Area og Severity Index
Tidsramme: 5 år
Ændring fra baseline i Psoriasis Area and Severity Index score som et mål for hudsygdommens sværhedsgrad.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Caja Costarricense de Seguro Social

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEC HCG 14-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ifølge protokollen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generaliseret pustulær psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner