Registro de Psoriasis Pustulosa Generalizada en Costa Rica
Registro Nacional de Pacientes con Psoriasis Pustulosa Generalizada Tratados dentro del Sistema de Seguridad Social Costarricense
El objetivo de este estudio observacional de registro es caracterizar las características clínicas, epidemiológicas y terapéuticas de los pacientes con psoriasis pustulosa generalizada (PPG) en Costa Rica a través de un registro nacional estandarizado. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Cuáles son las características clínicas, epidemiológicas y terapéuticas de los pacientes con psoriasis pustulosa generalizada registrados en el país, y cómo se relacionan estas con la gravedad y evolución de la enfermedad?
Los pacientes con PPG que reciben atención dermatológica de rutina en los centros participantes tendrán sus datos demográficos, clínicos, de gravedad, comorbilidades y tratamiento registrados mediante un formulario de reporte de caso estandarizado. Las evaluaciones clínicas (por ejemplo, GPPASI, PASI/BSA, DLQI), resultados de laboratorio, desencadenantes, complicaciones y terapias se documentarán y actualizarán durante las visitas de seguimiento periódicas como parte de la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La psoriasis pustulosa generalizada (PPG) es una dermatosis inflamatoria rara, grave y potencialmente mortal, caracterizada por brotes recurrentes de pústulas estériles en piel eritematosa con afectación sistémica. En Costa Rica y gran parte de América Latina, la ausencia de datos epidemiológicos y clínicos estructurados ha limitado la comprensión de la carga de la enfermedad, los patrones fenotípicos, los desencadenantes, las comorbilidades y los resultados terapéuticos en la práctica clínica real. Esto ha contribuido a retrasos en el diagnóstico, un manejo heterogéneo y una incertidumbre respecto al uso óptimo de terapias sistémicas y biológicas.
Para abordar esta brecha, se ha establecido un registro observacional nacional dentro del sistema de salud de la Seguridad Social costarricense para recopilar sistemáticamente datos longitudinales estandarizados sobre pacientes con PPG confirmada. El registro captura información generada durante la atención dermatológica de rutina sin alterar el manejo clínico. Los datos se ingresan en un formulario de informe de caso estructurado alineado con los estándares internacionales de investigación de PPG e incluyen datos demográficos, fenotipo clínico, curso de la enfermedad, índices de gravedad (por ejemplo, GPPASI, PASI/BSA, DLQI), marcadores de laboratorio, comorbilidades, desencadenantes identificados, y detalles de los tratamientos sistémicos y biológicos y sus resultados. El seguimiento periódico permite evaluar la evolución de la enfermedad, la persistencia del tratamiento, las modificaciones de dosis, los eventos adversos y las complicaciones a lo largo del tiempo.
El registro está diseñado para generar el primer conjunto de datos nacional sobre PPG, permitiendo la caracterización de la prevalencia, la distribución regional, los patrones de gravedad y las respuestas terapéuticas en la población local. Se espera que la recopilación de datos estandarizada mejore la comparabilidad entre centros, apoye el desarrollo de estrategias nacionales de manejo basadas en evidencia y facilite la participación en redes de investigación colaborativas internacionales centradas en la psoriasis rara y grave.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Número de teléfono: +506 83411026
- Correo electrónico: debarque@ccss.sa.cr
Ubicaciones de estudio
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Provincia de San José
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San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
- Caja Costarricense del Seguro Social
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Contacto:
- Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
- Número de teléfono: +506 83411026
- Correo electrónico: debarque@ccss.sa.cr
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Investigador principal:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
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Sub-Investigador:
- Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de psoriasis pustulosa generalizada (GPP) establecido por un dermatólogo certificado por el consejo basado en criterios clínicos y/o histopatológicos compatibles.
- Diagnóstico registrado de GPP en el sistema de historial clínico electrónico institucional (código EDUS L401) durante el período de estudio.
- Pacientes de cualquier edad y sexo que reciben atención dentro de los centros participantes del sistema de seguridad social costarricense.
- Disponibilidad de información clínica suficiente para la entrada de datos del registro y seguimiento según la atención rutinaria.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sin un diagnóstico confirmado de psoriasis pustulosa generalizada (GPP) o con dermatosis pustulosas alternativas (por ejemplo, pustulosis exantemática generalizada aguda) que no cumplen los criterios diagnósticos de GPP.
- Ausencia de diagnóstico verificable en el historial clínico electrónico institucional (EDUS) o documentación insuficiente para confirmar GPP.
- Pacientes cuyos registros clínicos carecen de los datos mínimos requeridos para las variables del registro o seguimiento dentro de la atención rutinaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curso y evolución de la enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
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Caracterizado por la frecuencia de brotes, presencia de complicaciones sistémicas y necesidad de hospitalización durante el seguimiento, según se registra en las visitas estandarizadas del registro.
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5 años
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Gravedad clínica de la psoriasis pustulosa generalizada
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluado mediante el Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis Pustulosa Generalizada (GPPASI) registrado durante evaluaciones clínicas de rutina.
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5 años
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Cambio en el Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis Pustulosa Generalizada
Periodo de tiempo: 5 años
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Cambio desde el valor basal en la puntuación del Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis Pustulosa Generalizada como medida de la gravedad clínica a lo largo del tiempo.
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5 años
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Cambio en el Área de Superficie Corporal Afectada
Periodo de tiempo: 5 años
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Cambio desde el valor basal en el porcentaje de la superficie corporal afectada por la psoriasis.
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5 años
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Eventos Adversos Relacionados con el Tratamiento
Periodo de tiempo: 5 años
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Incidencia de eventos adversos y eventos adversos graves considerados relacionados con terapias sistémicas o biológicas.
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5 años
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Proporción de Tratamientos Utilizados
Periodo de tiempo: 5 años
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Proporción de pacientes que reciben cada categoría de terapia, incluyendo agentes sistémicos convencionales, agentes biológicos y terapias dirigidas.
La distribución de los tipos de tratamiento se expresará como porcentajes de la población total tratada.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad clínica de la psoriasis pustulosa generalizada
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluado mediante el PASI (Índice de Gravedad del Área de Psoriasis) registrado durante las evaluaciones clínicas de rutina.
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5 años
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Cambio en el Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis
Periodo de tiempo: 5 años
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Cambio desde el valor basal en la puntuación del Índice de Gravedad y Extensión de la Psoriasis como medida de la gravedad de la enfermedad cutánea.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEC HCG 14-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .