功能性电刺激与镜像疗法对亚急性脑卒中患者足廓清效果的比较研究 (FES MT CVA)
2026年2月26日 更新者：Dr. Nabeela Dawood、Lahore University of Biological and Applied Sciences
功能性电刺激与镜像疗法对亚急性卒中患者足廓清效果的比较研究
本研究旨在评估两种康复技术——功能性电刺激（FES）和镜像疗法（MT）——在改善中风幸存者运动功能恢复方面的有效性。
中风常导致长期功能障碍，尤其是足部离地能力，这对日常活动至关重要。
尽管现有康复策略有一定帮助，但仍需更有效的解决方案以促进恢复。
年龄在18-85岁、患有亚急性中风及足部离地障碍的参与者将被随机分为两组：A组将接受功能性电刺激（FES）结合常规物理治疗；B组将接受镜像疗法（MT）结合常规物理治疗。
干预将持续4周，每周三次，参与者将在干预前后接受运动功能评估，包括Fugl-Meyer评估和功能独立性评定。
研究将比较每种干预对运动恢复的影响，特别关注胫骨前肌功能和运动控制。
研究结果可能改进康复方案，为中风幸存者提供更好的治疗选择，并提高其生活质量。
研究概览
详细说明
中风是全球范围内导致残疾的主要原因之一，常导致长期运动功能受损，尤其是下肢功能。
这些损伤会严重影响患者执行日常任务的能力，降低其独立性和生活质量。
中风幸存者的康复过程通常包括物理治疗，旨在改善受影响肢体的运动控制、平衡和功能。
虽然传统康复策略有效，但人们越来越关注通过感觉增强和神经调控等先进技术来改善步态（中风后常见损伤），从而促进康复。
本研究将重点评估两种创新康复方法——镜像疗法（MT）和功能性电刺激（FES）——对亚急性中风幸存者运动功能恢复的比较效果。
这两种技术在中风患者运动功能改善方面均显示出良好效果，但它们各自的疗效及比较效果尚不明确。
干预策略：镜像疗法是一种非侵入性技术，通过镜子反射未受影响肢体的运动，制造受影响肢体运动的视觉错觉。
这一过程增强感觉反馈并促进神经可塑性（大脑重组和形成新神经连接的能力）。
研究表明，镜像疗法可减轻痉挛、改善本体感觉等感觉功能，并促进运动功能恢复。
神经调控：功能性电刺激（FES）是一种非侵入性脑刺激技术，使用低强度电流刺激大脑特定区域的神经元活动。
为改善中风幸存者的步态，FES应用于背屈肌群以促进刺激、增强神经可塑性，并促进运动任务的重新学习。
虽然先前研究已证明FES与镜像疗法联合使用的有效性，但其单独效果尚未充分探索。
研究设计与分组：这项随机对照试验将纳入38名年龄18-75岁、伴有下肢运动障碍、步态不足且无法完成日常生活活动（ADLs）的亚急性中风患者。
参与者将被随机分配至两组之一：A组（实验组）：功能性电刺激（FES）联合常规物理治疗；B组（实验组）：镜像疗法（MT）联合常规物理治疗。
功能性电刺激（FES）每周进行3次，持续4周，以改善亚急性中风人群的步态障碍。
每次治疗包括30分钟的胫骨前肌刺激。刺激强度（电流幅度）设置为足以引发踝关节背屈但不引起不适的水平；脉冲频率保持在35-40Hz，脉冲宽度约200-300μs。
刺激通过表面电极施加于腓深神经近端部分，受试者取坐位或仰卧位。在1小时的FES治疗中，患者完成多个5分钟的短时训练，交替进行15秒休息和15秒主动步态（背屈）活动，并配合听觉/文字提示。FES设备在活动中刺激相应肌肉，以促进无力足部的运动功能控制。
结果评估采用Fugl-Meyer下肢运动分量表（FMA-LE），于基线和第4周进行。镜像疗法作为干预措施，在中风后患者中每周进行5天，持续4周。每次治疗包括30分钟镜像疗法和60-120分钟常规康复训练，确保参与者训练强度标准化。评估于基线和治疗后立即使用下肢FIM运动量表进行。
治疗期间，患者取坐位，垂直镜子（40×70厘米）置于双下肢之间，仅非瘫痪侧肢体在镜中可见。患者被要求反复进行非瘫痪侧踝关节背屈和跖屈运动，同时观察镜中影像，获得瘫痪侧肢体正在运动的视觉反馈，而瘫痪侧保持静止。
在我的研究中，我遵循相同的MT设置、运动类型和时长，但根据患者可用性、耐受性和状况将频率调整为每周3次而非5次。
统计分析将包括配对样本t检验和Kolmogorov-Smirnov检验，以检验干预措施对实验组和对照组主要及次要结局的影响。将通过干预后比较评估每种干预措施的差异效果。
安全与伦理：本研究已获拉合尔生物与应用科学大学机构审查委员会（IRB）批准，所有参与者在参与前将签署知情同意书。为确保参与者安全，所有治疗均在训练有素的物理治疗师监督下进行。研究的轻微风险包括身体评估和干预期间的轻度不适或疲劳。如有参与者出现不良反应，将立即退出研究。研究还将确保所有参与者数据的保密性，个人信息将被匿名化，数据安全存储。参与研究完全自愿，参与者可随时退出且不会产生任何负面影响。
意义与潜在影响：本研究通过提供功能性电刺激与镜像疗法对亚急性中风患者步态改善的比较效果证据，有望显著影响中风康复实践。结果可指导临床医生制定更有效的康复方案，并为未来康复策略研究提供参考。鉴于全球中风发病率不断上升（尤其在低收入和中等收入国家），本研究可能为可及、经济且非侵入性的治疗干预铺平道路。这可能为中风幸存者（特别是资源有限地区的患者）提供更好的运动功能恢复机会和生活质量。此外，本研究将为科学界贡献宝贵数据，揭示镜像疗法与FES的联合效果，从而增强中风康复的证据基础。
结论：通过比较功能性电刺激与镜像疗法对亚急性中风患者步态的改善效果，本研究旨在确定促进中风幸存者运动功能恢复的最有效干预措施。研究结果不仅将推动神经康复领域发展，还可能为需要有效、循证的中风后运动障碍治疗的患者提供新的治疗选择。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nabeela Dawood
- 电话号码：+923315337445
- 邮箱：nabeela.dawood@ubas.edu.pk
学习地点
-
-
Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Lahore University of Biological and Applied Sciences
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接触：
- Shoaib Prof. Dr. Waqas, PhD
- 电话号码：03024552109
- 邮箱：shoaib.waqas@ubas.edu.pk
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首席研究员：
- Rohma Shah, Doctor of Physical Therapy
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副研究员：
- Rabiya Haroon, Doctor of Physical Therapy
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副研究员：
- Ayesha Hassan, Doctor of Physical Therapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄18-85岁，在≤6个月内发生过中风。
- 由医院物理治疗师进行下肢Fugl-Meyer运动功能评估（FMA-LE），评分需≥20分。
- 参与者神经、神经肌肉接头、肌肉组织健康，背屈和跖屈活动范围充足。
- 受试者可在跑步机上独立行走至少2分钟，且对功能性电刺激（FES）无不良反应。
- 患者简易精神状态检查（MMSE）评分≥24分，能够理解并遵循研究人员提供的信息。
- 上下肢无骨科疾病。
- 功能性步行分类（FAC）评分为3或4分的患者（FAC评分范围为0-5分，其中3分表示需要监督或待命监护，4分表示在平地可独立行走）。
- 步态摆动期踝关节背屈不足的患者。
- 在电刺激下站立期踝关节具有足够最小稳定性的患者。
排除标准：
- 排除安装心脏起搏器、存在皮肤损伤、过去三个月内因痉挛无法接受治疗、前庭和小脑病变或聋盲患者。
- 排除既往或当前患有癫痫、未控制的癫痫发作障碍、精神障碍及除中风外的所有神经系统疾病患者。
- 排除下肢严重水肿、或患有深静脉血栓、血栓栓塞等血管疾病及下肢严重动脉粥样硬化患者。
- 排除存在任何可能影响步态并导致跌倒风险的肌肉骨骼功能障碍的受试者。
- 排除妊娠、跖屈挛缩和严重偏侧忽略患者。
- 排除下肢装有金属髋关节或膝关节假体的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组（功能性电刺激与常规物理疗法）
功能性电刺激（FES）与常规物理疗法相结合。 干预措施将在四周内每周进行三次。每次治疗持续50分钟。 功能性电刺激将应用于受影响的患侧下肢，主要针对负责踝背屈的肌肉，以促进步态中足部间隙的改善。除了FES外，参与者还将接受常规物理疗法，包括拉伸练习、强化练习和重复的任务导向步态训练，旨在改善功能性行走能力。 常规物理疗法每次治疗提供20分钟，而FES应用30分钟，使每次治疗总时长为50分钟。 本组旨在评估通过外周电刺激进行神经调节对亚急性卒中患者足部间隙和步态表现的影响。 |
对实验组参与者进行功能性电刺激，以促进踝背屈肌（主要是胫骨前肌）的激活，从而改善亚急性期脑卒中患者受损的足部间隙。 在患侧肢体的胫骨前肌上放置表面电极以诱发踝背屈。 电刺激的强度足以产生可见且功能性的踝背屈，同时不引起不适。 该刺激旨在增强神经肌肉募集，改善自主运动控制，并通过在功能性任务中重复激活衰弱的肌肉来促进运动再学习。 每次FES治疗持续30分钟，随后进行20分钟的常规物理治疗。
其他名称：
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有源比较器：B组（镜像疗法和常规物理疗法）
B组将接受镜像疗法结合常规物理治疗。 干预措施将在四周内每周进行三次，每次治疗持续50分钟。 镜像疗法将要求参与者活动未受影响的下肢，同时观察其在矢状面放置的镜子中的反射，从而产生受影响肢体正常活动的错觉。该干预旨在通过视觉输入增强感觉反馈并促进运动功能恢复。 除镜像疗法外，参与者还将接受包括拉伸、强化练习和重复性任务导向步态训练在内的常规物理治疗。 每次治疗中，常规物理治疗将持续20分钟，镜像疗法将持续30分钟，总治疗时长为50分钟。 该组旨在评估通过视觉反馈增强感觉对足部间隙的影响。 |
对照组参与者接受镜像疗法作为感觉增强干预，通过视觉反馈促进运动功能恢复。 在矢状面上，一面垂直镜子置于双下肢之间，使非麻痹侧肢体的反射可见，同时麻痹侧肢体被遮挡。 参与者被指示用非麻痹侧肢体反复进行踝关节背屈和跖屈运动，同时观察其在镜子中的反射。 这创造了麻痹侧肢体正常运动的视觉错觉，为大脑提供视觉反馈。 镜像疗法旨在刺激镜像神经元系统和感觉运动皮质区域，促进皮质重组并改善患肢的运动控制。 在治疗过程中，麻痹侧肢体保持放松，参与者专注于镜像。 每次镜像疗法持续30分钟，随后进行20分钟的常规物理
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足部间隙
大体时间：从入组至4周治疗结束
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亚急性脑卒中幸存者常表现为偏瘫步态，在摆动期髋、膝和踝关节屈曲减少，同时在站立末期和预摆动期关节活动度和力量下降。
这些损伤导致足部离地更为困难。
一个关键的行走指标——最小足间隙（MFC）是提示绊倒风险的重要信号，它发生在步态周期的摆动中期，本研究主要旨在改善亚急性脑卒中幸存者的足部离地能力。
为此使用的工具是Fugl-Meyer评估（FMA），这是一个全面、标准化的工具，用于评估脑卒中患者的运动功能恢复情况，重点关注下肢、平衡和感觉功能。
研究中观察的脑卒中患者结局指标包括足部离地能力和日常生活活动能力的改善。
该工具是专门针对脑卒中、基于表现的量表，旨在评估运动恢复情况，其中下肢分量表评估髋、膝和踝关节功能，包括踝关节。
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从入组至4周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日常生活活动 (ADLs)
大体时间：从入组到4周治疗结束
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脑卒中幸存者在日常生活活动（ADLs）中需要一定协助或完全依赖照护者。
脑卒中住院率降低和效率驱动的护理模式增加了对基本ADL结局（如穿衣、移动、沐浴）早期预后的需求，以优化早期脑卒中管理。
我们的次要结局是ADL改善，为此我们采用功能独立性评定量表（FIM）——这是脑卒中康复中最广泛使用的结局评估工具之一。
运动功能FIM量表包含转移、移动和爬楼梯相关项目，尤其与移动功能结局相关。
FIM量表展现出卓越的内部一致性：总量表的Cronbach's α系数报告值介于0.93至0.95之间，运动子量表约为0.95。
这些结果证实FIM是评估脑卒中患者ADL功能独立性和移动表现可靠有效的工具。
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从入组到4周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nabeela Dawood、Lahore University of Biological and Applied Sciences
- 首席研究员：Rohma Shah、Lahore College of Physical therapy
- 首席研究员：Ayesha Hassan、Lahore College of Physical therapy
- 首席研究员：Rabiya Haroon、Lahore College of Physical therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月22日
初级完成 (估计的)
2026年6月22日
研究完成 (估计的)
2026年6月27日
研究注册日期
首次提交
2026年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DPT/ERB/26
- U1111-1334-2744 (注册表标识符：Rohma Shah)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
发布后
IPD 共享时间框架
2026年6月-2026年10月
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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