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Efectos Comparativos de la Estimulación Eléctrica Funcional y la Terapia del Espejo para el Despeje del Pie entre Pacientes con Ictus Subagudo (FES MT CVA)

26 de febrero de 2026 actualizado por: Dr. Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efectos Comparativos de la Estimulación Eléctrica Funcional y la Terapia con Espejo para la Elevación del Pie en Pacientes con Ictus Subagudo

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de dos técnicas de rehabilitación, la Estimulación Eléctrica Funcional (FES) y la Terapia de Espejo (MT), en la mejora de la recuperación motora entre los supervivientes de accidentes cerebrovasculares. El accidente cerebrovascular a menudo resulta en discapacidades a largo plazo, particularmente en la elevación del pie, que es crítica para las actividades diarias. Aunque las estrategias de rehabilitación actuales ayudan, se necesitan soluciones más efectivas para mejorar la recuperación. Los participantes, de 18 a 85 años con accidente cerebrovascular subagudo y discapacidades en la elevación del pie, serán asignados aleatoriamente a dos grupos: el Grupo A recibirá estimulación eléctrica funcional (FES) con fisioterapia rutinaria; y el Grupo B recibirá terapia de espejo (MT) con fisioterapia rutinaria. Las intervenciones se llevarán a cabo tres veces por semana durante 4 semanas, y los participantes se someterán a evaluaciones de la función motora, incluyendo la Evaluación Fugl-Meyer y la Medida de Independencia Funcional, antes y después de la intervención. El estudio comparará los efectos de cada intervención en la recuperación motora, centrándose específicamente en la función del tibial anterior y el control motor. Los hallazgos podrían conducir a protocolos de rehabilitación mejorados, ofreciendo a los supervivientes de accidentes cerebrovasculares mejores opciones terapéuticas y mejorando su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El ictus es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo, que a menudo conduce a deficiencias motoras a largo plazo, especialmente en las extremidades inferiores. Estas deficiencias pueden afectar gravemente la capacidad de una persona para realizar tareas diarias, reduciendo su independencia y calidad de vida. El proceso de rehabilitación para los sobrevivientes de ictus generalmente incluye terapia física destinada a mejorar el control motor, el equilibrio y la funcionalidad de las extremidades afectadas. Si bien las estrategias de rehabilitación tradicionales son efectivas, existe un creciente interés en mejorar la recuperación mejorando la elevación del pie, que es una deficiencia común después de un ictus, a través de técnicas avanzadas como la aumentación sensorial y la neuromodulación. Este estudio se centrará en evaluar los efectos comparativos de dos enfoques innovadores de rehabilitación, la terapia con espejo (MT) y la estimulación eléctrica funcional (FES), en la recuperación motora de sobrevivientes de ictus subagudo. Estas dos técnicas han mostrado resultados prometedores en la mejora de la función motora en pacientes con ictus en general, pero su eficacia individual y comparación sigue sin estar clara. Estrategias de intervención: La terapia con espejo es una técnica no invasiva que implica usar un espejo para crear la ilusión de movimiento en la extremidad afectada reflejando el movimiento de la extremidad no afectada. Este proceso mejora la retroalimentación sensorial y promueve la neuroplasticidad, que es la capacidad del cerebro para reorganizarse y formar nuevas conexiones neuronales. Se ha demostrado que la terapia con espejo reduce la espasticidad, mejora funciones sensoriales como la propiocepción y facilita la restauración de la función motora. Neuromodulación: La estimulación eléctrica funcional (FES) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que utiliza una corriente eléctrica baja para estimular la actividad neuronal en áreas específicas del cerebro. Para mejorar la elevación del pie en sobrevivientes de ictus, la FES se aplica a los dorsiflexores para promover la estimulación, promover la neuroplasticidad y facilitar el reaprendizaje de tareas motoras. Si bien estudios previos han demostrado la efectividad de la FES y la terapia con espejo combinadas, su impacto individual no ha sido explorado completamente. Diseño del estudio y grupos: Este ensayo controlado aleatorizado involucrará a 38 pacientes con ictus subagudo de 18 a 75 años que tienen deficiencias motoras en las extremidades inferiores junto con una elevación del pie inadecuada e incapacidad para realizar actividades de la vida diaria (AVD). Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: Grupo A (Grupo experimental): estimulación eléctrica funcional (FES) junto con terapia física rutinaria. Grupo B: (Grupo experimental) terapia con espejo (MT) combinada con terapia física rutinaria. La estimulación eléctrica funcional (FES) se utilizó 3 sesiones por semana durante 4 semanas para abordar la elevación del pie deteriorada en la población con ictus subagudo. Cada sesión consistió en 30 minutos de estimulación al tibial anterior. La intensidad (amplitud de corriente) de la estimulación se estableció en un nivel que era justo suficiente para provocar la dorsiflexión del tobillo, pero no lo suficientemente alta como para provocar incomodidad; la frecuencia de pulso se mantuvo alrededor de 35-40 Hz, con un ancho de pulso de aproximadamente 200-300 µs. La estimulación se administró utilizando electrodos de superficie sobre la porción proximal del nervio peroneo profundo mientras los sujetos estaban sentados o acostados en posición supina. En una hora de terapia FES, los pacientes completaron múltiples sesiones cortas de 5 minutos alternando 15 segundos de descanso y 15 segundos de elevación activa del pie (dorsiflexión) junto con señales auditivas/textuales. El dispositivo FES proporcionó estimulación a los músculos apropiados para facilitar el control de la función motora del pie débil durante estas actividades. El resultado se evaluó utilizando la subescala motora de las extremidades inferiores del FMA (FMA-LE) al inicio y en la semana 4. La terapia con espejo como intervención se administró cinco días a la semana durante cuatro semanas en pacientes postictus. Cada sesión consistió en 30 minutos de terapia con espejo además de 60-120 minutos de ejercicios de rehabilitación convencionales, proporcionando una intensidad estandarizada entre los participantes. Las evaluaciones se realizaron al inicio e inmediatamente después del tratamiento utilizando FIM motor para las extremidades inferiores. Durante esta sesión de tratamiento, los pacientes se sentaron con un espejo vertical (40×70 cm) colocado entre las extremidades inferiores de modo que solo la extremidad no parética fuera visible en el espejo. Se instruyó a los pacientes para realizar movimientos repetidos de dorsiflexión y flexión plantar del tobillo de la extremidad no parética mientras observaban su imagen en el espejo, dando retroalimentación visual de que la extremidad parética se movía, mientras que el lado parético permanecía quieto. En mi investigación, seguí la misma configuración de MT, tipo de ejercicio y duración de la sesión, pero ajusté la frecuencia a tres sesiones por semana en lugar de cinco, basándome en la disponibilidad, tolerancia y condición del paciente. Los análisis estadísticos incluirán la prueba t de muestras pareadas y la prueba de Kolmogorov-Smirnov para examinar los efectos de las intervenciones en el grupo experimental y el grupo control en los resultados primarios y secundarios. Se realizarán comparaciones post-intervención para evaluar el impacto diferencial de cada intervención. Seguridad y ética: Este estudio ha sido aprobado por la junta de revisión institucional (IRB) de la Universidad de Ciencias Biológicas y Aplicadas de Lahore, y todos los participantes proporcionarán consentimiento informado antes de participar. Para garantizar la seguridad de los participantes, todas las sesiones se llevarán a cabo bajo la supervisión de fisioterapeutas capacitados. Los riesgos mínimos asociados con el estudio incluyen incomodidad leve o fatiga durante las evaluaciones físicas e intervenciones. Si algún participante experimenta efectos adversos, será retirado inmediatamente del estudio. El estudio también garantizará la confidencialidad de todos los datos de los participantes. La información personal se anonimizará y los datos se almacenarán de forma segura. La participación en el estudio es voluntaria y los participantes pueden retirarse en cualquier momento sin enfrentar consecuencias negativas. Significancia e impacto potencial: Este estudio tiene el potencial de impactar significativamente las prácticas de rehabilitación del ictus al proporcionar evidencia sobre los efectos comparativos de la estimulación eléctrica funcional y la terapia con espejo para la elevación del pie entre pacientes con ictus subagudo. Los resultados pueden guiar a los clínicos en el desarrollo de protocolos de rehabilitación más efectivos e informar investigaciones futuras sobre estrategias de rehabilitación. Dada la creciente incidencia de ictus en todo el mundo, particularmente en países de ingresos bajos y medios, esta investigación podría allanar el camino para intervenciones terapéuticas accesibles, rentables y no invasivas. Puede ofrecer a los sobrevivientes de ictus, especialmente aquellos en entornos con recursos limitados, mejores posibilidades de recuperación motora y una mejor calidad de vida. Además, este estudio contribuirá con datos valiosos a la comunidad científica, ofreciendo información sobre los efectos combinados de la terapia con espejo y FES, lo que podría mejorar la base de evidencia para la rehabilitación del ictus. Conclusión: Al comparar los efectos de la estimulación eléctrica funcional y la terapia con espejo para la elevación del pie entre pacientes con ictus subagudo, este estudio tiene como objetivo identificar la(s) intervención(es) más efectiva(s) para mejorar la recuperación motora en sobrevivientes de ictus. Los hallazgos no solo contribuirán al campo de la neurorrehabilitación, sino que también pueden ofrecer nuevas opciones terapéuticas para pacientes que necesitan tratamientos efectivos basados en evidencia para deficiencias motoras postictus.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rohma Shah, Doctor of Physical Therapy
        • Sub-Investigador:
          • Rabiya Haroon, Doctor of Physical Therapy
        • Sub-Investigador:
          • Ayesha Hassan, Doctor of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 a 85 años de edad, que haya sufrido un ictus en los últimos ≤6 meses.
  • La evaluación motora de Fugl-Meyer de la extremidad inferior (FMA-LE) fue realizada por un fisioterapeuta en el hospital, y la puntuación requerida era ≥ 20 puntos.
  • Los participantes poseían nervios sanos, uniones neuromusculares, tejidos musculares y un rango de movimiento suficiente en dorsiflexión y flexión plantar.
  • Los sujetos podían caminar de forma independiente en una cinta de correr durante al menos 2 minutos sin experimentar reacciones adversas a la EFE.
  • Pacientes que obtuvieron más de 24 puntos en el Mini Examen del Estado Mental y podían comprender y seguir la información proporcionada por el investigador.
  • Sin enfermedades ortopédicas en las extremidades superiores e inferiores.
  • Se incluyeron pacientes con una puntuación de clasificación de ambulación funcional (FAC) de 3 o 4 (FAC es una escala de 0 a 5, donde 3 indica supervisión o vigilancia en espera y 4 indica independencia en superficies niveladas).
  • Pacientes con dorsiflexión de tobillo inadecuada durante la fase de balanceo de la marcha.
  • Pacientes con estabilidad mínima adecuada en el tobillo durante la fase de apoyo con estimulación.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron pacientes con marcapasos cardíaco, aquellos con lesiones cutáneas, que no pudieron ser tratados debido a espasticidad en los últimos tres meses, y lesiones vestibulares o cerebelosas o sordoceguera.
  • Pacientes con epilepsia pasada o actual, trastorno convulsivo no controlado, trastornos mentales y todos los trastornos neurológicos excepto el ictus.
  • Pacientes con edema grave de las extremidades inferiores o pacientes con trastornos vasculares como trombosis venosa profunda o tromboembolismos y aterosclerosis grave de las extremidades inferiores.
  • Sujetos con cualquier disfunción musculoesquelética que pudiera afectar potencialmente la marcha y causar riesgo de caídas.
  • Excluimos pacientes con embarazo, contractura en flexión plantar y heminegligencia grave.
  • Se excluyeron sujetos con prótesis de cadera o rodilla de metal en la extremidad inferior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A (Estimulación Eléctrica Funcional y Fisioterapia Rutinaria)

Estimulación Eléctrica Funcional (FES) en combinación con Fisioterapia Rutinaria.

Las intervenciones se administrarán tres veces por semana durante un período de cuatro semanas. Cada sesión durará 50 minutos.

La Estimulación Eléctrica Funcional se aplicará al miembro inferior afectado, dirigida principalmente a los músculos responsables de la dorsiflexión del tobillo, para facilitar una mejor elevación del pie durante la marcha. Además de la FES, los participantes se someterán a Fisioterapia Rutinaria consistente en ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y entrenamiento de marcha orientado a tareas repetidas, con el objetivo de mejorar la deambulación funcional.

La Fisioterapia Rutinaria se proporcionará durante 20 minutos por sesión, mientras que la FES se aplicará durante 30 minutos, sumando una duración total de la sesión de 50 minutos.

Este brazo tiene como objetivo evaluar los efectos de la neuromodulación mediante estimulación eléctrica periférica sobre la elevación del pie y el rendimiento de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.

Se administró Estimulación Eléctrica Funcional a los participantes del grupo experimental para facilitar la activación de los músculos dorsiflexores del tobillo, principalmente el tibial anterior, con el objetivo de mejorar la elevación del pie deficiente en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. Se colocaron electrodos de superficie sobre el músculo tibial anterior de la extremidad afectada para provocar la dorsiflexión del tobillo.

La estimulación eléctrica se administró con una intensidad suficiente para producir una dorsiflexión del tobillo visible y funcional sin causar molestias. La estimulación tenía como objetivo mejorar el reclutamiento neuromuscular, mejorar el control motor voluntario y promover el reaprendizaje motor mediante la activación repetida de los músculos debilitados durante tareas funcionales. Cada sesión de EEF duró 30 minutos, seguida de 20 minutos de fisioterapia rutinaria.

Otros nombres:
  • Estimulación Eléctrica Funcional (FES)
Comparador activo: Grupo B (Terapia de espejo y fisioterapia de rutina)

El Grupo B recibirá Terapia de Espejo en combinación con Fisioterapia Rutinaria.

Las intervenciones se administrarán tres veces por semana durante un período de cuatro semanas, con cada sesión con una duración de 50 minutos.

La Terapia de Espejo implicará que los participantes realicen movimientos de la extremidad inferior no afectada mientras observan su reflejo en un espejo colocado en el plano sagital, creando la ilusión de que la extremidad afectada se mueve con normalidad. Esta intervención está diseñada para mejorar la retroalimentación sensorial y promover la recuperación motora a través del estímulo visual.

Junto con la Terapia de Espejo, los participantes recibirán Fisioterapia Rutinaria consistente en estiramientos, ejercicios de fortalecimiento y entrenamiento de marcha repetitivo orientado a tareas.

La Fisioterapia Rutinaria se proporcionará durante 20 minutos, mientras que la Terapia de Espejo se llevará a cabo durante 30 minutos por sesión, resultando en una duración total del tratamiento de 50 minutos.

Este brazo del estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la potenciación sensorial a través de la retroalimentación visual sobre el despeje del pie y

La Terapia de Espejo se administró a los participantes del grupo de comparación como una intervención de aumento sensorial para mejorar la recuperación motora a través de la retroalimentación visual. Se colocó un espejo vertical entre los miembros inferiores en el plano sagital, de modo que se viera el reflejo de la extremidad no parética mientras que la extremidad parética quedaba oculta a la vista.

Se instruyó a los participantes para que realizaran movimientos repetidos de dorsiflexión y flexión plantar del tobillo con la extremidad no parética mientras observaban su reflejo en el espejo. Esto creó la ilusión visual de que la extremidad parética se movía con normalidad, proporcionando retroalimentación visual al cerebro.

La Terapia de Espejo tiene como objetivo estimular los sistemas de neuronas espejo y las áreas corticales sensorimotoras, fomentando la reorganización cortical y un mejor control motor de la extremidad afectada. Durante la sesión, la extremidad parética permaneció relajada mientras el participante se concentraba en la imagen del espejo.

Cada sesión de Terapia de Espejo duró 30 minutos, seguidos de 20 minutos de fisioterapia rutinaria.

Otros nombres:
  • Terapia de espejo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Despeje del Pie
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
Los supervivientes de ictus subagudo presentan una marcha hemipléjica que a menudo se caracteriza por una reducción de la flexión de cadera, rodilla y tobillo durante la fase de oscilación, junto con una disminución del movimiento articular y de la potencia en la fase tardía de apoyo y en la fase previa a la oscilación. Estas deficiencias dificultan el despeje del pie. Una medida crucial de la marcha que indica tropiezos es el despeje mínimo del pie (MFC), que tiene lugar en la fase media de oscilación del ciclo de la marcha. En nuestro estudio, pretendemos mejorar principalmente el despeje del pie en supervivientes de ictus subagudo. La herramienta utilizada para este fin es la Evaluación de Fugl-Meyer (FMA), una herramienta integral y estandarizada utilizada para evaluar la recuperación de la función motora en pacientes con ictus, centrándose en la extremidad inferior, el equilibrio y la función sensorial. Los resultados estudiados en pacientes con ictus fueron el despeje del pie y la mejora en las AVD. Esta herramienta es una escala específica para ictus, basada en el rendimiento, diseñada para evaluar la recuperación motora, con la subescala de Extremidad Inferior que evalúa la función de cadera, rodilla y tobillo, incluido el tobillo.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades de la Vida Diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
Los supervivientes de un ictus necesitan cierta asistencia o dependen completamente de sus cuidadores para las actividades de la vida diaria (AVD). La reducción de la hospitalización por ictus y la atención impulsada por la eficiencia aumentan la necesidad de un pronóstico temprano de los resultados básicos de las AVD (por ejemplo, vestirse, movilidad, bañarse) para optimizar el manejo temprano del ictus. Nuestro resultado secundario es la mejora en las AVD, para lo cual hemos utilizado la Medida de Independencia Funcional (MIF), que es una de las medidas de resultado más utilizadas en la rehabilitación del ictus. La MIF Motora, que incluye ítems relacionados con las transferencias, la locomoción y la subida de escaleras, es particularmente relevante para los resultados de movilidad. La MIF demuestra una excelente consistencia interna, con valores alfa de Cronbach reportados entre 0,93 y 0,95 para la escala total, y aproximadamente 0,95 para la subescala motora. Estos hallazgos confirman que la MIF es un instrumento fiable y válido para evaluar la independencia funcional en las AVD y el rendimiento de movilidad entre los pacientes con ictus.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
  • Investigador principal: Rohma Shah, Lahore College of Physical therapy
  • Investigador principal: Ayesha Hassan, Lahore College of Physical therapy
  • Investigador principal: Rabiya Haroon, Lahore College of Physical therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

22 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

27 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Tras la publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

Junio de 2026 - Octubre de 2026

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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