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Effets comparatifs de la stimulation électrique fonctionnelle et de la thérapie miroir pour le dégagement du pied chez les patients atteints d'un accident vasculaire cérébral subaigu (FES MT CVA)

26 février 2026 mis à jour par: Dr. Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effets comparatifs de la stimulation électrique fonctionnelle et de la thérapie miroir pour le dégagement du pied chez les patients en phase subaiguë d’accident vasculaire cérébral

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de deux techniques de réadaptation - la stimulation électrique fonctionnelle (SEF) et la thérapie miroir (TM) - pour améliorer la récupération motrice chez les survivants d'un accident vasculaire cérébral. L'accident vasculaire cérébral entraîne souvent des déficiences à long terme, en particulier dans le dégagement du pied, qui est essentiel pour les activités quotidiennes. Bien que les stratégies de réadaptation actuelles aident, des solutions plus efficaces sont nécessaires pour améliorer la récupération. Les participants, âgés de 18 à 85 ans avec un accident vasculaire cérébral subaigu et des déficiences de dégagement du pied, seront randomisés en deux groupes : le groupe A recevra une stimulation électrique fonctionnelle (SEF) avec une kinésithérapie de routine ; et le groupe B recevra une thérapie miroir (TM) avec une kinésithérapie de routine. Les interventions auront lieu trois fois par semaine pendant 4 semaines, et les participants subiront des évaluations de la fonction motrice, y compris l'évaluation Fugl-Meyer et la mesure d'indépendance fonctionnelle, avant et après l'intervention. L'étude comparera les effets de chaque intervention sur la récupération motrice, en se concentrant spécifiquement sur la fonction du tibial antérieur et le contrôle moteur. Les résultats pourraient conduire à des protocoles de réadaptation améliorés, offrant aux survivants d'un accident vasculaire cérébral de meilleures options thérapeutiques et améliorant leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'accident vasculaire cérébral (AVC) est l'une des principales causes de handicap dans le monde, entraînant souvent des déficiences motrices à long terme, notamment au niveau des membres inférieurs.
Ces déficiences peuvent gravement affecter la capacité d'une personne à effectuer des tâches quotidiennes, réduisant ainsi son autonomie et sa qualité de vie.
Le processus de rééducation pour les survivants d'un AVC comprend généralement une thérapie physique visant à améliorer le contrôle moteur, l'équilibre et la fonctionnalité des membres affectés.
Bien que les stratégies de rééducation traditionnelles soient efficaces, il existe un intérêt croissant pour améliorer la récupération en optimisant le dégagement du pied, une déficience courante après un AVC, grâce à des techniques avancées comme l'augmentation sensorielle et la neuromodulation.
Cette étude se concentrera sur l'évaluation des effets comparatifs de deux approches innovantes de rééducation : la thérapie miroir (TM) et la stimulation électrique fonctionnelle (SEF) sur la récupération motrice chez les survivants d'un AVC subaigu.
Ces deux techniques ont montré des résultats prometteurs dans l'amélioration de la fonction motrice chez les patients victimes d'AVC, mais leur efficacité individuelle et leur comparaison restent incertaines.
Stratégies d'intervention : La thérapie miroir est une technique non invasive qui consiste à utiliser un miroir pour créer l'illusion de mouvement dans le membre affecté en reflétant le mouvement du membre non affecté.
Ce processus améliore la rétroaction sensorielle et favorise la neuroplasticité, c'est-à-dire la capacité du cerveau à se réorganiser et à former de nouvelles connexions neuronales.
La thérapie miroir a démontré sa capacité à réduire la spasticité, améliorer les fonctions sensorielles comme la proprioception et faciliter la restauration de la fonction motrice.
Neuromodulation : La stimulation électrique fonctionnelle (SEF) est une technique de stimulation cérébrale non invasive qui utilise un faible courant électrique pour stimuler l'activité neuronale dans des zones spécifiques du cerveau.
Pour améliorer le dégagement du pied chez les survivants d'un AVC, la SEF est appliquée aux dorsiflexeurs pour promouvoir la stimulation, favoriser la neuroplasticité et faciliter la réapprentissage des tâches motrices.
Bien que des études antérieures aient démontré l'efficacité combinée de la SEF et de la thérapie miroir, son impact individuel n'a pas été pleinement exploré.
Conception de l'étude et groupes : Cet essai contrôlé randomisé impliquera 38 patients victimes d'un AVC subaigu âgés de 18 à 75 ans présentant des déficiences motrices des membres inférieurs, un dégagement du pied inadéquat et une incapacité à effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : Groupe A (groupe expérimental) : stimulation électrique fonctionnelle (SEF) associée à une thérapie physique de routine.
Groupe B (groupe expérimental) : thérapie miroir (TM) combinée à une thérapie physique de routine.
La stimulation électrique fonctionnelle (SEF) a été utilisée à raison de 3 séances par semaine pendant 4 semaines pour traiter le dégagement du pied altéré dans la population d'AVC subaigu.
Chaque séance comprenait 30 minutes de stimulation du muscle tibial antérieur.
L'intensité (amplitude du courant) de la stimulation était réglée à un niveau juste suffisant pour provoquer une dorsiflexion de la cheville, mais pas assez élevé pour causer de l'inconfort ; la fréquence des impulsions était maintenue autour de 35-40 Hz, avec une largeur d'impulsion d'environ 200-300 µs.
La stimulation était administrée à l'aide d'électrodes de surface sur la portion proximale du nerf péronier profond pendant que les sujets étaient assis ou allongés sur le dos.
Au cours d'une heure de thérapie par SEF, les patients ont effectué plusieurs séances courtes de 5 minutes alternant 15 secondes de repos et 15 secondes de dégagement actif du pied (dorsiflexion) accompagnées d'indices auditifs/textuels.
L'appareil de SEF fournissait une stimulation aux muscles appropriés pour faciliter le contrôle de la fonction motrice du pied affaibli pendant ces activités.
Le résultat a été évalué à l'aide de la sous-échelle motrice des membres inférieurs de la FMA (FMA-LE) au départ et à la semaine 4. La thérapie miroir en tant qu'intervention a été administrée cinq jours par semaine pendant quatre semaines chez les patients post-AVC.
Chaque séance comprenait 30 minutes de thérapie miroir en plus de 60 à 120 minutes d'exercices de rééducation conventionnels, assurant une intensité standardisée pour tous les participants.
Les évaluations ont été réalisées au départ et immédiatement après le traitement à l'aide de la FIM motrice pour les membres inférieurs.
Pendant ces séances de traitement, les patients étaient assis avec un miroir vertical (40x70 cm) positionné entre les membres inférieurs de sorte que seul le membre non parétique était visible dans le miroir.
Les patients étaient invités à effectuer des mouvements répétés de dorsiflexion et de flexion plantaire de la cheville du membre non parétique tout en regardant son image miroir, fournissant une rétroaction visuelle que le membre parétique bougeait, tandis que le côté parétique restait immobile.
Dans ma recherche, j'ai suivi la même configuration de TM, le même type d'exercice et la même durée de séance, mais j'ai ajusté la fréquence à trois séances par semaine au lieu de cinq, en fonction de la disponibilité, de la tolérance et de l'état des patients.
Les analyses statistiques incluront le test t pour échantillons appariés et le test de Kolmogorov-Smirnov pour examiner les effets des interventions sur le groupe expérimental et le groupe témoin concernant les critères d'évaluation principaux et secondaires.
Des comparaisons post-intervention seront effectuées pour évaluer l'impact différentiel de chaque intervention.
Sécurité et éthique : Cette étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel (IRB) de l'Université de Lahore des Sciences Biologiques et Appliquées, et tous les participants fourniront un consentement éclairé avant de participer.
Pour assurer la sécurité des participants, toutes les séances seront menées sous la supervision de physiothérapeutes formés.
Les risques minimaux associés à l'étude incluent un léger inconfort ou une fatigue pendant les évaluations physiques et les interventions.
Si un participant éprouve des effets indésirables, il sera immédiatement retiré de l'étude.
L'étude garantira également la confidentialité de toutes les données des participants.
Les informations personnelles seront anonymisées et les données seront stockées en toute sécurité.
La participation à l'étude est volontaire et les participants peuvent se retirer à tout moment sans subir de conséquences négatives.
Signification et impact potentiel : Cette étude a le potentiel d'influencer significativement les pratiques de rééducation après un AVC en fournissant des preuves sur les effets comparatifs de la stimulation électrique fonctionnelle et de la thérapie miroir pour le dégagement du pied chez les patients victimes d'un AVC subaigu.
Les résultats pourraient guider les cliniciens dans l'élaboration de protocoles de rééducation plus efficaces et informer les futures recherches sur les stratégies de rééducation.
Compte tenu de l'incidence croissante des AVC dans le monde, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire, cette recherche pourrait ouvrir la voie à des interventions thérapeutiques accessibles, rentables et non invasives.
Elle pourrait offrir aux survivants d'un AVC, en particulier ceux dans des contextes aux ressources limitées, de meilleures chances de récupération motrice et une meilleure qualité de vie.
De plus, cette étude contribuera à fournir des données précieuses à la communauté scientifique, offrant des perspectives sur les effets combinés de la thérapie miroir et de la SEF, ce qui pourrait enrichir la base de preuves pour la rééducation après un AVC.
Conclusion : En comparant les effets de la stimulation électrique fonctionnelle et de la thérapie miroir pour le dégagement du pied chez les patients victimes d'un AVC subaigu, cette étude vise à identifier l'(les) intervention(s) la plus efficace pour améliorer la récupération motrice chez les survivants d'un AVC.
Les résultats contribueront non seulement au domaine de la neurorééducation, mais pourraient également offrir de nouvelles options thérapeutiques aux patients nécessitant des traitements efficaces et fondés sur des preuves pour les déficiences motrices post-AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rohma Shah, Doctor of Physical Therapy
        • Sous-enquêteur:
          • Rabiya Haroon, Doctor of Physical Therapy
        • Sous-enquêteur:
          • Ayesha Hassan, Doctor of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient âgé de 18 à 85 ans, ayant subi un AVC dans les ≤6 mois.
  • L'évaluation motrice de Fugl-Meyer du membre inférieur (FMA-LE) a été réalisée par un physiothérapeute à l'hôpital, et le score doit être ≥ 20 points.
  • Les participants possédaient des nerfs sains, des jonctions neuromusculaires, des tissus musculaires et une amplitude de mouvement suffisante en dorsiflexion et en flexion plantaire.
  • Les sujets pouvaient marcher de manière indépendante sur un tapis roulant pendant au moins 2 minutes sans présenter de réaction indésirable à la FES.
  • Patients ayant obtenu plus de 24 points au Mini Mental State Exam et capables de comprendre et de suivre les informations fournies par le chercheur.
  • Aucune maladie orthopédique des membres supérieurs et inférieurs.
  • Les patients avec un score de classification de l'ambulation fonctionnelle (FAC) de 3 ou 4 ont été inclus (FAC est une échelle de 0 à 5, où 3 indique une supervision ou une surveillance en attente et 4 indique une indépendance sur surfaces planes.
  • Patients présentant une dorsiflexion de la cheville insuffisante pendant la phase oscillante de la marche.
  • Patients présentant une stabilité minimale adéquate au niveau de la cheville pendant la phase d'appui avec stimulation.

Critères d'exclusion :

  • Les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, ceux présentant des lésions cutanées, qui n'ont pas pu être traités pour spasticité au cours des trois derniers mois, ainsi que les lésions vestibulaires et cérébelleuses ou la surdi-cécité ont été exclus.
  • Patients ayant des antécédents ou une épilepsie actuelle, un trouble convulsif non contrôlé, des troubles mentaux et toutes les affections neurologiques autres que l'AVC.
  • Patients présentant un œdème sévère des membres inférieurs ou des troubles vasculaires comme une thrombose veineuse profonde ou des thromboembolies et une athérosclérose sévère des membres inférieurs.
  • Sujets présentant toute dysfonction musculo-squelettique susceptible d'affecter la marche et de provoquer un risque de chute.
  • Nous avons exclu les patientes enceintes, les contractures en flexion plantaire et les négligences hémispatiales sévères.
  • Les sujets portant des prothèses de hanche ou de genou en métal sur le membre inférieur ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (Stimulation électrique fonctionnelle et kinésithérapie de routine)

Stimulation Électrique Fonctionnelle (SEF) en combinaison avec la Kinésithérapie de Routine.

Les interventions seront administrées trois fois par semaine sur une période de quatre semaines. Chaque session durera 50 minutes.

La Stimulation Électrique Fonctionnelle sera appliquée au membre inférieur affecté, ciblant principalement les muscles responsables de la dorsiflexion de la cheville, pour faciliter une meilleure élévation du pied pendant la marche. En plus de la SEF, les participants suivront une Kinésithérapie de Routine comprenant des exercices d'étirement, des exercices de renforcement et un entraînement répété à la marche orienté vers des tâches visant à améliorer l'ambulation fonctionnelle.

La Kinésithérapie de Routine sera fournie pendant 20 minutes par session, tandis que la SEF sera appliquée pendant 30 minutes, ce qui donne une durée totale de session de 50 minutes.

Ce bras vise à évaluer les effets de la neuromodulation par stimulation électrique périphérique sur l'élévation du pied et les performances de marche chez les patients en phase subaiguë d'AVC.

La stimulation électrique fonctionnelle a été administrée aux participants du groupe expérimental pour faciliter l'activation des muscles dorsiflexeurs de la cheville, principalement le tibial antérieur, afin d'améliorer l'élévation du pied altérée chez les patients en phase subaiguë d'un accident vasculaire cérébral. Des électrodes de surface ont été placées sur le muscle tibial antérieur du membre affecté pour provoquer la dorsiflexion de la cheville.

La stimulation électrique a été délivrée à une intensité suffisante pour produire une dorsiflexion de la cheville visible et fonctionnelle sans causer d'inconfort. La stimulation visait à améliorer le recrutement neuromusculaire, à renforcer le contrôle moteur volontaire et à favoriser la réapprentissage moteur par l'activation répétée des muscles affaiblis lors de tâches fonctionnelles. Chaque session de SEF durait 30 minutes, suivie de 20 minutes de kinésithérapie routinière.

Autres noms:
  • Stimulation électrique fonctionnelle (SEF)
Comparateur actif: Groupe B (Thérapie miroir et physiothérapie de routine)

Le groupe B recevra une Thérapie par Miroir en combinaison avec une Physiothérapie de routine.

Les interventions seront administrées trois fois par semaine sur une période de quatre semaines, chaque session durant 50 minutes.

La Thérapie par Miroir impliquera que les participants effectuent des mouvements du membre inférieur non affecté tout en observant son reflet dans un miroir placé dans le plan sagittal, créant l'illusion que le membre affecté se déplace normalement. Cette intervention vise à améliorer la rétroaction sensorielle et à favoriser la récupération motrice par le biais d'un apport visuel.

En plus de la Thérapie par Miroir, les participants recevront une Physiothérapie de routine comprenant des étirements, des exercices de renforcement et un entraînement à la marche orienté vers des tâches répétées.

La Physiothérapie de routine sera fournie pendant 20 minutes, tandis que la Thérapie par Miroir sera menée pendant 30 minutes par session, ce qui donne une durée totale de traitement de 50 minutes.

Ce bras vise à évaluer les effets de l'augmentation sensorielle par rétroaction visuelle sur le dégagement du pied et

La thérapie miroir a été administrée aux participants du groupe de comparaison en tant qu'intervention d'augmentation sensorielle pour améliorer la récupération motrice grâce au retour visuel. Un miroir vertical a été placé entre les membres inférieurs dans le plan sagittal, de sorte que la réflexion du membre non parétique était visible tandis que le membre parétique était caché de la vue.

Les participants ont été invités à effectuer des mouvements répétés de dorsiflexion et de flexion plantaire de la cheville avec le membre non parétique tout en observant son reflet dans le miroir. Cela a créé l'illusion visuelle que le membre parétique bougeait normalement, fournissant un retour visuel au cerveau.

La thérapie miroir vise à stimuler les systèmes de neurones miroirs et les zones corticales sensorimotrices, encourageant la réorganisation corticale et l'amélioration du contrôle moteur du membre affecté. Pendant la séance, le membre parétique est resté détendu tandis que le participant se concentrait sur l'image miroir.

Chaque séance de thérapie miroir a duré 30 minutes, suivies de 20 minutes de physiothérapie de routine

Autres noms:
  • Thérapie du miroir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dégagement du Pied
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
Les survivants d'un AVC subaigu présentent souvent une démarche hémiplégique avec une réduction de la flexion de la hanche, du genou et de la cheville pendant la phase oscillante, ainsi qu'une diminution du mouvement articulaire et de la puissance en fin de phase d'appui et en pré-oscillation. Ces déficiences rendent plus difficile le dégagement du pied. Une mesure cruciale de la marche qui signale un risque de trébuchement est le dégagement minimal du pied (MFC), qui se produit au milieu de la phase oscillante du cycle de la marche. Dans notre étude, nous visons principalement à améliorer le dégagement du pied chez les survivants d'un AVC subaigu. L'outil utilisé à cette fin est l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA), un outil complet et standardisé utilisé pour évaluer la récupération de la fonction motrice chez les patients victimes d'un AVC, en se concentrant sur le membre inférieur, l'équilibre et la fonction sensorielle. Les résultats étudiés chez les patients victimes d'un AVC sont le dégagement du pied et l'amélioration des activités de la vie quotidienne (AVQ). Cet outil est une échelle spécifique à l'AVC, basée sur la performance, conçue pour évaluer la récupération motrice, avec la sous-échelle du membre inférieur évaluant la fonction de la hanche, du genou et de la cheville, y compris la cheville.
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
Les survivants d'un AVC ont besoin d'une certaine assistance ou dépendent entièrement de leurs aidants pour les activités de la vie quotidienne (AVQ). La réduction de l'hospitalisation pour AVC et les soins axés sur l'efficacité augmentent le besoin d'un pronostic précoce des résultats de base des AVQ (par exemple, l'habillage, la mobilité, la toilette) pour optimiser la prise en charge précoce de l'AVC. Notre critère de jugement secondaire est l'amélioration des AVQ pour lequel nous avons utilisé la Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM), l'une des mesures de résultats les plus utilisées en rééducation post-AVC. Le Motor-FIM, qui comprend des items liés aux transferts, à la locomotion et à la montée des escaliers, est particulièrement pertinent pour les résultats de mobilité. La FIM démontre une excellente cohérence interne, avec des valeurs d'alpha de Cronbach rapportées entre 0,93 et 0,95 pour l'échelle totale, et environ 0,95 pour la sous-échelle motrice. Ces résultats confirment que la FIM est un instrument fiable et valide pour évaluer l'indépendance fonctionnelle dans les AVQ et la performance de mobilité chez les patients victimes d'AVC.
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
  • Chercheur principal: Rohma Shah, Lahore College of Physical therapy
  • Chercheur principal: Ayesha Hassan, Lahore College of Physical therapy
  • Chercheur principal: Rabiya Haroon, Lahore College of Physical therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

22 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après la publication

Délai de partage IPD

Juin 2026 - Octobre 2026

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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