Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komparativa effekter av funktionell elektrisk stimulering och spegelterapi för fotavstånd bland patienter med subakut stroke (FES MT CVA)

26 februari 2026 uppdaterad av: Dr. Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Jämförande effekter av funktionell elektrisk stimulering och spegelterapi för fotlyft hos patienter med subakut stroke

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av två rehabiliteringstekniker - funktionell elektrisk stimulering (FES) och spegelterapi (MT) - för att förbättra motorisk återhämtning hos personer som överlevt en stroke. Stroke resulterar ofta i långvariga funktionsnedsättningar, särskilt i fotlyftning, vilket är avgörande för dagliga aktiviteter. Även om nuvarande rehabiliteringsstrategier hjälper, behövs mer effektiva lösningar för att förbättra återhämtningen. Deltagare, i åldern 18-85 år med subakut stroke och nedsatt fotlyftning, kommer att randomiseras till två grupper: Grupp A kommer att få funktionell elektrisk stimulering (FES) tillsammans med rutinmässig fysioterapi; och Grupp B kommer att få spegelterapi (MT) tillsammans med rutinmässig fysioterapi. Interventionerna kommer att genomföras tre gånger i veckan under 4 veckor, och deltagarna kommer att genomgå motoriska funktionsbedömningar, inklusive Fugl-Meyer Assessment och Functional Independence Measure, före och efter interventionen. Studien kommer att jämföra effekterna av varje intervention på motorisk återhämtning, med särskilt fokus på tibialis anterior-funktion och motorisk kontroll. Resultaten kan leda till förbättrade rehabiliteringsprotokoll, erbjuda strokeöverlevare bättre terapeutiska alternativ och förbättra deras livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Stroke är en av de främsta orsakerna till funktionsnedsättning världen över, vilket ofta leder till långvariga nedsättningar i motorisk funktion, särskilt i de nedre extremiteterna. Dessa nedsättningar kan allvarligt påverka en persons förmåga att utföra dagliga aktiviteter, vilket minskar deras självständighet och livskvalitet. Rehabiliteringsprocessen för strokeöverlevande inkluderar vanligtvis fysioterapi som syftar till att förbättra motorisk kontroll, balans och funktionalitet i de drabbade extremiteterna. Även om traditionella rehabiliteringsstrategier är effektiva, finns det ett växande intresse för att förbättra återhämtningen genom att förbättra fotlyft, vilket är en vanlig nedsättning efter stroke, med avancerade tekniker som sensorisk augmentation och neuromodulering. Denna studie kommer att fokusera på att utvärdera de jämförande effekterna av två innovativa rehabiliteringsmetoder: spegelterapi (MT) och funktionell elektrisk stimulering (FES) på motorisk återhämtning hos subakuta strokeöverlevande. Dessa två tekniker har visat lovande resultat i att förbättra motorisk funktion hos strokeöverlevande totalt sett, men deras individuella effektivitet och jämförelse är fortfarande oklar. Interventionsstrategier: Spegelterapi är en icke-invasiv teknik som innebär att använda en spegel för att skapa illusionen av rörelse i den drabbade extremiteten genom att reflektera rörelsen i den oberörda extremiteten. Denna process förbättrar sensorisk återkoppling och främjar neuroplasticitet, vilket är hjärnans förmåga att omorganisera och bilda nya nervanslutningar. Spegelterapi har visats minska spasticitet, förbättra sensoriska funktioner som proprioception och underlätta återställning av motorisk funktion. Neuromodulering: Funktionell elektrisk stimulering (FES) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik som använder en låg elektrisk ström för att stimulera nervcellaktivitet i specifika områden av hjärnan. För att förbättra fotlyft hos strokeöverlevande appliceras FES på dorsiflexorerna för att främja stimulering, främja neuroplasticitet och underlätta omvärvning av motoriska uppgifter. Även om tidigare studier har visat effektiviteten av FES och spegelterapi i kombination har dess individuella inverkan inte fullt ut utforskats. Studiedesign och grupper: Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att omfatta 38 subakuta strokepatienter i åldern 18-75 år som har motoriska nedsättningar i nedre extremiteterna tillsammans med otillräckligt fotlyft och oförmåga att utföra dagliga aktiviteter (ADL). Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper: Grupp A (experimentgrupp): funktionell elektrisk stimulering (FES) tillsammans med rutinmässig fysioterapi. Grupp B (experimentgrupp): spegelterapi (MT) kombinerat med rutinmässig fysioterapi. Funktionell elektrisk stimulering (FES) användes 3 sessioner per vecka under 4 veckor för att adressera det nedsatta fotlyftet i den subakuta stroke populationen. Varje session bestod av 30 minuters stimulering av tibialis anterior. Intensiteten (strömamplituden) för stimuleringen sattes till en nivå som var precis tillräcklig för att framkalla fotledsdorsiflexion, men inte tillräckligt hög för att orsaka obehag; pulsfrekvensen hölls kring 35-40 Hz, med en pulsbredd på ca 200-300 µs. Stimulering gavs med ytelektroder över den proximala delen av nervus peroneus profundus medan försökspersonerna satt eller låg i ryggläge. Under en timme av FES-terapi genomförde patienterna flera 5-minuters korta sessioner med växlande 15 sekunders vila och 15 sekunders aktivt fotlyft (dorsiflexion) tillsammans med auditiva/textuella ledtrådar. FES-enheten gav stimulering till lämpliga muskler för att underlätta kontroll av motorisk funktion för den svaga foten under dessa aktiviteter. Utfall bedömdes med FMA:s motoriska subskala för nedre extremitet (FMA-LE) vid baslinje och vecka 4. Spegelterapi som intervention levererades fem dagar per vecka under fyra veckor hos poststroke patienter. Varje session bestod av 30 minuters spegelterapi utöver 60-120 minuters konventionella rehabiliteringsövningar, vilket gav en standardiserad intensitet över deltagarna. Bedömningarna gjordes vid baslinje och omedelbart efter behandling med FIM motor för nedre extremitet. Under behandlingssessionen satt patienterna med en vertikal spegel (40×70 cm) placerad mellan de nedre extremiteterna så att endast den icke-paretiska extremiteten var synlig i spegeln. Patienterna instruerades att utföra upprepade fotledsdorsiflexion och plantarflexion rörelser med den icke-paretiska extremiteten medan de tittade på dess spegelbild, vilket gav visuell återkoppling att den paretiska extremiteten rörde sig, medan den paretiska sidan förblev stilla. I min forskning följde jag samma MT-uppsättning, övningstyp och sessionstid men justerade frekvensen till tre sessioner per vecka istället för fem, baserat på patienternas tillgänglighet, tolerans och tillstånd. Statistiska analyser kommer att inkludera parade t-test och Kolmogorov-Smirnov test för att undersöka effekterna av interventionerna på experimentgruppen och kontrollgruppen för primära och sekundära utfall. Post-interventionsjämförelser kommer att göras för att bedöma den differentiella inverkan av varje intervention. Säkerhet och etik: Denna studie har godkänts av den institutionella granskningsnämnden (IRB) vid Lahore University of Biological and Applied Sciences, och alla deltagare kommer att ge informerat samtycke innan de deltar. För att säkerställa deltagarnas säkerhet kommer alla sessioner att genomföras under överinseende av utbildade fysioterapeuter. Minimala risker förknippade med studien inkluderar milda obehag eller trötthet under de fysiska bedömningarna och interventionerna. Om någon deltagare upplever biverkningar kommer de omedelbart att dras tillbaka från studien. Studien kommer också att säkerställa konfidentialiteten för alla deltagardata. Personlig information kommer att anonymiseras och data kommer att lagras säkert. Deltagande i studien är frivilligt och deltagare kan när som helst dra sig tillbaka utan att möta några negativa konsekvenser. Betydelse och potentiell inverkan: Denna studie har potential att avsevärt påverka stroke rehabiliteringspraxis genom att tillhandahålla bevis på de jämförande effekterna av funktionell elektrisk stimulering och spegelterapi för fotlyft hos patienter med subakut stroke. Resultaten kan vägleda kliniker i att utveckla mer effektiva rehabiliteringsprotokoll och informera framtida forskning om rehabiliteringsstrategier. Med tanke på den ökande incidensen av stroke världen över, särskilt i låg- och medelinkomstländer, kan denna forskning bana väg för tillgängliga, kostnadseffektiva och icke-invasiva terapeutiska interventioner. Det kan erbjuda strokeöverlevande, särskilt de i resurssnåla miljöer, förbättrade chanser för motorisk återhämtning och en bättre livskvalitet. Dessutom kommer denna studie att bidra med värdefull data till det vetenskapliga samfundet, genom att erbjuda insikter om de kombinerade effekterna av spegelterapi och FES, vilket kan förbättra evidensbasen för stroke rehabilitering. Slutsats: Genom att jämföra effekterna av funktionell elektrisk stimulering och spegelterapi för fotlyft hos patienter med subakut stroke, syftar denna studie till att identifiera de mest effektiva interventionerna för att förbättra motorisk återhämtning hos strokeöverlevande. Resultaten kommer inte bara att bidra till fältet neurorehabilitering utan kan också erbjuda nya terapeutiska alternativ för patienter i behov av effektiva, evidensbaserade behandlingar för motoriska nedsättningar efter stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rohma Shah, Doctor of Physical Therapy
        • Underutredare:
          • Rabiya Haroon, Doctor of Physical Therapy
        • Underutredare:
          • Ayesha Hassan, Doctor of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18–85 år som genomgått stroke inom ≤6 månader.
  • Fugl-Meyers motoriska bedömning av nedre extremitet (FMA-LE) utfördes av sjukgymnast på sjukhuset, och poäng måste vara ≥20.
  • Deltagarna hade friska nerver, neuromuskulära korsningar, muskelvävnad och tillräcklig rörelseutslag i dorsalflexor och plantarflexion.
  • Försökspersonerna kunde gå självständigt på löpband i minst 2 minuter utan att uppleva biverkningar av FES.
  • Patienter som fick mer än 24 poäng på Mini Mental State Exam och kunde förstå och följa informationen som forskaren tillhandahåller.
  • Inga ortopediska sjukdomar i övre och nedre extremiteter.
  • Patienter med funktionell ambulationsklassificering (FAC) poäng på 3 eller 4 inkluderades (FAC är en skala från 0–5, där 3 indikerar övervakning eller beredskapsvakt och 4 indikerar oberoende på plana ytor).
  • Patienter med otillräcklig fotledsdorsalflexion under svängfasen i gång.
  • Patienter med tillräcklig minimal stabilitet i fotleden under ståfas med stimulering.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med hjärtstimulator, hudskador, som inte kunde behandlas på grund av spasticitet under de senaste tre månaderna, samt vestibulära och cerebellära skador eller dövblindhet exkluderades.
  • Patienter med tidigare eller nuvarande epilepsi, okontrollerade krampanfall, psykiska störningar och alla neurologiska störningar utom stroke.
  • Patienter med allvarligt ödem i nedre extremiteterna eller patienter med kärlsjukdomar som djup ventrombos eller tromboembolier och allvarlig ateroskleros i nedre extremiteterna.
  • Försökspersoner med muskel- och skelettdysfunktion som potentiellt kan påverka gång och orsaka fallrisk.
  • Vi exkluderade patienter med graviditet, plantarflexionskontraktur och allvarlig hemineglekt.
  • Försökspersoner med höft- eller knäproteser av metall i nedre extremiteten exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A (Funktionell elektrisk stimulering och rutinmässig fysioterapi)

Funktionell elektrisk stimulering (FES) i kombination med rutinmässig fysioterapi.

Interventionerna kommer att administreras tre gånger per vecka under en fyraveckorsperiod. Varje session kommer att vara 50 minuter lång.

Funktionell elektrisk stimulering kommer att appliceras på den drabbade nedre extremiteten, främst riktad mot musklerna som ansvarar för fotledsdorsalflexion, för att underlätta förbättrad fotclearance under gång. Utöver FES kommer deltagarna att genomgå rutinmässig fysioterapi bestående av stretchingövningar, styrkeövningar och upprepad uppgiftsorienterad gångträning med målet att förbättra funktionell gångförmåga.

Rutinmässig fysioterapi kommer att ges i 20 minuter per session, medan FES kommer att appliceras i 30 minuter, vilket ger en total sessionslängd på 50 minuter.

Denna arm syftar till att bedöma effekterna av neuromodulering genom perifer elektrisk stimulering på fotclearance och gångprestation hos patienter med subakut stroke.

Funktionell elektrisk stimulering administrerades till deltagarna i experimentgruppen för att underlätta aktivering av fotledsdorsalflexormusklerna, främst tibialis anterior, för att förbättra nedsatt fotlyftning hos patienter med subakut stroke. Ytelektroder placerades över tibialis anterior-muskeln på den drabbade lemmen för att framkalla fotledsdorsalflexion.

Elektrisk stimulering levererades med en intensitet som var tillräcklig för att producera synlig och funktionell fotledsdorsalflexion utan att orsaka obehag. Stimuleringen syftade till att förbättra neuromuskulär rekrytering, förbättra frivillig motorisk kontroll och främja motorisk inlärning genom upprepad aktivering av de försvagade musklerna under funktionella uppgifter. Varje FES-session varade i 30 minuter, följt av 20 minuters rutinmässig fysioterapi.

Andra namn:
  • Funktionell elektrisk stimulering (FES)
Aktiv komparator: Grupp B (Spegelterapi och Rutinmässig Fysioterapi)

Grupp B kommer att få spegelterapi i kombination med rutinmässig fysioterapi.

Interventionerna kommer att administreras tre gånger per vecka under en fyraveckorsperiod, där varje session varar i 50 minuter.

Spegelterapi kommer att innebära att deltagarna utför rörelser med den oberörda nedre extremiteten samtidigt som de observerar dess reflektion i en spegel placerad i sagittalplanet, vilket skapar illusionen att den drabbade extremiteten rör sig normalt. Denna intervention är avsedd att förbättra sensorisk feedback och främja motorisk återhämtning genom visuell input.

Tillsammans med spegelterapi kommer deltagarna att få rutinmässig fysioterapi som består av stretching, styrketräning och upprepad uppgiftsorienterad gångträning.

Rutinmässig fysioterapi kommer att tillhandahållas i 20 minuter, medan spegelterapi kommer att genomföras i 30 minuter per session, vilket resulterar i en total behandlingstid på 50 minuter.

Denna arm syftar till att utvärdera effekterna av sensorisk förstärkning genom visuell feedback på fotlyft och

Spegelterapi administrerades till deltagarna i jämförelsegruppen som en sensorisk augmenteringsintervention för att förbättra motorisk återhämtning genom visuell återkoppling. En vertikal spegel placerades mellan de nedre extremiteterna i sagittalplanet, så att reflektionen av den icke-paretiska extremiteten var synlig medan den paretiska extremiteten doldes från sikte.

Deltagarna instruerades att utföra upprepade ankeldorsiflexions- och plantarflexionsrörelser med den icke-paretiska extremiteten samtidigt som de observerade dess reflektion i spegeln. Detta skapade den visuella illusionen att den paretiska extremiteten rörde sig normalt, vilket gav visuell återkoppling till hjärnan.

Spegelterapi syftar till att stimulera spegelneuron-system och sensomotoriska kortikala områden, vilket främjar kortikal omorganisation och förbättrad motorisk kontroll av den drabbade extremiteten. Under sessionen förblev den paretiska extremiteten avslappnad medan deltagaren fokuserade på spegelbilden.

Varje spegelterapisession varade i 30 minuter, följt av 20 minuters rutinmässig fysioterapi

Andra namn:
  • Spegelterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotfria
Tidsram: Från inskrivningen till behandlingens slut efter 4 veckor
Sub-akuta strokeöverlevande uppvisar ofta hemi-paretisk gång med minskad flexion i höft, knä och fotled under svängfasen samt minskad ledrörelse och kraft i sen stansfas och försvängfas. Dessa funktionsnedsättningar leder till svårigheter med fotfriktion. En avgörande gångmätning som indikerar snubbling är minimal fotfriktion (MFC), som inträffar i mitten av svängfasen i gångcykeln. I vår studie avser vi främst förbättra fotfriktionen hos subakuta strokeöverlevande. Verktyget som används för detta ändamål är Fugl-Meyer-bedömningen (FMA), ett omfattande, standardiserat verktyg som används för att bedöma motorisk återhämtning hos strokepatienter, med fokus på nedre extremitet, balans och sensorisk funktion. De utfall som studerades hos strokepatienter var fotfriktion och förbättring i ADL. Detta verktyg är en strokespecifik, prestationsbaserad skala utformad för att utvärdera motorisk återhämtning, där subskalan för nedre extremitet bedömer höft-, knä- och fotledsfunktion, inklusive fotleden.
Från inskrivningen till behandlingens slut efter 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktiviteter i det dagliga livet (ADL)
Tidsram: Från anmälan till behandlingens slut efter 4 veckor
Strokeöverlevande behöver viss hjälp eller är helt beroende av sina vårdgivare för aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Minskad strokeinläggning och effektivitetsdriven vård ökar behovet av tidig prognos för grundläggande ADL-resultat (t.ex. klädsel, rörlighet, bad) för att optimera den tidiga strokebehandlingen. Vårt sekundära utfall är förbättring i ADL, för vilket vi har använt Functional Independence Measure (FIM), ett av de mest använda utfallsmåtten inom strokerehabilitering. Motor-FIM, som inkluderar poster relaterade till överföringar, lokomotion och trappklättring, är särskilt relevant för rörlighetsresultat. FIM uppvisar utmärkt intern konsistens, med Cronbachs alfavärden rapporterade mellan 0,93 och 0,95 för totalskalan, och cirka 0,95 för motorsubskalan. Dessa resultat bekräftar att FIM är ett tillförlitligt och giltigt instrument för att bedöma funktionell oberoende i ADL och rörlighetsprestanda hos strokepatienter.
Från anmälan till behandlingens slut efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
  • Huvudutredare: Rohma Shah, Lahore College of Physical therapy
  • Huvudutredare: Ayesha Hassan, Lahore College of Physical therapy
  • Huvudutredare: Rabiya Haroon, Lahore College of Physical therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

22 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

27 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Första postat (Faktisk)

4 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter publiceringen

Tidsram för IPD-delning

juni 2026 – oktober 2026

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera