Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky funkční elektrické stimulace a terapie zrcadlem na zvedání nohy u pacientů po subakutní cévní mozkové příhodě (FES MT CVA)

26. února 2026 aktualizováno: Dr. Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Srovnávací účinky funkční elektrické stimulace a zrcadlové terapie na zvedání nohy u pacientů s subakutní cévní mozkovou příhodou

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost dvou rehabilitačních technik – funkční elektrické stimulace (FES) a zrcadlové terapie (MT) – při zlepšování motorického zotavení u pacientů po cévní mozkové příhodě. Cévní mozková příhoda často vede k dlouhodobým poruchám, zejména v oblasti zvedání nohy, což je klíčové pro každodenní činnosti. Ačkoli současné rehabilitační strategie pomáhají, jsou zapotřebí efektivnější řešení pro zlepšení rekonvalescence. Účastníci ve věku 18–85 let s podakutní cévní mozkovou příhodou a poruchami zvedání nohy budou randomizováni do dvou skupin: Skupina A bude podstupovat funkční elektrickou stimulaci (FES) spolu s rutinní fyzioterapií; a Skupina B bude podstupovat zrcadlovou terapii (MT) spolu s rutinní fyzioterapií. Intervence budou probíhat třikrát týdně po dobu 4 týdnů a účastníci podstoupí hodnocení motorických funkcí, včetně Fugl-Meyerova hodnocení a měření funkční nezávislosti, před a po intervenci. Studie porovná účinky každé intervence na motorické zotavení, se zvláštním zaměřením na funkci předního svalu holenního a motorickou kontrolu. Výsledky by mohly vést ke zlepšení rehabilitačních protokolů, nabídnout pacientům po cévní mozkové příhodě lepší terapeutické možnosti a zlepšit jejich kvalitu života.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin zdravotního postižení na celém světě a často vede k dlouhodobým poruchám motorických funkcí, zejména v dolních končetinách. Tyto poruchy mohou vážně ovlivnit schopnost člověka vykonávat každodenní úkoly, snižovat jeho nezávislost a kvalitu života. Rehabilitační proces pro osoby po cévní mozkové příhodě obvykle zahrnuje fyzioterapii zaměřenou na zlepšení motorické kontroly, rovnováhy a funkčnosti postižených končetin. Ačkoli jsou tradiční rehabilitační strategie účinné, roste zájem o zlepšení zotavení zlepšením zvedání nohy, což je častá porucha po cévní mozkové příhodě, pomocí pokročilých technik, jako je senzorická augmentace a neuromodulace. Tato studie se zaměří na vyhodnocení srovnávacích účinků dvou inovativních rehabilitačních přístupů – zrcadlové terapie (ZT) a funkční elektrické stimulace (FES) – na motorické zotavení u pacientů po subakutní cévní mozkové příhodě. Tyto dvě techniky ukázaly slibné výsledky při zlepšování motorických funkcí u pacientů po cévní mozkové příhodě celkově, ale jejich individuální účinnost a srovnání zůstávají nejasné. Intervenční strategie: Zrcadlová terapie je neinvazivní technika, která spočívá v použití zrcadla k vytvoření iluze pohybu postižené končetiny odrazem pohybu nepostižené končetiny. Tento proces zlepšuje senzorickou zpětnou vazbu a podporuje neuroplasticitu, což je schopnost mozku reorganizovat se a vytvářet nová nervová spojení. Bylo prokázáno, že zrcadlová terapie snižuje spasticitu, zlepšuje senzorické funkce, jako je propriocepce, a usnadňuje obnovu motorických funkcí. Neuromodulace: Funkční elektrická stimulace (FES) je neinvazivní technika stimulace mozku, která využívá nízký elektrický proud ke stimulaci neuronální aktivity v konkrétních oblastech mozku. Pro zlepšení zvedání nohy u osob po cévní mozkové příhodě se FES aplikuje na dorziflexory, aby podpořila stimulaci, neuroplasticitu a usnadnila znovu učení motorických úkolů. Ačkoli předchozí studie prokázaly účinnost kombinace FES a zrcadlové terapie, její individuální dopad nebyl plně prozkoumán. Design studie a skupiny: Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat 38 pacientů po subakutní cévní mozkové příhodě ve věku 18–75 let, kteří mají motorické poruchy dolních končetin spolu s nedostatečným zvedáním nohy a neschopností vykonávat aktivity denního života (ADL). Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin: Skupina A (experimentální skupina): funkční elektrická stimulace (FES) spolu s běžnou fyzioterapií. Skupina B: (experimentální skupina) zrcadlová terapie (ZT) kombinovaná s běžnou fyzioterapií. Funkční elektrická stimulace (FES) byla použita 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů k řešení porušeného zvedání nohy u subakutní populace po cévní mozkové příhodě. Každé sezení se skládalo z 30 minut stimulace tibialis anterior. Intenzita (amplituda proudu) stimulace byla nastavena na úroveň, která byla právě dostatečná k vyvolání dorziflexe kotníku, ale ne natolik vysoká, aby vyvolala nepohodlí; frekvence pulzů byla udržována kolem 35–40 Hz s šířkou pulzu asi 200–300 µs. Stimulace byla podávána pomocí povrchových elektrod nad proximální částí hlubokého peroneálního nervu, zatímco subjekty seděly nebo ležely v poloze na zádech. Během hodiny FES terapie pacienti dokončili několik 5minutových krátkých sezení střídajících 15 sekund odpočinku a 15 sekund aktivního zvedání nohy (dorziflexe) spolu s auditivními/textovými podněty. Zařízení FES poskytovalo stimulaci příslušným svalům, aby usnadnilo kontrolu motorických funkcí pro oslabenou nohu během těchto aktivit. Výsledek byl hodnocen pomocí subškály motoriky dolních končetin FMA (FMA-LE) na začátku a ve 4. týdnu. Zrcadlová terapie jako intervence byla poskytována pět dní v týdnu po dobu čtyř týdnů u pacientů po cévní mozkové příhodě. Každé sezení se skládalo z 30 minut zrcadlové terapie kromě 60–120 minut konvenčních rehabilitačních cvičení, což poskytlo standardizovanou intenzitu napříč účastníky. Hodnocení bylo provedeno na začátku a bezprostředně po léčbě pomocí FIM motor pro dolní končetinu. Během tohoto léčebného sezení pacienti seděli s vertikálním zrcadlem (40×70 cm) umístěným mezi dolními končetinami tak, aby v zrcadle byla viditelná pouze neparezní končetina. Pacientům bylo nařízeno provádět opakované pohyby dorziflexe a plantární flexe kotníku neparezní končetiny při sledování jejího odrazu v zrcadle, což poskytovalo vizuální zpětnou vazbu, že parezní končetina se pohybuje, zatímco parezní strana zůstala nehybná. Ve svém výzkumu jsem dodržel stejné nastavení ZT, typ cvičení a délku sezení, ale frekvenci jsem upravil na tři sezení týdně místo pěti na základě dostupnosti, tolerance a stavu pacienta. Statistické analýzy budou zahrnovat párový t-test a Kolmogorovův-Smirnovův test k prozkoumání účinků intervencí na experimentální skupinu a kontrolní skupinu u primárních a sekundárních výsledků. Po intervenci budou provedena srovnání k posouzení rozdílného dopadu každé intervence. Bezpečnost a etika: Tato studie byla schválena institucionální revizní komisí (IRB) Lahore University of Biological and Applied Sciences a všichni účastníci poskytnou informovaný souhlas před účastí. Pro zajištění bezpečnosti účastníků budou všechna sezení prováděna pod dohledem školených fyzioterapeutů. Minimální rizika spojená se studií zahrnují mírné nepohodlí nebo únavu během fyzických hodnocení a intervencí. Pokud jakýkoli účastník zažije nežádoucí účinky, bude okamžitě stažen ze studie. Studie také zajistí důvěrnost všech údajů účastníků. Osobní údaje budou anonymizovány a data budou bezpečně uložena. Účast ve studii je dobrovolná a účastníci mohou kdykoli odstoupit bez jakýchkoli negativních důsledků. Význam a potenciální dopad: Tato studie má potenciál významně ovlivnit praxi rehabilitace po cévní mozkové příhodě tím, že poskytne důkazy o srovnávacích účincích funkční elektrické stimulace a zrcadlové terapie na zvedání nohy u pacientů po subakutní cévní mozkové příhodě. Výsledky mohou pomoci klinickým lékařům při vývoji účinnějších rehabilitačních protokolů a informovat budoucí výzkum rehabilitačních strategií. Vzhledem k rostoucímu výskytu cévní mozkové příhody na celém světě, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy, by tento výzkum mohl otevřít cestu k dostupným, nákladově efektivním a neinvazivním terapeutickým intervencím. Může nabídnout osobám po cévní mozkové příhodě, zejména těm v prostředích s omezenými zdroji, lepší šance na motorické zotavení a lepší kvalitu života. Dále tato studie přispěje cennými údaji vědecké komunitě, nabídne poznatky o kombinovaných účincích zrcadlové terapie a FES, což by mohlo posílit základ důkazů pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Závěr: Porovnáním účinků funkční elektrické stimulace a zrcadlové terapie na zvedání nohy u pacientů po subakutní cévní mozkové příhodě si tato studie klade za cíl identifikovat nejúčinnější intervenci (intervence) pro zlepšení motorického zotavení u osob po cévní mozkové příhodě. Zjištění nejen přispějí do oblasti neurorehabilitace, ale mohou také nabídnout nové terapeutické možnosti pro pacienty, kteří potřebují účinné, na důkazech založené léčby motorických poruch po cévní mozkové příhodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rohma Shah, Doctor of Physical Therapy
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rabiya Haroon, Doctor of Physical Therapy
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ayesha Hassan, Doctor of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18–85 let, který prodělal cévní mozkovou příhodu v posledních ≤6 měsících.
  • Fugl-Meyerovo motorické hodnocení dolní končetiny (FMA-LE) provedl fyzioterapeut v nemocnici a skóre musí být ≥20 bodů.
  • Účastníci měli zdravé nervy, nervosvalové spoje, svalovou tkáň a dostatečný rozsah pohybu v dorziflexorech a plantární flexi.
  • Subjekty dokázaly samostatně chodit na běžeckém pásu alespoň 2 minuty bez nepříznivé reakce na FES.
  • Pacienti, kteří získali více než 24 bodů v Mini Mental State Exam a dokázali porozumět a dodržovat informace poskytnuté výzkumníkem.
  • Žádná ortopedická onemocnění horních a dolních končetin.
  • Byli zařazeni pacienti s funkční klasifikací chůze (FAC) skóre 3 nebo 4 (FAC je škála 0–5, kde 3 znamená dohled nebo pohotovostní asistenci a 4 znamená nezávislost na rovném povrchu).
  • Pacienti s nedostatečnou dorziflexí kotníku během fáze švihu chůze.
  • Pacienti s dostatečnou minimální stabilitou kotníku během stoje se stimulací.

Kritéria pro vyloučení:

  • Byli vyloučeni pacienti s kardiostimulátorem, kožními lézemi, kteří nemohli být léčeni kvůli spasticitě v posledních třech měsících, a pacienti s vestibulárními a cerebelárními lézemi nebo hluchoslepotou.
  • Pacienti s minulou nebo současnou epilepsií, nekontrolovanou poruchou záchvatů, duševními poruchami a všemi neurologickými poruchami kromě cévní mozkové příhody.
  • Pacienti s těžkým otokem dolních končetin nebo pacienti s cévními poruchami, jako je hluboká žilní trombóza nebo tromboembolie, a těžkou aterosklerózou dolních končetin.
  • Subjekty s jakoukoli muskuloskeletální dysfunkcí, která by mohla potenciálně ovlivnit chůzi a způsobit riziko pádů.
  • Vyloučili jsme pacientky s těhotenstvím, plantární flekční kontrakturou a těžkou heminegligencí.
  • Byly vyloučeny subjekty s kovovými protézy kyčle nebo kolena na dolní končetině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (Funkční elektrická stimulace a rutinní fyzioterapie)

Funkční elektrická stimulace (FES) v kombinaci s rutinní fyzikální terapií.

Intervence budou podávány třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Každá sezení bude trvat 50 minut.

Funkční elektrická stimulace bude aplikována na postiženou dolní končetinu, primárně na svaly zodpovědné za dorzální flexi kotníku, za účelem zlepšení clearance chodidla během chůze. Kromě FES budou účastníci podstupovat rutinní fyzikální terapii sestávající z protahovacích cvičení, posilovacích cvičení a opakovaného úkolově orientovaného tréninku chůze zaměřeného na zlepšení funkční ambulace.

Rutinní fyzikální terapie bude poskytována po dobu 20 minut na sezení, zatímco FES bude aplikována po dobu 30 minut, což činí celkovou dobu trvání sezení 50 minut.

Tato větev studie si klade za cíl posoudit účinky neuromodulace prostřednictvím periferní elektrické stimulace na clearance chodidla a výkon chůze u pacientů s subakutní cévní mozkovou příhodou.

Funkční elektrická stimulace byla podávána účastníkům experimentální skupiny za účelem usnadnění aktivace svalů provádějících dorzální flexi kotníku, především předního svalu holenního, aby se zlepšilo narušené zvedání chodidla u pacientů s subakutní cévní mozkovou příhodou. Povrchové elektrody byly umístěny na přední sval holenní postižené končetiny, aby vyvolaly dorzální flexi kotníku.

Elektrická stimulace byla podávána s intenzitou dostatečnou k dosažení viditelné a funkční dorzální flexe kotníku bez vyvolání nepohodlí. Stimulace měla za cíl posílit neuromuskulární rekrutaci, zlepšit volní motorickou kontrolu a podpořit motorické přeučení prostřednictvím opakované aktivace oslabených svalů během funkčních úkolů. Každá sezení FES trvalo 30 minut, po kterých následovalo 20 minut rutinní fyzioterapie.

Ostatní jména:
  • Funkční elektrická stimulace (FES)
Aktivní komparátor: Skupina B (Zrcadlová terapie a rutinní fyzioterapie)

Skupina B bude dostávat zrcadlovou terapii v kombinaci s rutinní fyzioterapií.

Intervence budou podávány třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, přičemž každá seance bude trvat 50 minut.

Zrcadlová terapie bude spočívat v tom, že účastníci budou provádět pohyby nepostižené dolní končetiny, zatímco budou pozorovat její odraz v zrcadle umístěném v sagitální rovině, čímž vznikne iluze, že postižená končetina se pohybuje normálně. Tato intervence má za cíl zlepšit senzorickou zpětnou vazbu a podpořit motorické zotavení prostřednictvím vizuálního vstupu.

Spolu se zrcadlovou terapií budou účastníci dostávat rutinní fyzioterapii, která se bude skládat z protahování, posilovacích cvičení a opakovaného tréninku chůze zaměřeného na úkoly.

Rutinní fyzioterapie bude poskytována po dobu 20 minut, zatímco zrcadlová terapie bude prováděna po dobu 30 minut na seanci, což bude mít za následek celkovou dobu léčby 50 minut.

Tato skupina má za cíl vyhodnotit účinky senzorického zesílení prostřednictvím vizuální zpětné vazby na výšku zdvihu chodidla a

Terapie zrcadlem byla účastníkům ve srovnávací skupině podávána jako senzorická augmentační intervence s cílem zlepšit motorické zotavení prostřednictvím vizuální zpětné vazby. Vertikální zrcadlo bylo umístěno mezi dolními končetinami v sagitální rovině tak, aby byl viditelný odraz neparezní končetiny, zatímco parezní končetina byla skryta před pohledem.

Účastníci byli instruováni, aby prováděli opakované pohyby dorzální a plantární flexe kotníku neparezní končetinou, zatímco pozorovali její odraz v zrcadle. To vytvořilo vizuální iluzi, že parezní končetina se pohybuje normálně, a poskytlo mozku vizuální zpětnou vazbu.

Cílem terapie zrcadlem je stimulovat systémy zrcadlových neuronů a senzomotorické kortikální oblasti, což podporuje kortikální reorganizaci a zlepšenou motorickou kontrolu postižené končetiny. Během sezení zůstávala parezní končetina uvolněná, zatímco se účastník soustředil na zrcadlový obraz.

Každá sezení terapie zrcadlem trvala 30 minut, po nichž následovalo 20 minut rutinní fyzioterapie.

Ostatní jména:
  • Zrcadlová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška nad podlahou
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Subakutní pacienti po cévní mozkové příhodě vykazují hemi-paretickou chůzi, která je často charakterizována sníženou flexí kyčle, kolena a kotníku během švihové fáze spolu se sníženým rozsahem pohybu a silou kloubů v pozdní stojné fázi a předšvihové fázi. Tyto poruchy vedou ke ztížení překročení nohy. Klíčovým měřítkem chůze, které signalizuje zakopnutí, je minimální překročení nohy (MFC), k němuž dochází ve střední švihové fázi cyklu chůze. V naší studii hodláme primárně zlepšit překročení nohy u subakutních pacientů po cévní mozkové příhodě. Nástroj používaný k tomuto účelu je Fugl-Meyer Assessment (FMA), komplexní, standardizovaný nástroj používaný k posouzení obnovy motorické funkce u pacientů po cévní mozkové příhodě, zaměřený na dolní končetinu, rovnováhu a senzorickou funkci. Výsledky, které byly studovány u pacientů po cévní mozkové příhodě, jsou překročení nohy a zlepšení v ADLs (aktivitách denního života). Tento nástroj je specifický pro cévní mozkovou příhodu, výkonnostně založená škála navržená k hodnocení motorické obnovy, přičemž subškála dolní končetiny hodnotí funkci kyčle, kolena a kotníku, včetně kotníku.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivity denního života (ADLs)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Přeživší po cévní mozkové příhodě potřebují určitou pomoc nebo jsou plně závislí na svých pečovatelích při aktivitách denního života (ADL). Snížená hospitalizace pro cévní mozkovou příhodu a efektivně řízená péče zvyšují potřebu včasné prognózy základních výsledků ADL (např. oblékání, mobilita, koupání) pro optimalizaci časného managementu cévní mozkové příhody. Naším sekundárním výsledkem je zlepšení ADL, pro které jsme použili Funkční míru nezávislosti (FIM), což je jeden z nejpoužívanějších výsledkových měřítek v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Motor-FIM, který zahrnuje položky související s přesuny, lokomocí a stoupáním po schodech, je zvláště relevantní pro výsledky mobility. FIM vykazuje vynikající vnitřní konzistenci, s hodnotami Cronbachova alfa uváděnými mezi 0,93 a 0,95 pro celou škálu a přibližně 0,95 pro motorickou subškálu. Tyto zjištění potvrzují, že FIM je spolehlivý a validní nástroj pro hodnocení funkční nezávislosti v ADL a výkonnosti mobility u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Rohma Shah, Lahore College of Physical therapy
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Hassan, Lahore College of Physical therapy
  • Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Haroon, Lahore College of Physical therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění

Časový rámec sdílení IPD

červen 2026 – říjen 2026

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit