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아급성 뇌졸중 환자의 발 들림에 대한 기능적 전기 자극과 거울 치료의 비교 효과 (FES MT CVA)

2026년 2월 26일 업데이트: Dr. Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences

아급성 뇌졸중 환자에서 발 들림에 대한 기능적 전기 자극과 거울 치료의 비교 효과

이 연구는 뇌졸중 생존자들의 운동 회복을 향상시키는 데 있어 기능적 전기 자극(FES)과 거울 치료(MT)라는 두 가지 재활 기술의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 뇌졸중은 종종 장기적인 장애를 초래하며, 특히 일상 활동에 중요한 발 들기 기능에 영향을 미칩니다. 현재의 재활 전략이 도움이 되지만, 회복을 촉진하기 위해 더 효과적인 해결책이 필요합니다. 18~85세의 아급성 뇌졸중 및 발 들기 장애가 있는 참가자들은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 그룹 A는 일상적인 물리 치료와 함께 기능적 전기 자극(FES)을 받을 것이며, 그룹 B는 일상적인 물리 치료와 함께 거울 치료(MT)를 받을 것입니다. 중재는 4주 동안 주 3회 진행되며, 참가자들은 중재 전후에 Fugl-Meyer 평가 및 기능적 독립성 측정을 포함한 운동 기능 평가를 받을 것입니다. 이 연구는 각 중재가 운동 회복, 특히 전경골근 기능과 운동 조절에 미치는 영향을 비교할 것입니다. 연구 결과는 개선된 재활 프로토콜로 이어져 뇌졸중 생존자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나로, 특히 하지에서 운동 기능의 장기적인 손상을 초래하는 경우가 많습니다. 이러한 손상은 일상 업무 수행 능력에 심각한 영향을 미쳐 독립성과 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 뇌졸중 생존자의 재활 과정에는 일반적으로 영향을 받은 사지의 운동 조절, 균형 및 기능성을 향상시키기 위한 물리 치료가 포함됩니다. 전통적인 재활 전략이 효과적이지만, 감각 증강 및 신경 조절과 같은 첨단 기술을 통해 뇌졸중 후 흔히 발생하는 발 들림 장애를 개선하여 회복을 향상시키는 데 대한 관심이 높아지고 있습니다. 본 연구는 아급성 뇌졸중 생존자의 운동 회복에 대한 두 가지 혁신적인 재활 접근법인 거울 치료(MT)와 기능적 전기 자극(FES)의 비교 효과를 평가하는 데 중점을 둘 것입니다. 이 두 기술은 뇌졸중 환자의 운동 기능 개선에 유망한 결과를 보여주었지만, 각각의 효능과 비교는 여전히 명확하지 않습니다. 중재 전략: 거울 치료는 비침습적 기술로, 영향을 받지 않은 사지의 움직임을 반사하여 영향을 받은 사지의 움직임 환상을 만드는 거울 사용을 포함합니다. 이 과정은 감각 피드백을 향상시키고 신경가소성(뇌가 재구성하고 새로운 신경 연결을 형성하는 능력)을 촉진합니다. 거울 치료는 경직을 감소시키고 고유수용감각과 같은 감각 기능을 개선하며 운동 기능 회복을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 신경 조절: 기능적 전기 자극(FES)은 뇌의 특정 영역에서 신경 활동을 자극하기 위해 낮은 전류를 사용하는 비침습적 뇌 자극 기술입니다. 뇌졸중 생존자의 발 들림을 개선하기 위해 FES는 배측굴근에 적용되어 자극을 촉진하고, 신경가소성을 촉진하며, 운동 과제의 재학습을 용이하게 합니다. 이전 연구에서 FES와 거울 치료의 결합 효과는 입증되었지만, 각각의 개별적 영향은 완전히 탐구되지 않았습니다. 연구 설계 및 그룹: 이 무작위 대조 시험은 하지 운동 장애, 불충분한 발 들림 및 일상 생활 활동(ADL) 수행 불능을 가진 18-75세의 아급성 뇌졸중 환자 38명을 포함할 것입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 할당됩니다: 그룹 A(실험 그룹): 기능적 전기 자극(FES)과 일상적인 물리 치료를 병행합니다. 그룹 B(실험 그룹): 거울 치료(MT)와 일상적인 물리 치료를 결합합니다. 아급성 뇌졸중 집단의 손상된 발 들림을 해결하기 위해 기능적 전기 자극(FES)은 4주 동안 주 3회 세션으로 사용되었습니다. 각 세션은 전경골근에 대한 30분의 자극으로 구성되었습니다. 자극의 강도(전류 진폭)는 발목 배측굴곡을 유발하기에 충분하지만 불편함을 유발할 만큼 높지 않은 수준으로 설정되었으며; 펄스 주파수는 약 35-40 Hz, 펄스 폭은 약 200-300 µs로 유지되었습니다. 자극은 대상자가 앉거나 누워 있는 상태에서 심부비골신경의 근위부 위에 표면 전극을 사용하여 제공되었습니다. 1시간의 FES 치료 동안, 환자는 청각/텍스트 신호와 함께 15초 휴식과 15초 능동적 발 들림(배측굴곡)을 번갈아 하는 5분 짧은 세션을 여러 번 완료했습니다. FES 장치는 이러한 활동 중 약한 발의 운동 기능 조절을 용이하게 하기 위해 적절한 근육에 자극을 제공했습니다. 결과는 기준선과 4주차에 FMA 하지 운동 하위 척도(FMA-LE)를 사용하여 평가되었습니다. 중재로서의 거울 치료는 뇌졸중 후 환자에게 4주 동안 주 5일 제공되었습니다. 각 세션은 30분의 거울 치료와 60-120분의 전통적 재활 운동으로 구성되어 참가자 간 표준화된 강도를 제공했습니다. 평가는 기준선과 치료 직후 FIM 하지 운동을 사용하여 수행되었습니다. 이 치료 세션 동안, 환자는 하지 사이에 수직 거울(40×70 cm)을 배치하여 거울에 마비되지 않은 사지만 보이도록 앉았습니다. 환자는 마비되지 않은 사지의 반복적인 발목 배측굴곡 및 저측굴곡 운동을 수행하면서 그 거울상을 관찰하도록 지시받았으며, 마비된 쪽은 움직이지 않은 채 마비된 사지가 움직이는 것처럼 시각적 피드백을 제공했습니다. 본 연구에서는 동일한 MT 설정, 운동 유형 및 세션 길이를 따랐지만, 환자의 가용성, 내성 및 상태를 고려하여 빈도를 주 5회 대신 주 3회로 조정했습니다. 통계 분석에는 주 결과와 보조 결과에 대한 실험 그룹과 대조 그룹의 중재 효과를 검토하기 위해 대응표본 t 검정과 콜모고로프-스미르노프 검정이 포함될 것입니다. 중재 후 비교는 각 중재의 차별적 영향을 평가하기 위해 수행될 것입니다. 안전 및 윤리: 본 연구는 Lahore University of Biological and Applied Sciences의 기관검토위원회(IRB)의 승인을 받았으며, 모든 참가자는 참여 전에 사전 동의서를 작성할 것입니다. 참가자의 안전을 보장하기 위해 모든 세션은 훈련된 물리 치료사의 감독 하에 진행될 것입니다. 연구와 관련된 최소한의 위험에는 신체 평가 및 중재 중 경미한 불편감 또는 피로가 포함됩니다. 어떤 참가자라도 부작용을 경험하면 즉시 연구에서 제외될 것입니다. 연구는 또한 모든 참가자 데이터의 기밀성을 보장할 것입니다. 개인 정보는 익명화되며, 데이터는 안전하게 저장될 것입니다. 연구 참여는 자발적이며, 참가자는 어떠한 부정적 결과 없이 언제든지 철회할 수 있습니다. 의의 및 잠재적 영향: 본 연구는 아급성 뇌졸중 환자의 발 들림에 대한 기능적 전기 자극과 거울 치료의 비교 효과에 대한 증거를 제공함으로써 뇌졸중 재활 실무에 상당한 영향을 미칠 잠재력이 있습니다. 결과는 임상의가 보다 효과적인 재활 프로토콜을 개발하는 데 도움을 줄 수 있으며, 재활 전략에 대한 향후 연구에 정보를 제공할 수 있습니다. 전 세계적으로, 특히 저소득 및 중간소득 국가에서 뇌졸중 발생률이 증가함에 따라, 이 연구는 접근 가능하고 비용 효율적이며 비침습적 치료적 중재의 길을 열 수 있습니다. 이는 자원이 제한된 환경에 있는 뇌졸중 생존자에게 특히 운동 회복의 개선된 기회와 더 나은 삶의 질을 제공할 수 있습니다. 또한, 본 연구는 거울 치료와 FES의 결합 효과에 대한 통찰력을 제공하여 뇌졸중 재활의 증거 기반을 강화할 수 있는 가치 있는 데이터를 과학계에 기여할 것입니다. 결론: 아급성 뇌졸중 환자의 발 들림에 대한 기능적 전기 자극과 거울 치료의 효과를 비교함으로써, 본 연구는 뇌졸중 생존자의 운동 회복을 개선하기 위한 가장 효과적인 중재(들)를 확인하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 신경재활 분야에 기여할 뿐만 아니라, 뇌졸중 후 운동 장애에 대한 효과적이고 증거 기반 치료가 필요한 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rohma Shah, Doctor of Physical Therapy
        • 부수사관:
          • Rabiya Haroon, Doctor of Physical Therapy
        • 부수사관:
          • Ayesha Hassan, Doctor of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중을 경험한 지 6개월 이내인 18-85세 환자.
  • 병원에서 물리치료사가 시행한 하지 푸글-마이어 운동 평가(FMA-LE) 점수가 20점 이상이어야 함.
  • 참가자는 건강한 신경, 신경근 접합부, 근육 조직을 보유하고 있으며, 발등굽힘과 발바닥굽힘에 충분한 관절 가동 범위를 가져야 함.
  • 피험자는 기능적 전기 자극(FES)에 대한 부작용 없이 트레드밀에서 최소 2분 이상 독립적으로 걸을 수 있어야 함.
  • 간이정신상태검사(MMSE)에서 24점 이상을 받고 연구자가 제공하는 정보를 이해하고 따를 수 있는 환자.
  • 상하지에 정형외과적 질환이 없어야 함.
  • 기능적 보행 분류(FAC) 점수가 3 또는 4인 환자를 포함함(FAC는 0-5 척도로, 3은 감독 또는 대기 감시가 필요함을 나타내고 4는 평평한 지면에서 독립적으로 보행할 수 있음을 나타냄).
  • 보행의 유각기 동안 발목 발등굽힘이 부족한 환자.
  • 자극 시 서기 자세에서 발목에 충분한 최소 안정성을 가진 환자.

제외 기준:

  • 심장 박동 조율기, 피부 병변, 최근 3개월 이내에 경련으로 인해 치료할 수 없는 환자, 전정 및 소뇌 병변 또는 농맹 환자는 제외됨.
  • 과거 또는 현재 간질, 조절되지 않는 발작 장애, 정신 장애 및 뇌졸중을 제외한 모든 신경학적 장애가 있는 환자.
  • 하지의 심한 부종 또는 심부정맥혈전증이나 혈전색전증 같은 혈관 장애 및 하지의 심한 동맥경화증 환자.
  • 보행에 잠재적으로 영향을 미치고 낙상 위험을 초래할 수 있는 근골격계 기능 장애가 있는 피험자.
  • 임신, 발바닥굽힘 구축, 심한 편측 무시가 있는 환자는 제외함.
  • 하지에 금속으로 만들어진 고관절 또는 무릎 인공관절을 가진 피험자는 제외됨.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A (기능적 전기 자극 및 일상적 물리치료)

기능성 전기 자극(FES)을 일상적인 물리 치료와 병행합니다.

중재는 4주 동안 주당 3회 실시됩니다. 각 세션은 50분간 지속됩니다.

기능성 전기 자극은 주로 발목 배측굴곡을 담당하는 근육을 대상으로 하여 걸을 때 발을 들어 올리는 능력을 개선하기 위해 영향을 받은 하지에 적용됩니다. FES 외에도 참가자들은 기능적 보행 능력을 향상시키기 위한 스트레칭 운동, 근력 강화 운동 및 반복적인 과제 지향적 보행 훈련으로 구성된 일상적인 물리 치료를 받게 됩니다.

일상적인 물리 치료는 세션당 20분 동안 제공되고, FES는 30분 동안 적용되어 총 세션 시간은 50분이 됩니다.

이 그룹은 아급성 뇌졸중 환자에서 말초 전기 자극을 통한 신경 조절이 발 들어 올리기와 보행 수행에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

실험군 참가자들에게 기능적 전기 자극을 적용하여 발목 등쪽 굴곡근, 주로 전경골근의 활성화를 촉진하여 아급성 뇌졸중 환자의 손상된 발 이탈을 개선하였습니다. 표면 전극은 영향을 받은 사지의 전경골근 위에 배치하여 발목 등쪽 굴곡을 유발했습니다.

전기 자극은 불편함을 유발하지 않으면서도 가시적이고 기능적인 발목 등쪽 굴곡을 일으킬 수 있는 충분한 강도로 전달되었습니다. 이 자극은 신경근 재모집을 강화하고, 자발적 운동 조절을 개선하며, 기능적 과제 중 약화된 근육의 반복적 활성화를 통해 운동 재학습을 촉진하는 것을 목표로 했습니다. 각 FES 세션은 30분간 진행된 후 20분의 일상적 물리 치료가 이어졌습니다.

다른 이름들:
  • 기능적 전기 자극(FES)
활성 비교기: 그룹 B (거울치료와 일상적인 물리치료)

그룹 B는 거울 치료를 일상적인 물리치료와 결합하여 받게 됩니다.

중재는 4주 동안 주 3회 시행되며, 각 세션은 50분 동안 진행됩니다.

거울 치료는 참가자가 시상면에 배치된 거울에 비친 반사상을 관찰하면서 건강한 하지의 움직임을 수행하는 방식으로 이루어집니다. 이는 영향을 받은 사지가 정상적으로 움직이는 것 같은 착각을 일으키게 합니다. 이 중재는 시각적 입력을 통해 감각 피드백을 향상시키고 운동 회복을 촉진하기 위한 것입니다.

거울 치료와 함께, 참가자는 스트레칭, 근력 강화 운동, 그리고 반복적인 과제 지향 보행 훈련으로 구성된 일상적인 물리치료를 받게 됩니다.

일상적인 물리치료는 20분 동안 제공되며, 거울 치료는 세션당 30분 동안 시행되어 총 치료 시간이 50분이 됩니다.

이 그룹의 목적은 시각적 피드백을 통한 감각 증강이 발 지면 이격에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.

대조군 참가자들에게 감각 증강 중재로서 미러 치료를 시행하여 시각적 피드백을 통해 운동 회복을 촉진하였습니다. 시상면에서 하지를 사이에 수직 거울을 배치하여 마비되지 않은 사지의 반사가 보이도록 하고 마비된 사지는 시야에서 가렸습니다.

참가자들은 거울에 비친 반사를 관찰하면서 마비되지 않은 사지로 발목의 배측굴곡 및 저측굴곡 운동을 반복적으로 수행하도록 지시받았습니다. 이를 통해 마비된 사지가 정상적으로 움직이는 것 같은 시각적 착시를 만들어 뇌에 시각적 피드백을 제공했습니다.

미러 치료는 거울 뉴런 시스템과 감각운동 피질 영역을 자극하여 피질 재구성을 유도하고 영향을 받은 사지의 운동 조절을 개선하는 것을 목표로 합니다. 세션 중에는 참가자가 거울상에 집중하는 동안 마비된 사지는 이완 상태를 유지했습니다.

각 미러 치료 세션은 30분간 진행된 후 20분의 일상적인 물리치료가 뒤따랐습니다.

다른 이름들:
  • 미러테라피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 높이
기간: 등록부터 4주 치료 종료 시점까지
아급성 뇌졸중 생존자는 편마비 보행을 보이며, 흔히 스윙 단계에서 고관절, 무릎, 발목 굴곡이 감소하고 후기 입각기 및 스윙 전 단계에서 관절 운동 및 파워가 감소합니다. 이러한 손상은 발 이격을 더 어렵게 만듭니다. 넘어짐을 나타내는 중요한 보행 측정치는 최소 발 이격(MFC)으로, 보행 주기의 중간 스윙 단계에서 발생하며, 본 연구에서는 주로 아급성 뇌졸중 생존자의 발 이격을 개선하고자 합니다. 이 목적으로 사용되는 도구는 뇌졸중 환자의 운동 기능 회복을 평가하는 포괄적이고 표준화된 도구인 Fugl-Meyer 평가(FMA)로, 하지, 균형, 감각 기능에 중점을 둡니다. 뇌졸중 환자에서 연구된 결과는 발 이격 및 일상생활활동(ADL) 개선입니다. 이 도구는 뇌졸중 특이적, 수행 기반 척도로 운동 회복을 평가하도록 설계되었으며, 하지 하위 척도는 고관절, 무릎, 발목 기능(발목 포함)을 평가합니다.
등록부터 4주 치료 종료 시점까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상생활활동(ADLs)
기간: 4주간의 치료 종료 시점까지 등록부터
뇌졸중 생존자들은 일상생활활동(ADLs)에 대해 일부 도움이 필요하거나 돌봄 제공자에게 완전히 의존합니다. 뇌졸중 입원 감소와 효율성 중심 치료는 초기 뇌졸중 관리를 최적화하기 위해 기본 ADL 결과(예: 옷 입기, 이동, 목욕)의 조기 예후 필요성을 증가시킵니다. 우리의 2차 결과는 ADLs 개선이며, 이를 위해 우리는 기능적 독립성 척도(FIM)를 사용했습니다. FIM은 뇌졸중 재활에서 가장 널리 사용되는 결과 측정 도구 중 하나입니다. 이동, 보행 및 계단 오르기와 관련된 항목을 포함하는 Motor-FIM은 특히 이동성 결과와 관련이 있습니다. FIM은 전체 척도에 대해 Cronbach's alpha 값이 0.93에서 0.95 사이로 보고되고, 운동 하위 척도에 대해 약 0.95로 보고되어 우수한 내적 일관성을 보입니다. 이러한 결과는 FIM이 뇌졸중 환자의 ADLs 및 이동성 수행에서 기능적 독립성을 평가하는 신뢰할 수 있고 타당한 도구임을 확인시켜 줍니다.
4주간의 치료 종료 시점까지 등록부터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
  • 수석 연구원: Rohma Shah, Lahore College of Physical therapy
  • 수석 연구원: Ayesha Hassan, Lahore College of Physical therapy
  • 수석 연구원: Rabiya Haroon, Lahore College of Physical therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 22일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

발표 후

IPD 공유 기간

2026년 6월 - 2026년 10월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중 (아급성)에 대한 임상 시험

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