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Efeitos Comparativos da Estimulação Elétrica Funcional e da Terapia do Espelho para a Elevação do Pé em Pacientes com Acidente Vascular Cerebral Subagudo (FES MT CVA)

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dr. Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Efeitos Comparativos da Estimulação Elétrica Funcional e da Terapia do Espelho para a Elevação do Pé em Doentes com AVC Subagudo

Este estudo visa avaliar a eficácia de duas técnicas de reabilitação - Estimulação Elétrica Funcional (FES) e Terapia com Espelho (MT) - na melhoria da recuperação motora em sobreviventes de AVC. O AVC frequentemente resulta em deficiências a longo prazo, particularmente na elevação do pé, que é crucial para as atividades diárias. Embora as estratégias atuais de reabilitação ajudem, são necessárias soluções mais eficazes para melhorar a recuperação. Os participantes, com idades entre 18 e 85 anos com AVC subagudo e deficiências na elevação do pé, serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos: O Grupo A receberá estimulação elétrica funcional (FES) com fisioterapia de rotina; e o Grupo B receberá terapia com espelho (MT) com fisioterapia de rotina. As intervenções ocorrerão três vezes por semana durante 4 semanas, e os participantes serão submetidos a avaliações da função motora, incluindo a Avaliação de Fugl-Meyer e a Medida de Independência Funcional, antes e depois da intervenção. O estudo comparará os efeitos de cada intervenção na recuperação motora, focando especificamente na função do tibial anterior e no controlo motor. Os resultados podem levar a protocolos de reabilitação melhorados, oferecendo aos sobreviventes de AVC melhores opções terapêuticas e melhorando a sua qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo, frequentemente levando a deficiências motoras de longo prazo, especialmente nos membros inferiores. Estas deficiências podem afetar gravemente a capacidade de uma pessoa para realizar tarefas diárias, reduzindo a sua independência e qualidade de vida. O processo de reabilitação para sobreviventes de AVC inclui tipicamente fisioterapia destinada a melhorar o controlo motor, o equilíbrio e a funcionalidade dos membros afetados. Embora as estratégias de reabilitação tradicionais sejam eficazes, há um interesse crescente em melhorar a recuperação através da melhoria da elevação do pé, que é uma deficiência comum após um AVC, por meio de técnicas avançadas como a amplificação sensorial e a neuromodulação. Este estudo focar-se-á na avaliação dos efeitos comparativos de duas abordagens inovadoras de reabilitação, a Terapia com Espelho (TE) e a Estimulação Elétrica Funcional (EEF), na recuperação motora de sobreviventes de AVC subagudo. Estas duas técnicas têm mostrado resultados promissores na melhoria da função motora em doentes com AVC, mas a sua eficácia individual e comparação permanecem pouco claras. Estratégias de Intervenção: A terapia com espelho é uma técnica não invasiva que envolve o uso de um espelho para criar a ilusão de movimento no membro afetado, refletindo o movimento do membro não afetado. Este processo melhora o feedback sensorial e promove a neuroplasticidade, que é a capacidade do cérebro para se reorganizar e formar novas conexões neurais. A terapia com espelho demonstrou reduzir a espasticidade, melhorar funções sensoriais como a proprioceção e facilitar a restauração da função motora. Neuromodulação: A estimulação elétrica funcional (EEF) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que utiliza uma corrente elétrica baixa para estimular a atividade neuronal em áreas específicas do cérebro. Para melhorar a elevação do pé em sobreviventes de AVC, a EEF é aplicada aos dorsiflexores para promover a estimulação, promover a neuroplasticidade e facilitar a reaprendizagem de tarefas motoras. Embora estudos anteriores tenham demonstrado a eficácia da EEF e da Terapia com Espelho combinadas, o seu impacto individual não foi totalmente explorado. Desenho do Estudo e Grupos: Este ensaio controlado aleatorizado envolverá 38 doentes com AVC subagudo, com idades entre os 18 e os 75 anos, que apresentam deficiências motoras dos membros inferiores, juntamente com elevação inadequada do pé e incapacidade de realizar atividades da vida diária (AVD). Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: Grupo A (Grupo Experimental): estimulação elétrica funcional (EEF) juntamente com fisioterapia de rotina. Grupo B: (Grupo Experimental) terapia com espelho (TE) combinada com fisioterapia de rotina. A Estimulação Elétrica Funcional (EEF) foi utilizada em 3 sessões por semana durante 4 semanas para abordar a elevação do pé deficiente na população com AVC subagudo. Cada sessão consistiu em 30 minutos de estimulação do tibial anterior. A intensidade (amplitude da corrente) da estimulação foi definida para um nível que fosse apenas suficiente para provocar a dorsiflexão do tornozelo, mas não alto o suficiente para causar desconforto; a frequência dos impulsos foi mantida em torno de 35-40 Hz, com uma largura de impulso de cerca de 200-300 µs. A estimulação foi administrada usando elétrodos de superfície sobre a porção proximal do nervo fibular profundo, enquanto os sujeitos estavam sentados ou deitados em decúbito dorsal. Numa hora de terapia com EEF, os doentes completaram múltiplas sessões curtas de 5 minutos, alternando 15 segundos de descanso e 15 segundos de elevação ativa do pé (dorsiflexão) juntamente com pistas auditivas/textuais. O dispositivo EEF forneceu estimulação aos músculos apropriados para facilitar o controlo da função motora do pé fraco durante estas atividades. O resultado foi avaliado usando a subescala motora dos membros inferiores da FMA (FMA-LE) na linha de base e na semana 4. A terapia com espelho como intervenção foi administrada cinco dias por semana durante quatro semanas em doentes pós-AVC. Cada sessão consistiu em 30 minutos de terapia com espelho, além de 60-120 minutos de exercícios de reabilitação convencionais, fornecendo uma intensidade padronizada entre os participantes. As avaliações foram realizadas na linha de base e imediatamente após o tratamento usando o FIM motor para o membro inferior. Durante esta sessão de tratamento, os doentes estavam sentados com um espelho vertical (40×70 cm) posicionado entre os membros inferiores, de modo que apenas o membro não parético fosse visível no espelho. Os doentes foram instruídos a realizar movimentos repetidos de dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo do membro não parético, enquanto observavam a sua imagem no espelho, dando feedback visual de que o membro parético estava a mover-se, enquanto o lado parético permanecia imóvel. Na minha investigação, segui a mesma configuração de TE, tipo de exercício e duração da sessão, mas ajustei a frequência para três sessões por semana em vez de cinco, com base na disponibilidade, tolerância e condição do doente. As análises estatísticas incluirão o teste t de amostras emparelhadas e o teste de Kolmogorov-Smirnov para examinar os efeitos das intervenções no grupo experimental e no grupo de controlo nos resultados primários e secundários. Serão feitas comparações pós-intervenção para avaliar o impacto diferencial de cada intervenção. Segurança e Ética: Este estudo foi aprovado pelo comité de revisão institucional (IRB) da Universidade de Ciências Biológicas e Aplicadas de Lahore, e todos os participantes fornecerão consentimento informado antes de participar. Para garantir a segurança dos participantes, todas as sessões serão realizadas sob a supervisão de fisioterapeutas treinados. Os riscos mínimos associados ao estudo incluem desconforto leve ou fadiga durante as avaliações físicas e intervenções. Se algum participante experienciar efeitos adversos, será prontamente retirado do estudo. O estudo também garantirá a confidencialidade de todos os dados dos participantes. As informações pessoais serão anonimizadas e os dados serão armazenados de forma segura. A participação no estudo é voluntária e os participantes podem desistir a qualquer momento sem enfrentar quaisquer consequências negativas. Significado e Impacto Potencial: Este estudo tem o potencial de impactar significativamente as práticas de reabilitação pós-AVC, fornecendo evidências sobre os Efeitos Comparativos da Estimulação Elétrica Funcional e da Terapia com Espelho para a Elevação do Pé entre doentes com AVC subagudo. Os resultados podem orientar os clínicos no desenvolvimento de protocolos de reabilitação mais eficazes e informar futuras investigações sobre estratégias de reabilitação. Dada a crescente incidência de AVC em todo o mundo, especialmente em países de baixo e médio rendimento, esta investigação poderia abrir caminho para intervenções terapêuticas acessíveis, custo-efetivas e não invasivas. Pode oferecer aos sobreviventes de AVC, especialmente aqueles em ambientes com recursos limitados, melhores chances de recuperação motora e uma melhor qualidade de vida. Além disso, este estudo contribuirá com dados valiosos para a comunidade científica, oferecendo insights sobre os efeitos combinados da terapia com espelho e da EEF, o que poderia melhorar a base de evidências para a reabilitação pós-AVC. Conclusão: Ao comparar os Efeitos da Estimulação Elétrica Funcional e da Terapia com Espelho para a Elevação do Pé entre doentes com AVC subagudo, este estudo visa identificar a(s) intervenção(ões) mais eficaz(es) para melhorar a recuperação motora em sobreviventes de AVC. Os resultados não só contribuirão para o campo da neurorreabilitação, como também poderão oferecer novas opções terapêuticas para doentes que necessitam de tratamentos eficazes e baseados em evidências para deficiências motoras pós-AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rohma Shah, Doctor of Physical Therapy
        • Subinvestigador:
          • Rabiya Haroon, Doctor of Physical Therapy
        • Subinvestigador:
          • Ayesha Hassan, Doctor of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com idade entre 18-85 anos, que sofreu um acidente vascular cerebral (AVC) há ≤6 meses.
  • A avaliação motora de Fugl-Meyer do membro inferior (FMA-LE) foi realizada por um fisioterapeuta no hospital, sendo exigida uma pontuação ≥20 pontos.
  • Os participantes possuíam nervos saudáveis, junções neuromusculares, tecidos musculares e uma amplitude de movimento suficiente na dorsiflexão e flexão plantar.
  • Os sujeitos conseguiam caminhar independentemente numa passadeira durante pelo menos 2 minutos sem apresentar reação adversa à Estimulação Elétrica Funcional (FES).
  • Pacientes que obtiveram mais de 24 pontos no Mini-Exame do Estado Mental e conseguiam compreender e seguir as informações fornecidas pelo investigador.
  • Ausência de doenças ortopédicas nos membros superiores e inferiores.
  • Foram incluídos pacientes com uma pontuação de 3 ou 4 na Classificação da Ambulância Funcional (FAC) (a FAC é uma escala de 0-5, onde 3 indica supervisão ou vigilância de apoio e 4 indica independência em superfícies planas).
  • Pacientes com dorsiflexão inadequada do tornozelo durante a fase de balanço da marcha.
  • Pacientes com estabilidade mínima adequada no tornozelo durante a fase de apoio com estimulação.

Critérios de Exclusão:

  • Foram excluídos pacientes com pacemaker cardíaco, aqueles com lesões cutâneas, que não puderam ser tratados devido a espasticidade nos últimos três meses, e lesões vestibulares e cerebelares ou surdo-cegueira.
  • Pacientes com epilepsia passada ou atual, distúrbio convulsivo não controlado, transtornos mentais e todos os distúrbios neurológicos exceto AVC.
  • Pacientes com edema grave dos membros inferiores ou pacientes com distúrbios vasculares como trombose venosa profunda ou tromboembolismos e aterosclerose grave dos membros inferiores.
  • Sujeitos com qualquer disfunção musculoesquelética que pudesse potencialmente afetar a marcha e causar risco de quedas.
  • Excluímos pacientes grávidas, com contratura em flexão plantar e negligência hemiespacial grave.
  • Sujeitos com próteses de quadril ou joelho feitas de metal no membro inferior foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A (Estimulação Elétrica Funcional e Fisioterapia de Rotina)

Estimulação Elétrica Funcional (FES) em combinação com Fisioterapia de Rotina.

As intervenções serão administradas três vezes por semana durante um período de quatro semanas. Cada sessão terá a duração de 50 minutos.

A Estimulação Elétrica Funcional será aplicada ao membro inferior afetado, visando principalmente os músculos responsáveis pela dorsiflexão do tornozelo, para facilitar uma melhor elevação do pé durante a marcha. Além da FES, os participantes serão submetidos a Fisioterapia de Rotina, composta por exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e treino repetitivo de marcha orientado para tarefas, com o objetivo de melhorar a deambulação funcional.

A Fisioterapia de Rotina será fornecida durante 20 minutos por sessão, enquanto a FES será aplicada durante 30 minutos, totalizando uma duração de sessão de 50 minutos.

Este braço tem como objetivo avaliar os efeitos da neuromodulação através de estimulação elétrica periférica na elevação do pé e no desempenho da marcha em doentes com acidente vascular cerebral subagudo.

Estimulação Elétrica Funcional foi administrada aos participantes do grupo experimental para facilitar a ativação dos músculos dorsiflexores do tornozelo, principalmente o tibial anterior, com o objetivo de melhorar a elevação do pé prejudicada em pacientes com AVC subagudo. Eletrodos de superfície foram colocados sobre o músculo tibial anterior do membro afetado para eliciar a dorsiflexão do tornozelo.

A estimulação elétrica foi aplicada com uma intensidade suficiente para produzir dorsiflexão do tornozelo visível e funcional sem causar desconforto. A estimulação visou aumentar o recrutamento neuromuscular, melhorar o controlo motor voluntário e promover a reaprendizagem motora através da ativação repetida dos músculos enfraquecidos durante tarefas funcionais. Cada sessão de EEF teve a duração de 30 minutos, seguida por 20 minutos de fisioterapia de rotina.

Outros nomes:
  • Estimulação Elétrica Funcional (FES)
Comparador Ativo: Grupo B (Terapia do Espelho e Fisioterapia de Rotina)

O Grupo B receberá Terapia com Espelho em combinação com Fisioterapia de Rotina.

As intervenções serão administradas três vezes por semana durante um período de quatro semanas, com cada sessão a durar 50 minutos.

A Terapia com Espelho envolverá os participantes a realizarem movimentos do membro inferior não afetado enquanto observam o seu reflexo num espelho colocado no plano sagital, criando a ilusão de que o membro afetado se está a mover normalmente. Esta intervenção pretende melhorar o feedback sensorial e promover a recuperação motora através do estímulo visual.

Paralelamente à Terapia com Espelho, os participantes receberão Fisioterapia de Rotina, que consiste em alongamentos, exercícios de fortalecimento e treino de marcha orientado para tarefas repetitivas.

A Fisioterapia de Rotina será fornecida durante 20 minutos, enquanto a Terapia com Espelho será realizada durante 30 minutos por sessão, resultando numa duração total do tratamento de 50 minutos.

Este braço do estudo visa avaliar os efeitos do aumento sensorial através do feedback visual na elevação do pé e

A Terapia com Espelho foi administrada aos participantes do grupo de comparação como uma intervenção de aumento sensorial para melhorar a recuperação motora através de feedback visual. Um espelho vertical foi colocado entre os membros inferiores no plano sagital, de modo que o reflexo do membro não parético fosse visível enquanto o membro parético estava oculto da vista.

Os participantes foram instruídos a realizar movimentos repetidos de dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo com o membro não parético enquanto observavam o seu reflexo no espelho. Isso criou a ilusão visual de que o membro parético estava a mover-se normalmente, fornecendo feedback visual ao cérebro.

A Terapia com Espelho visa estimular os sistemas de neurónios-espelho e as áreas corticais sensoriomotoras, incentivando a reorganização cortical e um melhor controlo motor do membro afetado. Durante a sessão, o membro parético permaneceu relaxado enquanto o participante se concentrava na imagem do espelho.

Cada sessão de Terapia com Espelho durou 30 minutos, seguida de 20 minutos de fisioterapia de rotina

Outros nomes:
  • Terapia do Espelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limpeza de Pés
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
Os sobreviventes de acidente vascular cerebral subagudo apresentam marcha hemi-parética que frequentemente se caracteriza por flexão reduzida da anca, joelho e tornozelo durante a fase de balanço, juntamente com diminuição do movimento e potência articular na fase final de apoio e pré-balanço. Estas deficiências resultam em maior dificuldade na elevação do pé. Uma medida crucial da marcha que sinaliza o risco de tropeçar é a elevação mínima do pé (MFC), que ocorre na fase intermédia de balanço do ciclo da marcha; no nosso estudo, pretendemos melhorar principalmente a elevação do pé em sobreviventes de AVC subagudo. A ferramenta utilizada para este fim é a Avaliação de Fugl-Meyer (FMA), uma ferramenta abrangente e padronizada utilizada para avaliar a recuperação da função motora em doentes com AVC, focando-se no membro inferior, equilíbrio e função sensorial. Os resultados estudados em doentes com AVC foram a elevação do pé e a melhoria nas atividades de vida diária (AVD). Esta ferramenta é uma escala específica para AVC, baseada no desempenho, concebida para avaliar a recuperação motora, com a subescala do Membro Inferior a avaliar a função da anca, joelho e tornozelo, incluindo o tornozelo.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades da Vida Diária (AVDs)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
Os sobreviventes de AVC necessitam de alguma assistência ou são totalmente dependentes dos seus cuidadores para as atividades da vida diária (AVD). A redução da hospitalização por AVC e os cuidados orientados para a eficiência aumentam a necessidade de um prognóstico precoce dos resultados das AVD básicas (por exemplo, vestir, mobilidade, banho) para otimizar o tratamento precoce do AVC. O nosso resultado secundário é a melhoria nas AVD, para as quais utilizámos a Medida de Independência Funcional (MIF), uma das medidas de resultados mais amplamente utilizadas na reabilitação de AVC. A MIF Motora, que inclui itens relacionados com transferências, locomoção e subida de escadas, é particularmente relevante para os resultados de mobilidade. A MIF demonstra uma excelente consistência interna, com valores alfa de Cronbach reportados entre 0,93 e 0,95 para a escala total, e aproximadamente 0,95 para a subescala motora. Estes resultados confirmam que a MIF é um instrumento fiável e válido para avaliar a independência funcional nas AVD e o desempenho de mobilidade em doentes com AVC.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
  • Investigador principal: Rohma Shah, Lahore College of Physical therapy
  • Investigador principal: Ayesha Hassan, Lahore College of Physical therapy
  • Investigador principal: Rabiya Haroon, Lahore College of Physical therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

22 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Junho de 2026 - Outubro de 2026

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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