Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av funksjonell elektrisk stimulering og speilterapi for fotklaring blant pasienter med subakutt hjerneslag (FES MT CVA)

26. februar 2026 oppdatert av: Dr. Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Komparative effekter av funksjonell elektrisk stimulering og speilterapi for fotklaring blant pasienter med sub-akutt hjerneslag

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av to rehabiliteringsteknikker – funksjonell elektrisk stimulering (FES) og speilterapi (MT) – for å forbedre motorisk gjenoppretting hos personer som har overlevd hjerneslag. Hjerneslag fører ofte til langvarige funksjonsnedsettelser, spesielt i fotløft, som er avgjørende for daglige aktiviteter. Selv om dagens rehabiliteringsstrategier hjelper, er det behov for mer effektive løsninger for å forbedre gjenopprettingen. Deltakere, i alderen 18–85 år med subakutt hjerneslag og funksjonsnedsettelser i fotløft, vil bli randomisert til to grupper: Gruppe A vil motta funksjonell elektrisk stimulering (FES) sammen med rutinemessig fysioterapi; og Gruppe B vil motta speilterapi (MT) sammen med rutinemessig fysioterapi. Intervensjonene vil finne sted tre ganger i uken i 4 uker, og deltakerne vil gjennomgå motoriske funksjonsvurderinger, inkludert Fugl-Meyer-vurderingen og Functional Independence Measure, før og etter intervensjonen. Studien vil sammenligne effekten av hver intervensjon på motorisk gjenoppretting, med spesielt fokus på tibialis anterior-funksjon og motorisk kontroll. Funnene kan føre til forbedrede rehabiliteringsprotokoller, som gir personer som har overlevd hjerneslag bedre terapeutiske alternativer og forbedrer deres livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Slag er en av de ledende årsakene til funksjonshemminger i hele verden, og fører ofte til langvarige nedsatte motoriske funksjoner, spesielt i nedre ekstremiteter. Disse funksjonshemningene kan alvorlig påvirke en persons evne til å utføre daglige oppgaver, noe som reduserer deres selvstendighet og livskvalitet. Rehabiliteringsprosessen for slagoverlevere inkluderer typisk fysioterapi som har som mål å forbedre motorisk kontroll, balanse og funksjonalitet i de berørte ekstremitetene. Selv om tradisjonelle rehabiliteringsstrategier er effektive, er det en økende interesse for å forbedre bedring ved å forbedre fotklaring, som er en vanlig funksjonshemning etter slag, gjennom avanserte teknikker som sansestimulering og nevromodulering. Denne studien vil fokusere på å evaluere de komparative effektene av to innovative rehabiliteringstilnærminger, speilbehandling (SB) og funksjonell elektrisk stimulering (FES), på motorisk bedring hos subakute slagoverlevere. Disse to teknikkene har vist lovende resultater i å forbedre motorisk funksjon hos slagpasienter til sammen, men deres individuelle effektivitet og sammenligning forblir uklar. Intervensjonsstrategier: Speilbehandling er en ikke-invasiv teknikk som innebærer å bruke et speil for å skape illusjonen av bevegelse i den berørte ekstremiteten ved å reflektere bevegelsen i den uaffiserte ekstremiteten. Denne prosessen forbedrer sensorisk tilbakemelding og fremmer nevroplastisitet, som er hjernens evne til å omorganisere og danne nye nevrale forbindelser. Speilbehandling har vist seg å redusere spastisitet, forbedre sensoriske funksjoner som proprioepsjon og lette gjenopprettelsen av motorisk funksjon. Nevromodulering: Funksjonell elektrisk stimulering (FES) er en ikke-invasiv hjernefysiologisk stimuleringsteknikk som bruker en lav elektrisk strøm for å stimulere nevronal aktivitet i spesifikke områder av hjernen. For å forbedre fotklaring hos slagoverlevere, blir FES brukt på dorsifleksorene for å fremme stimulering, fremme nevroplastisitet og lette gjeninnlæringen av motoriske oppgaver. Selv om tidligere studier har demonstrert effektiviteten av FES og speilbehandling kombinert, har dens individuelle innvirkning ikke blitt fullt utforsket. Studiedesign og grupper: Denne randomiserte kontrollerte studien vil involvere 38 subakute slagpasienter i alderen 18-75 som har motoriske funksjonshemninger i nedre ekstremiteter sammen med utilstrekkelig fotklaring og manglende evne til å utføre aktiviteter i dagliglivet (ADL). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: Gruppe A (eksperimentell gruppe): funksjonell elektrisk stimulering (FES) sammen med rutinemessig fysioterapi. Gruppe B: (eksperimentell gruppe) speilbehandling (SB) kombinert med rutinemessig fysioterapi. Funksjonell elektrisk stimulering (FES) ble brukt 3 økter i uken i 4 uker for å adressere den nedsatte fotklaringen i den subakute slagpopulasjonen. Hver økt besto av 30 minutter stimulering av tibialis anterior. Intensiteten (strømamplitude) av stimuleringen ble satt til et nivå som var akkurat tilstrekkelig for å fremkalle ankeldorsifleksjon, men ikke høyt nok til å forårsake ubehag; puls frekvensen ble holdt rundt 35-40 Hz, med en pulsbredde på omtrent 200-300 µs. Stimulering ble gitt ved bruk av overflateelektroder over den proksimale delen av nervus peroneus profundus mens forsøkspersonene satt eller lå i ryggleie. I en time med FES-terapi fullførte pasientene flere 5-minutters korte økter med vekslende 15 sekunders hvile og 15 sekunders aktiv fotklaring (dorsifleksjon) sammen med auditiv/tekstlig veiledning. FES-enheten ga stimulering til de aktuelle musklene for å lette kontrollen av motorisk funksjon for den svake foten under disse aktivitetene. Utfall ble vurdert ved bruk av FMA nedre ekstremitets motor subskala (FMA-LE) ved baseline og uke 4. Speilbehandling som en intervensjon ble levert fem dager i uken i fire ukers varighet hos post-slagpasienter. Hver økt besto av 30 minutter speilbehandling i tillegg til 60-120 minutter konvensjonelle rehabiliteringsøvelser, noe som ga en standardisert intensitet på tvers av deltakerne. Vurderingene ble utført ved baseline og umiddelbart etter behandling ved bruk av FIM motor for nedre ekstremitet. Under denne behandlingsøkten satt pasientene med et vertikalt speil (40×70 cm) plassert mellom de nedre ekstremitetene slik at bare den ikke-paretiske ekstremiteten var synlig i speilet. Pasientene ble instruert til å utføre gjentatte ankeldorsifleksjon og plantar fleksjon bevegelser av den ikke-paretiske ekstremiteten mens de så på dens speilbilde, noe som ga visuell tilbakemelding om at den paretiske ekstremiteten beveget seg, mens den paretiske siden forble i ro. I min forskning fulgte jeg den samme SB-oppsettet, øvelsestype og øktlengde, men justerte frekvensen til tre økter per uke i stedet for fem, basert på pasienttilgjengelighet, toleranse og tilstand. Statistiske analyser vil inkludere parvis t-test og Kolmogorov-Smirnov test for å undersøke effektene av intervensjoner på eksperimentell gruppe og kontrollgruppe på de primære og sekundære utfallene. Post-intervensjonssammenligninger vil bli gjort for å vurdere den differensielle innvirkningen av hver intervensjon. Sikkerhet og etikk: Denne studien er godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen (IRB) ved Lahore University of Biological and Applied Sciences, og alle deltakere vil gi informert samtykke før deltakelse. For å sikre deltakernes sikkerhet vil alle økter bli utført under tilsyn av trente fysioterapeuter. Minimale risikoer knyttet til studien inkluderer mildt ubehag eller tretthet under de fysiske vurderingene og intervensjonene. Hvis noen deltaker opplever bivirkninger, vil de bli trukket umiddelbart fra studien. Studien vil også sikre konfidensialiteten til alle deltakerdata. Personlig informasjon vil bli anonymisert, og data vil bli lagret sikkert. Deltakelse i studien er frivillig, og deltakere kan trekke seg når som helst uten å møte noen negative konsekvenser. Betydning og potensiell innvirkning: Denne studien har potensial til å betydelig påvirke slagrehabiliteringspraksis ved å gi bevis på de komparative effektene av funksjonell elektrisk stimulering og speilbehandling for fotklaring blant pasienter med sub-akut slag. Resultatene kan veilede klinikere i utvikling av mer effektive rehabiliteringsprotokoller og informere fremtidig forskning på rehabiliteringsstrategier. Gitt den økende forekomsten av slag i hele verden, spesielt i lav- og mellominntektsland, kan denne forskningen ban vei for tilgjengelige, kostnadseffektive og ikke-invasive terapeutiske intervensjoner. Det kan tilby slagoverlevere, spesielt de i ressursbegrensede omgivelser, forbedrede sjanser for motorisk bedring og en bedre livskvalitet. Videre vil denne studien bidra med verdifulle data til det vitenskapelige samfunnet, og tilby innsikt i de kombinerte effektene av speilbehandling og FES, noe som kan forbedre evidensgrunnlaget for slagrehabilitering. Konklusjon: Ved å sammenligne effektene av funksjonell elektrisk stimulering og speilbehandling for fotklaring blant pasienter med sub-akut slag, har denne studien som mål å identifisere den mest effektive intervensjon(en) for å forbedre motorisk bedring hos slagoverlevere. Funnene vil ikke bare bidra til feltet nevrorehabilitering, men kan også tilby nye terapeutiske alternativer for pasienter som trenger effektive, evidensbaserte behandlinger for motoriske funksjonshemninger etter slag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rohma Shah, Doctor of Physical Therapy
        • Underetterforsker:
          • Rabiya Haroon, Doctor of Physical Therapy
        • Underetterforsker:
          • Ayesha Hassan, Doctor of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen 18–85 år som har opplevd hjerneslag innen ≤6 måneder.
  • Fugl-Meyer motorvurdering av nedre ekstremitet (FMA-LE) ble utført av fysioterapeut på sykehuset, og poengsummen måtte være ≥20 poeng.
  • Deltakerne hadde friske nerver, nevromuskulære overganger, muskelvev og tilstrekkelig bevegelsesutslag i dorsifleksor og plantar fleksjon.
  • Deltakerne kunne gå uavhengig på tredemølle i minst 2 minutter uten å oppleve bivirkninger av FES.
  • Pasienter som fikk mer enn 24 poeng på Mini Mental State Exam og kunne forstå og følge informasjonen forskeren gir.
  • Ingen ortopediske sykdommer i øvre og nedre ekstremiteter.
  • Pasienter med funksjonell gangklassifisering (FAC) score på 3 eller 4 ble inkludert (FAC er en skala fra 0–5, der 3 indikerer tilsyn eller beredskap og 4 indikerer uavhengighet på flate overflater).
  • Pasienter med utilstrekkelig ankeldorsifleksjon under svingfasen i gangen.
  • Pasienter med tilstrekkelig minimal stabilitet i ankelen under ståfasen med stimulering.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med hjertestarter, hudlesjoner, som ikke kunne behandles på grunn av spastisitet innen de siste tre månedene, og vestibulære og cerebellaere lesjoner eller døvblindhet ble ekskludert.
  • Pasienter med tidligere eller nåværende epilepsi, ukontrollert anfallslidelse, psykiske lidelser og alle nevrologiske lidelser unntatt hjerneslag.
  • Pasienter med alvorlig ødem i nedre ekstremiteter eller pasienter med karforstyrrelser som dyp venetrombose eller tromboembolisme og alvorlig aterosklerose i nedre ekstremiteter.
  • Deltakere med muskelskjelettdysfunksjon som potensielt kan påvirke gangen og forårsake fallrisiko.
  • Vi ekskluderte pasienter med svangerskap, plantar fleksjonskontraktur og alvorlig hemineglekt.
  • Deltakere med hofte- eller kneproteser laget av metall i nedre ekstremitet ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (Funksjonell elektrisk stimulering og rutinemessig fysioterapi)

Funksjonell elektrisk stimulering (FES) i kombinasjon med rutinemessig fysioterapi.

Intervensjonene vil bli gitt tre ganger i uken over en fire ukers periode. Hver økt vil vare i 50 minutter.

Funksjonell elektrisk stimulering vil bli brukt på den berørte nedre ekstremiteten, hovedsakelig rettet mot musklene ansvarlige for ankeldorsifleksjon, for å fremme forbedret fotklaring under gang.

I tillegg til FES vil deltakerne gjennomgå rutinemessig fysioterapi som består av strekkøvelser, styrkeøvelser og gjentatt oppgaveorientert gangtrening som har som mål å forbedre funksjonell ambulering.

Rutinemessig fysioterapi vil bli gitt i 20 minutter per økt, mens FES vil bli brukt i 30 minutter, noe som gir en total øktsvarighet på 50 minutter.

Denne gruppen har som mål å vurdere effektene av nevromodulasjon gjennom perifer elektrisk stimulering på fotklaring og gangytelse hos pasienter med subakutt hjerneslag.

Funksjonell elektrisk stimulering ble administrert til deltakerne i eksperimentgruppen for å fremme aktivering av ankelfleksormusklene, primært tibialis anterior, for å forbedre nedsatt fotløftning hos pasienter med subakutt hjerneslag.
Overflateelektroder ble plassert over tibialis anterior-muskelen på den berørte ekstremiteten for å fremkalle ankelfleksjon.

Elektrisk stimulering ble levert med en intensitet som var tilstrekkelig til å produsere synlig og funksjonell ankelfleksjon uten å forårsake ubehag.
Stimuleringen hadde som mål å forbedre nevromuskulær rekruttering, forbedre frivillig motorisk kontroll og fremme motorisk gjenlæring gjennom gjentatt aktivering av de svekkede musklene under funksjonelle oppgaver.
Hver FES-økt varte i 30 minutter, etterfulgt av 20 minutter med rutinemessig fysioterapi.

Andre navn:
  • Funksjonell elektrisk stimulering (FES)
Aktiv komparator: Gruppe B (Speilbehandling og rutinemessig fysioterapi)

Gruppe B vil motta speilbehandling i kombinasjon med rutinemessig fysioterapi.

Intervensjonene vil bli gitt tre ganger per uke over en fireukers periode, hvor hver økt varer i 50 minutter.

Speilbehandling vil innebære at deltakerne utfører bevegelser med den upåvirkede nedre ekstremiteten mens de observerer dens refleksjon i et speil plassert i sagittalplanet, noe som skaper illusjonen om at den påvirkede ekstremiteten beveger seg normalt. Denne intervensjonen er ment å forbedre sensorisk tilbakemelding og fremme motorisk gjenoppretting gjennom visuell inngang.

Sammen med speilbehandling vil deltakerne motta rutinemessig fysioterapi som består av strekking, styrkeøvelser og gjentatt oppgaveorientert gangtrening.

Rutinemessig fysioterapi vil bli gitt i 20 minutter, mens speilbehandling vil bli utført i 30 minutter per økt, noe som resulterer i en total behandlingsvarighet på 50 minutter.

Denne armen har som mål å evaluere effektene av sensorisk forsterkning gjennom visuell tilbakemelding på fotavstand og

Speilbehandling ble administrert til deltakerne i sammenligningsgruppen som en sensorisk forsterkningsintervensjon for å forbedre motorisk gjenoppretting gjennom visuell tilbakemelding. Et vertikalt speil ble plassert mellom de nedre ekstremitetene i sagittalplanet, slik at refleksjonen av den ikke-paretiske ekstremiteten var synlig mens den paretiske ekstremiteten var skjult fra synet.

Deltakerne ble instruert til å utføre gjentatte ankeldorsalfleksjon- og plantarafleksjonsbevegelser med den ikke-paretiske ekstremiteten mens de observerte dens refleksjon i speilet. Dette skapte den visuelle illusjonen at den paretiske ekstremiteten beveget seg normalt, noe som ga visuell tilbakemelding til hjernen.

Speilbehandling har som mål å stimulere speilnevronsystemer og sensorimotoriske kortikale områder, og oppmuntre til kortikal omorganisering og forbedret motorisk kontroll av den berørte ekstremiteten. Under økten forble den paretiske ekstremiteten avslappet mens deltakeren fokuserte på speilbildet.

Hver Speilbehandlingsøkt varte i 30 minutter, etterfulgt av 20 minutter med rutinemessig fysioterapi

Andre navn:
  • Speilterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotklaring
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 4 uker
Pasienter som har gjennomgått et sub-akutt hjerneslag viser ofte hemiparetisk gang med redusert fleksjon i hofte, kne og ankel under svingfasen, sammen med redusert leddbevegelse og kraft i sen støttefase og før-svingfase. Disse funksjonsnedsettelsene fører til at fotklaring blir vanskeligere. En avgjørende gåtemål som indikerer at man snubler er minimum fotklaring (MFC), som finner sted i midt-svingfasen av gangsyklusen. I vår studie har vi som hovedmål å forbedre fotklaringen hos pasienter som har gjennomgått et sub-akutt hjerneslag. Verktøyet som brukes til dette formålet er Fugl-Meyer Assessment (FMA) – et omfattende, standardisert verktøy som brukes for å vurdere motorisk funksjonsgjenvinning hos hjerneslagspasienter, med fokus på nedre ekstremitet, balanse og sensorisk funksjon. Resultatene som ble studert hos hjerneslagspasienter var fotklaring og forbedring i daglige livsoppgaver (ADL). Dette verktøyet er en hjerneslagspesifikk, prestasjonsbasert skala designet for å evaluere motorisk gjenvinning, der underdelen for nedre ekstremitet vurderer hofte-, kne- og ankelfunksjon, inkludert ankel.
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: Fra opptaket til slutten av behandlingen ved 4 uker
Pasienter som har hatt hjerneslag trenger noe hjelp eller er helt avhengige av sine omsorgspersoner for aktiviteter i dagliglivet (ADL). Redusert innleggelse for hjerneslag og effektivitetsdrevet behandling øker behovet for tidlig prognose for grunnleggende ADL-resultater (f.eks. påkledning, mobilitet, bading) for å optimalisere tidlig behandling av hjerneslag. Vårt sekundære resultatmål er forbedring i ADL, der vi har brukt Functional Independence Measure (FIM), som er et av de mest brukte resultatmålene i rehabilitering etter hjerneslag. Motor-FIM, som inkluderer elementer relatert til overføringer, lokomosjon og trappegang, er spesielt relevant for mobilitetsresultater. FIM viser utmerket intern konsistens, med Cronbachs alfa-verdier rapportert mellom 0,93 og 0,95 for totalskalaen, og omtrent 0,95 for motorskalaen. Disse funnene bekrefter at FIM er et pålitelig og gyldig instrument for å vurdere funksjonell uavhengighet i ADL og mobilitetsytelse blant pasienter med hjerneslag.
Fra opptaket til slutten av behandlingen ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nabeela Dawood, Lahore University of Biological and Applied Sciences
  • Hovedetterforsker: Rohma Shah, Lahore College of Physical therapy
  • Hovedetterforsker: Ayesha Hassan, Lahore College of Physical therapy
  • Hovedetterforsker: Rabiya Haroon, Lahore College of Physical therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

22. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

27. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter publiseringen

IPD-delingstidsramme

juni 2026–oktober 2026

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere