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一个基因，两种疾病：IGLV1-44在AL淀粉样变性和POEMS综合征中的病理作用 (ALPS)

2026年4月30日更新者：Mario Nuvolone、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

通过对原型轻链的详细序列分析和后续的生物物理表征，本项目旨在识别导致AL淀粉样变性和POEMS综合征的IGLV1-44轻链中的序列指纹。这一理解可能有助于改善过度表达病理性IGLV1-44轻链患者的风险分层和早期诊断。此外，开发能够高效识别和稳定在心脏AL淀粉样变性和POEMS综合征中具有直接毒性的IGLV1-44轻链的纳米抗体，可能为未来开发能够对抗IGLV1-44轻链蛋白毒性的治疗药物奠定基础。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Mario Nuvolone, MD
电话号码：0382502935
邮箱：m.nuvolone@smatteo.pv.it

学习地点

意大利
- - Pavia、意大利、27100
    - 招聘中
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - 接触：
      
      Mario Nuvolone
      
      电话号码：0382502935
      
      邮箱：m.nuvolone@smatteo.pv.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

经活检确诊为系统性AL淀粉样变性、POEMS综合征或多发性骨髓瘤的患者

描述

纳入标准：

活检证实诊断为系统性AL淀粉样变性、POEMS综合征或多发性骨髓瘤
计划进行外周血采样+/-骨髓穿刺
年龄 > 18岁
通过签署书面知情同意书，同意将临床数据和诊断剩余临床样本用于研究目的。

排除标准：

未明确的单克隆丙种球蛋白病或非AL淀粉样变性
抗克隆治疗后符合完全血液学缓解标准的患者
年龄 < 18岁
不同意将临床数据和诊断剩余临床样本用于研究目的。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
识别导致AL淀粉样变性和POEMS综合征的IGLV1-44轻链序列指纹大体时间：两年	通过对原型轻链的详细序列分析和后续的生物物理表征，本项目旨在识别IGLV1-44轻链中导致AL淀粉样变性和POEMS综合征的序列指纹。	两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月28日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月26日

首次发布 (实际的)

2026年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月30日

最后验证

2026年4月1日