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Un Gene, Due Malattie: il Ruolo Patologico di IGLV1-44 nell'Amiloidosi AL e nella Sindrome POEMS (ALPS)

30 aprile 2026 aggiornato da: Mario Nuvolone, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Mediante un'analisi dettagliata della sequenza e una successiva caratterizzazione biofisica delle catene leggere prototipiche, questo progetto mira a identificare le impronte digitali di sequenza nelle catene leggere IGLV1-44 che portano all'amiloidosi AL e alla sindrome POEMS. Questa comprensione potrebbe aiutare a migliorare la stratificazione del rischio e la diagnosi precoce dei pazienti che sovraesprimono le catene leggere IGLV1-44 patologiche. Inoltre, lo sviluppo di nanobody efficienti nel riconoscere e stabilizzare le catene leggere IGLV1-44, che esercitano una tossicità diretta nell'amiloidosi AL cardiaca e nella sindrome POEMS, potrebbe costituire la base per lo sviluppo futuro di agenti terapeutici in grado di contrastare la proteotossicità delle catene leggere IGLV1-44.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di amiloidosi AL sistemica confermata da biopsia, sindrome di POEMS o mieloma multiplo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di amiloidosi sistemica AL, sindrome POEMS o mieloma multiplo confermata da biopsia
  • Pianificazione di prelievo di sangue periferico +/- aspirazione midollare
  • Età > 18 anni
  • Disponibilità a consentire l'utilizzo dei dati clinici e dei residui diagnostici dei campioni clinici per scopi di ricerca tramite la sottoscrizione di un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Gammopatia monoclonale non definita o amiloidosi non-AL
  • Pazienti che soddisfano i criteri per risposta ematologica completa dopo terapia anti-clonale
  • Età < 18 anni
  • Mancata disponibilità a consentire l'utilizzo dei dati clinici e dei residui diagnostici dei campioni clinici per scopi di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
identificare le impronte digitali di sequenza nelle catene leggere IGLV1-44 che portano all'amiloidosi AL e alla sindrome di POEMS
Lasso di tempo: due anni
Mediante l'analisi dettagliata della sequenza e la successiva caratterizzazione biofisica delle catene leggere prototipiche, questo progetto mira a identificare le impronte digitali di sequenza nelle catene leggere IGLV1-44 che portano all'amiloidosi AL e alla sindrome POEMS.
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALPS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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