- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07448935
Egy gén, két betegség: az IGLV1-44 patológiai szerepe AL amyloidosisban és POEMS-ben (ALPS)
2026. április 30. frissítette: Mario Nuvolone, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Egy gén, két betegség: az IGLV1-44 patológiai szerepe AL amiloidózisban és POEMS szindrómában
A prototípusú könnyű láncok részletes szekvenciaanalízisével és az azt követő biofizikai karakterizálásával ez a projekt arra törekszik, hogy azonosítsa az IGLV1-44 könnyű láncokban található szekvenciaujjlenyomatokat, amelyek AL amiloidózishoz és POEMS szindrómához vezetnek.
Ez a megértés segíthet javítani a patológiás IGLV1-44 L-ket túlexpresszáló betegek kockázati rétegekbe sorolását és korai diagnosztizálását.
Továbbá, az IGLV1-44 könnyű láncok felismerésében és stabilizálásában hatékony nanotestek kifejlesztése, amelyek közvetlen toxicitást fejtenek ki a szívi AL amiloidózisban és a POEMS szindrómában, megalapozhatja az IGLV1-44 könnyű lánc proteotoxicitását ellensúlyozni képes terápiás szerek jövőbeli fejlesztését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mario Nuvolone, MD
- Telefonszám: 0382502935
- E-mail: m.nuvolone@smatteo.pv.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Toborzás
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kapcsolatba lépni:
- Mario Nuvolone
- Telefonszám: 0382502935
- E-mail: m.nuvolone@smatteo.pv.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegségük biopsziával igazolt rendszeres AL amiloidózis, POEMS-szindróma vagy multiplex myeloma diagnózisú betegek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Biopsziával igazolt rendszeres AL amiloidózis, POEMS szindróma vagy multiplex myeloma diagnózis
- Tervezett perifériás vérvétel +/- csontvelő-aspiráció
- Életkor > 18 év
- Hajlandóság a klinikai adatok és a diagnosztikus minták maradványainak felhasználására kutatási célokra írásos tájékoztatott beleegyezés aláírásával.
Kizárási kritériumok:
- Meghatározatlan monoklonális gammopátia vagy nem-AL amiloidózis
- Az anti-klonális terápia után teljes hematológiai remisszió kritériumait teljesítő betegek
- Életkor <18 év
- A klinikai adatok és a diagnosztikus minták maradványainak felhasználására kutatási célokra való hajlandóság hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azonosítsa az IGLV1-44 könnyűláncokban található szekvencia-ujjlenyomatokat, amelyek AL amyloidózishoz és POEMS szindrómához vezetnek
Időkeret: két év
|
A prototípusos könnyű láncok részletes szekvenciaanalízisével és az azt követő biofizikai karakterizációjával ez a projekt az IGLV1-44 könnyű láncokban található, AL amiloidózishoz és POEMS szindrómához vezető szekvenciaujjlenyomatok azonosítását célozza.
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neuromuszkuláris betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Veleszületett rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Neoplazmák, plazmasejt
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- A proteosztázis hiányosságai
- Polineuropátiák
- Amiloidózis
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Immunglobulin Könnyű lánc amiloidózis
- Myeloma multiplex
- VERSEK szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALPS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .