- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07448935
Um Gene, Duas Doenças: o Papel Patológico de IGLV1-44 na Amiloidose AL e na Síndrome POEMS (ALPS)
30 de abril de 2026 atualizado por: Mario Nuvolone, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Um Gene, Duas Doenças: o Papel Patológico do IGLV1-44 na Amiloidose AL e no POEMS
Através de uma análise detalhada de sequências e subsequente caracterização biofísica de cadeias leves prototípicas, este projeto visa identificar impressões digitais de sequência em cadeias leves IGLV1-44 que conduzem à amiloidose AL e à síndrome POEMS.
Esta compreensão poderá ajudar a melhorar a estratificação de risco e o diagnóstico precoce de doentes que sobreexpressam cadeias leves IGLV1-44 patológicas.
Além disso, o desenvolvimento de nanocorpos eficazes no reconhecimento e estabilização de cadeias leves IGLV1-44 que exercem toxicidade direta na amiloidose AL cardíaca e na síndrome POEMS poderá formar a base para o futuro desenvolvimento de agentes terapêuticos capazes de contrariar a proteotoxicidade das cadeias leves IGLV1-44.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mario Nuvolone, MD
- Número de telefone: 0382502935
- E-mail: m.nuvolone@smatteo.pv.it
Locais de estudo
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Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contato:
- Mario Nuvolone
- Número de telefone: 0382502935
- E-mail: m.nuvolone@smatteo.pv.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com diagnóstico de amiloidose AL sistémica, síndrome POEMS ou mieloma múltiplo confirmado por biópsia
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico comprovado por biópsia de amiloidose sistémica AL, síndrome POEMS ou mieloma múltiplo
- Colheita de sangue periférico planeada +/- aspiração de medula óssea
- Idade > 18 anos
- Disposição para permitir a utilização de dados clínicos e sobras de amostras clínicas para fins de investigação através da assinatura de um consentimento informado escrito.
Critérios de Exclusão:
- Gamopatia monoclonal indefinida ou amiloidose não-AL
- Pacientes que preencham os critérios para resposta hematológica completa após terapia anticlonal
- Idade < 18 anos
- Falta de disposição para permitir a utilização de dados clínicos e sobras de amostras clínicas para fins de investigação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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identificar impressões digitais de sequência nas cadeias leves IGLV1-44 que levam à amiloidose AL e à síndrome POEMS
Prazo: dois anos
|
Através da análise detalhada de sequências e subsequente caracterização biofísica de cadeias leves prototípicas, este projeto visa identificar impressões digitais de sequência em cadeias leves IGLV1-44 que conduzem à amiloidose AL e à síndrome POEMS.
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
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- Mieloma múltiplo
- Síndrome de POEMAS
Outros números de identificação do estudo
- ALPS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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