- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07448935
Ett gen, to sykdommer: den patologiske rollen til IGLV1-44 i AL-amyloidose og POEMS (ALPS)
30. april 2026 oppdatert av: Mario Nuvolone, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Gjennom detaljert sekvensanalyse og etterfølgende biofysisk karakterisering av prototypiske lettkjeder, har dette prosjektet som mål å identifisere sekvensfingeravtrykk i IGLV1-44 lettkjeder som fører til AL-amyloidose og POEMS-syndrom.
Denne forståelsen kan bidra til å forbedre risikostratifisering og tidlig diagnostisering av pasienter som overuttrykker patologiske IGLV1-44 lettkjeder.
Videre kan utviklingen av nanokropper som effektivt gjenkjenner og stabiliserer IGLV1-44 lettkjeder, som utøver direkte toksisitet ved kardiell AL-amyloidose og POEMS-syndrom, danne grunnlaget for fremtidig utvikling av terapeutiske midler som kan motvirke IGLV1-44 lettkjedeproteotoksisitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mario Nuvolone, MD
- Telefonnummer: 0382502935
- E-post: m.nuvolone@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ta kontakt med:
- Mario Nuvolone
- Telefonnummer: 0382502935
- E-post: m.nuvolone@smatteo.pv.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med biopsi-bevisst diagnose av systemisk AL-amyloidose, POEMS-syndrom eller multippelt myelom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Biopsi-bekreftet diagnose av systemisk AL-amyloidose, POEMS-syndrom eller multippel myelom
- Planlagt perifert blodprøvetaking +/- benmargsaspirasjon
- Alder > 18 år
- Villighet til å tillate bruk av kliniske data og diagnostiske rester av kliniske prøver til forskningsformål gjennom signering av skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Udefinert monoklonal gammopati eller ikke-AL-amyloidose
- Pasienter som oppfyller kriteriene for komplett hematologisk respons etter anti-klonal terapi
- Alder < 18 år
- Manglende villighet til å tillate bruk av kliniske data og diagnostiske rester av kliniske prøver til forskningsformål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifiser sekvensfingeravtrykk i IGLV1-44 lettkjedene som fører til AL-amyloidose og POEMS-syndrom
Tidsramme: to år
|
Gjennom detaljert sekvensanalyse og etterfølgende biofysisk karakterisering av prototypiske lette kjeder, har dette prosjektet som mål å identifisere sekvensfingeravtrykk i IGLV1-44 lette kjeder som fører til AL-amyloidose og POEMS-syndrom.
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Nevromuskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, flere
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Proteostase mangler
- Polynevropatier
- Amyloidose
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Immunoglobulin lettkjede amyloidose
- Multippelt myelom
- DIKT syndrom
Andre studie-ID-numre
- ALPS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippelt myelom
-
Hadassah Medical OrganizationRekrutteringRelapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)Israel
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial Hospital; Chula Clinical Research Center (Chula...Har ikke rekruttert ennåRelapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)Thailand
-
Baskent UniversityHar ikke rekruttert ennåMULTIPL SKLEROSETyrkia (Türkiye)
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtMyelom-multippel | Myelom, plasmacelleForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetMyelom, multippel | Myelom-multippelForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtMyelom-multippel | Myelom, plasmacelleForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Georgetown University; Hackensack Meridian HealthAvsluttetMyelom-multippel | Myelom, plasmacelle | MyelomatoseForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtPlasmacellemyelom | Myelom-multippel | Myelom multippel | Myelom, plasmacelleIsrael
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtMyelom-multippel | Myelom, plasmacelleForente stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...FullførtStage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelomForente stater