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Un Gen, Dos Enfermedades: el Papel Patológico de IGLV1-44 en la Amiloidosis AL y POEMS (ALPS)

30 de abril de 2026 actualizado por: Mario Nuvolone, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Un Gen, Dos Enfermedades: el Papel Patológico de IGLV1-44 en la Amiloidosis AL y el POEMS

Mediante un análisis detallado de secuencias y la posterior caracterización biofísica de cadenas ligeras prototípicas, este proyecto tiene como objetivo identificar huellas dactilares de secuencia en cadenas ligeras IGLV1-44 que conducen a la amiloidosis AL y al síndrome POEMS. Esta comprensión podría ayudar a mejorar la estratificación de riesgo y el diagnóstico temprano de pacientes que sobreexpresan cadenas ligeras IGLV1-44 patológicas. Además, el desarrollo de nanocuerpos eficaces en el reconocimiento y estabilización de cadenas ligeras IGLV1-44, que ejercen toxicidad directa en la amiloidosis AL cardíaca y el síndrome POEMS, podría sentar las bases para el futuro desarrollo de agentes terapéuticos capaces de contrarrestar la proteotoxicidad de las cadenas ligeras IGLV1-44.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de amiloidosis AL sistémica confirmado por biopsia, síndrome POEMS o mieloma múltiple

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado por biopsia de amiloidosis AL sistémica, síndrome POEMS o mieloma múltiple
  • Muestreo de sangre periférica planificado +/- aspiración de médula ósea
  • Edad > 18 años
  • Disposición a permitir el uso de datos clínicos y restos de muestras clínicas para fines de investigación mediante la firma de un consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Gammapatía monoclonal indefinida o amiloidosis no AL
  • Pacientes que cumplen los criterios de respuesta hematológica completa tras terapia anticlonal
  • Edad < 18 años
  • Falta de disposición para permitir el uso de datos clínicos y restos de muestras clínicas para fines de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
identificar huellas dactilares de secuencia en cadenas ligeras IGLV1-44 que conducen a amiloidosis AL y síndrome POEMS
Periodo de tiempo: dos años
Mediante el análisis detallado de secuencias y la posterior caracterización biofísica de cadenas ligeras prototípicas, este proyecto pretende identificar huellas dactilares de secuencia en las cadenas ligeras IGLV1-44 que conducen a la amiloidosis AL y al síndrome POEMS.
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ALPS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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