- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07448935
Ein Gen, zwei Krankheiten: die pathologische Rolle von IGLV1-44 bei AL-Amyloidose und POEMS (ALPS)
30. April 2026 aktualisiert von: Mario Nuvolone, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Durch detaillierte Sequenzanalyse und anschließende biophysikalische Charakterisierung prototypischer Leichtketten zielt dieses Projekt darauf ab, Sequenzfingerabdrücke in IGLV1-44-Leichtketten zu identifizieren, die zu AL-Amyloidose und POEMS-Syndrom führen.
Dieses Verständnis könnte helfen, die Risikostratifizierung und Früherkennung von Patienten zu verbessern, die pathologische IGLV1-44-LCs überexprimieren.
Darüber hinaus könnte die Entwicklung von Nanobodies, die effizient IGLV1-44-Leichtketten erkennen und stabilisieren, die direkte Toxizität bei kardialer AL-Amyloidose und POEMS-Syndrom ausüben, die Grundlage für die zukünftige Entwicklung therapeutischer Wirkstoffe bilden, die der Proteotoxizität von IGLV1-44-Leichtketten entgegenwirken können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mario Nuvolone, MD
- Telefonnummer: 0382502935
- E-Mail: m.nuvolone@smatteo.pv.it
Studienorte
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Pavia, Italien, 27100
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Kontakt:
- Mario Nuvolone
- Telefonnummer: 0382502935
- E-Mail: m.nuvolone@smatteo.pv.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit bioptisch gesicherter Diagnose von systemischer AL-Amyloidose, POEMS-Syndrom oder multiplem Myelom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Biopsiebestätigte Diagnose von systemischer AL-Amyloidose, POEMS-Syndrom oder multiplem Myelom
- Geplante periphere Blutentnahme +/- Knochenmarkaspiration
- Alter > 18 Jahre
- Bereitschaft, durch Unterzeichnung einer schriftlichen Einwilligungserklärung die Nutzung klinischer Daten und diagnostischer Reste von klinischen Proben zu Forschungszwecken zu ermöglichen.
Ausschlusskriterien:
- Undefinierte monoklonale Gammopathie oder Nicht-AL-Amyloidose
- Patienten, die die Kriterien für eine vollständige hämatologische Remission nach anti-klonaler Therapie erfüllen
- Alter < 18 Jahre
- Fehlende Bereitschaft, die Nutzung klinischer Daten und diagnostischer Reste von klinischen Proben zu Forschungszwecken zu ermöglichen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung von Sequenz-Fingerabdrücken in IGLV1-44-Leichtketten, die zu AL-Amyloidose und POEMS-Syndrom führen
Zeitfenster: zwei Jahre
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Durch detaillierte Sequenzanalyse und anschließende biophysikalische Charakterisierung prototypischer Leichtketten zielt dieses Projekt darauf ab, Sequenzfingerabdrücke in IGLV1-44-Leichtketten zu identifizieren, die zu AL-Amyloidose und POEMS-Syndrom führen.
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zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- ALPS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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