Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jeden gen, dvě choroby: patologická role IGLV1-44 u AL amyloidózy a POEMS (ALPS)

30. dubna 2026 aktualizováno: Mario Nuvolone, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Jeden gen, dvě nemoci: patologická role IGLV1-44 u AL amyloidózy a POEMS

Podrobnou sekvenční analýzou a následnou biofyzikální charakterizací prototypických lehkých řetězců si tento projekt klade za cíl identifikovat sekvenční otisky v lehkých řetězcích IGLV1-44, které vedou k AL amyloidóze a POEMS syndromu. Toto porozumění by mohlo pomoci zlepšit stratifikaci rizika a včasnou diagnózu pacientů s nadměrnou expresí patologických lehkých řetězců IGLV1-44. Navíc vývoj nanoprotilátek účinných v rozpoznávání a stabilizaci lehkých řetězců IGLV1-44, které vykazují přímou toxicitu u srdeční AL amyloidózy a POEMS syndromu, by mohl vytvořit základ pro budoucí vývoj terapeutických látek schopných působit proti proteotoxicitě lehkých řetězců IGLV1-44.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s biopticky prokázanou diagnózou systémové AL amyloidózy, POEMS syndromu nebo mnohočetného myelomu

Popis

Kriteria zařazení:

  • Biopsií potvrzená diagnóza systémové AL amyloidózy, POEMS syndromu nebo mnohočetného myelomu
  • Plánované odběry periferní krve +/- aspirace kostní dřeně
  • Věk > 18 let
  • Ochota umožnit využití klinických dat a diagnostických zbytků klinických vzorků pro výzkumné účely podepsáním písemného informovaného souhlasu.

Vylučovací kritéria:

  • Neurčená monoklonální gamapatie nebo ne-AL amyloidóza
  • Pacienti splňující kritéria pro kompletní hematologickou odpověď po antiklonální léčbě
  • Věk < 18 let
  • Neochota umožnit využití klinických dat a diagnostických zbytků klinických vzorků pro výzkumné účely.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
identifikovat sekvenční otisky v lehkých řetězcích IGLV1-44 vedoucí k AL amyloidóze a POEMS syndromu
Časové okno: dva roky
Podrobnou sekvenční analýzou a následnou biofyzikální charakterizací prototypických lehkých řetězců si tento projekt klade za cíl identifikovat sekvenční otisky v lehkých řetězcích IGLV1-44 vedoucí k AL amyloidóze a POEMS syndromu.
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALPS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit