- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07448935
Eén Gen, Twee Ziekten: de Pathologische Rol van IGLV1-44 bij AL Amyloïdose en POEMS (ALPS)
30 april 2026 bijgewerkt door: Mario Nuvolone, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Eén gen, twee ziekten: de pathologische rol van IGLV1-44 bij AL-amyloïdose en POEMS
Door gedetailleerde sequentieanalyse en daaropvolgende biofysische karakterisering van prototypische lichte ketens beoogt dit project sequentievingerafdrukken in IGLV1-44 lichte ketens te identificeren die leiden tot AL-amyloïdose en POEMS-syndroom.
Dit inzicht kan helpen bij het verbeteren van de risicostratificatie en vroege diagnose van patiënten die pathologische IGLV1-44 LC's overexpresseren.
Bovendien kan de ontwikkeling van nanolichamen die efficiënt IGLV1-44 lichte ketens herkennen en stabiliseren, welke directe toxiciteit uitoefenen bij cardiale AL-amyloïdose en POEMS-syndroom, de basis vormen voor toekomstige ontwikkeling van therapeutische middelen die in staat zijn de proteotoxiciteit van IGLV1-44 lichte ketens tegen te gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mario Nuvolone, MD
- Telefoonnummer: 0382502935
- E-mail: m.nuvolone@smatteo.pv.it
Studie Locaties
-
-
-
Pavia, Italië, 27100
- Werving
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Contact:
- Mario Nuvolone
- Telefoonnummer: 0382502935
- E-mail: m.nuvolone@smatteo.pv.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een bioptisch bewezen diagnose van systemische AL-amyloïdose, POEMS-syndroom of multipel myeloom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bioptisch bewezen diagnose van systemische AL-amyloïdose, POEMS-syndroom of multipel myeloom
- Geplande perifere bloedafname +/- beenmergaspiratie
- Leeftijd > 18 jaar
- Bereidheid om klinische gegevens en diagnostische restanten van klinische monsters voor onderzoeksdoeleinden te laten gebruiken door het ondertekenen van een schriftelijk geïnformeerde toestemming.
Exclusiecriteria:
- Ongedefinieerde monoklonale gammopathie of niet-AL-amyloïdose
- Patiënten die voldoen aan de criteria voor volledige hematologische respons na anti-kloontherapie
- Leeftijd <18 jaar
- Onvermogen om bereidheid te tonen om klinische gegevens en diagnostische restanten van klinische monsters voor onderzoeksdoeleinden te laten gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
identificeer sequentievingerafdrukken in IGLV1-44 lichte ketens die leiden tot AL-amyloïdose en POEMS-syndroom
Tijdsspanne: twee jaar
|
Door gedetailleerde sequentieanalyse en daaropvolgende biofysische karakterisering van prototypische lichte ketens, heeft dit project tot doel sequentievingerafdrukken in IGLV1-44 lichte ketens te identificeren die leiden tot AL-amyloïdose en POEMS-syndroom.
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Neuromusculaire aandoeningen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Aangeboren afwijkingen
- Afwijkingen, meerdere
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Proteostase-tekortkomingen
- Polyneuropathieën
- Amyloïdose
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hemische en lymfatische ziekten
- Immunoglobuline lichte keten amyloïdose
- Multipel myeloom
- GEDICHTEN Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- ALPS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .