- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07448935
Un gène, deux maladies : le rôle pathologique de IGLV1-44 dans l'amylose AL et le POEMS (ALPS)
30 avril 2026 mis à jour par: Mario Nuvolone, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Un gène, deux maladies : le rôle pathologique d'IGLV1-44 dans l'amylose AL et le syndrome POEMS
Par une analyse détaillée de la séquence et une caractérisation biophysique ultérieure des chaînes légères prototypiques, ce projet vise à identifier les empreintes séquentielles dans les chaînes légères IGLV1-44 conduisant à l'amylose AL et au syndrome POEMS.
Cette compréhension pourrait contribuer à améliorer la stratification du risque et le diagnostic précoce des patients surexprimant les chaînes légères IGLV1-44 pathologiques.
De plus, le développement de nanobodies efficaces pour reconnaître et stabiliser les chaînes légères IGLV1-44 qui exercent une toxicité directe dans l'amylose cardiaque AL et le syndrome POEMS pourrait constituer la base du développement futur d'agents thérapeutiques capables de contrer la protéotoxicité des chaînes légères IGLV1-44.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mario Nuvolone, MD
- Numéro de téléphone: 0382502935
- E-mail: m.nuvolone@smatteo.pv.it
Lieux d'étude
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Pavia, Italie, 27100
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contact:
- Mario Nuvolone
- Numéro de téléphone: 0382502935
- E-mail: m.nuvolone@smatteo.pv.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic prouvé par biopsie d'amylose AL systémique, syndrome POEMS ou myélome multiple
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic prouvé par biopsie d'amylose AL systémique, de syndrome POEMS ou de myélome multiple
- Prélèvement sanguin périphérique prévu +/- aspiration de moelle osseuse
- Âge > 18 ans
- Volonté d'autoriser l'utilisation des données cliniques et des restes d'échantillons diagnostiques à des fins de recherche en signant un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Gammapathie monoclonale indéterminée ou amylose non-AL
- Patients répondant aux critères de réponse hématologique complète après un traitement anti-clonal
- Âge < 18 ans
- Refus d'autoriser l'utilisation des données cliniques et des restes d'échantillons diagnostiques à des fins de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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identifier les empreintes de séquence dans les chaînes légères IGLV1-44 conduisant à l'amylose AL et au syndrome POEMS
Délai: deux ans
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Par une analyse détaillée de la séquence et une caractérisation biophysique ultérieure des chaînes légères prototypiques, ce projet vise à identifier les empreintes séquentielles dans les chaînes légères IGLV1-44 conduisant à l'amylose AL et au syndrome POEMS.
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Première publication (Réel)
4 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs
- Maladies neuromusculaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies du système nerveux périphérique
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Anomalies congénitales
- Anomalies multiples
- Tumeurs, plasmocyte
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Troubles hémorragiques
- Déficits de protéostase
- Polyneuropathies
- Amylose
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Immunoglobuline Amylose à chaîne légère
- Myélome multiple
- Syndrome POEMS
Autres numéros d'identification d'étude
- ALPS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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