- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07448935
Один ген, два заболевания: патологическая роль IGLV1-44 при AL-амилоидозе и POEMS (ALPS)
30 апреля 2026 г. обновлено: Mario Nuvolone, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Один ген, две болезни: патологическая роль IGLV1-44 при AL-амилоидозе и POEMS
Путем детального анализа последовательности и последующей биофизической характеристики прототипических легких цепей, этот проект направлен на выявление последовательностных отпечатков в легких цепях IGLV1-44, ведущих к AL-амилоидозу и синдрому POEMS.
Это понимание может помочь улучшить стратификацию риска и раннюю диагностику пациентов с повышенной экспрессией патологических легких цепей IGLV1-44.
Более того, разработка нанотел, эффективных в распознавании и стабилизации легких цепей IGLV1-44, которые оказывают прямое токсическое действие при сердечном AL-амилоидозе и синдроме POEMS, может стать основой для будущей разработки терапевтических агентов, способных противодействовать протеотоксичности легких цепей IGLV1-44.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mario Nuvolone, MD
- Номер телефона: 0382502935
- Электронная почта: m.nuvolone@smatteo.pv.it
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Контакт:
- Mario Nuvolone
- Номер телефона: 0382502935
- Электронная почта: m.nuvolone@smatteo.pv.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подтвержденным биопсией диагнозом системного AL-амилоидоза, синдрома POEMS или множественной миеломы
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный биопсией диагноз системного AL-амилоидоза, синдрома POEMS или множественной миеломы
- Запланированный забор периферической крови +/- аспирация костного мозга
- Возраст > 18 лет
- Готовность разрешить использование клинических данных и остатков диагностических образцов для исследовательских целей путем подписания письменного информированного согласия.
Критерии исключения:
- Неопределенная моноклональная гаммапатия или не-AL амилоидоз
- Пациенты, соответствующие критериям полного гематологического ответа после антиклональной терапии
- Возраст <18 лет
- Отказ от разрешения использования клинических данных и остатков диагностических образцов для исследовательских целей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выявить последовательностные отпечатки пальцев в легких цепях IGLV1-44, приводящие к AL-амилоидозу и синдрому POEMS
Временное ограничение: два года
|
Путем детального анализа последовательности и последующей биофизической характеристики прототипических легких цепей, этот проект направлен на выявление последовательностных отпечатков в легких цепях IGLV1-44, приводящих к AL-амилоидозу и синдрому POEMS.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания периферической нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Врожденные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Недостатки протеостаза
- Полинейропатии
- Амилоидоз
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Гемики и лимфатические заболевания
- Иммуноглобулин Амилоидоз легких цепей
- Множественная миелома
- Стихотворный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- ALPS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .