- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07448935
En gen, två sjukdomar: den patologiska rollen för IGLV1-44 vid AL-amyloidos och POEMS (ALPS)
30 april 2026 uppdaterad av: Mario Nuvolone, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
En gen, två sjukdomar: den patologiska rollen av IGLV1-44 vid AL-amyloidos och POEMS
Genom detaljerad sekvensanalys och efterföljande biofysisk karakterisering av prototypiska lätta kedjor syftar detta projekt till att identifiera sekvensfingeravtryck i IGLV1-44 lätta kedjor som leder till AL-amyloidos och POEMS-syndrom.
Denna förståelse kan bidra till att förbättra riskstratifieringen och tidig diagnos av patienter som överuttrycker patologiska IGLV1-44 lätta kedjor.
Dessutom kan utvecklingen av nanokroppar som effektivt känner igen och stabiliserar IGLV1-44 lätta kedjor, vilka utövar direkt toxicitet vid kardiell AL-amyloidos och POEMS-syndrom, ligga till grund för framtida utveckling av terapeutiska agenter som kan motverka IGLV1-44 lätt kedjeproteotoxicitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mario Nuvolone, MD
- Telefonnummer: 0382502935
- E-post: m.nuvolone@smatteo.pv.it
Studieorter
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Mario Nuvolone
- Telefonnummer: 0382502935
- E-post: m.nuvolone@smatteo.pv.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med biopsiverifierad diagnos av systemisk AL-amyloidos, POEMS-syndrom eller multipelt myelom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biopsiverifierad diagnos av systemisk AL-amyloidos, POEMS-syndrom eller multipelt myelom
- Planerad provtagning av perifert blod +/- benmärgsaspiration
- Ålder > 18 år
- Beredvillighet att tillåta användning av kliniska data och diagnostiska rester av kliniska prover för forskningsändamål genom att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Odefinierad monoklonal gammopati eller icke-AL-amyloidos
- Patienter som uppfyller kriterierna för komplett hematologisk respons efter antiklonal terapi
- Ålder <18 år
- Oförmåga att visa beredvillighet att tillåta användning av kliniska data och diagnostiska rester av kliniska prover för forskningsändamål.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
identifiera sekvensavtryck i IGLV1-44 lättkedjor som leder till AL-amyloidos och POEMS-syndrom
Tidsram: två år
|
Genom detaljerad sekvensanalys och efterföljande biofysisk karakterisering av prototypiska lätta kedjor syftar detta projekt till att identifiera sekvensfingeravtryck i IGLV1-44 lätta kedjor som leder till AL-amyloidos och POEMS-syndrom.
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
4 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Medfödda abnormiteter
- Avvikelser, flera
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Proteostasbrister
- Polyneuropatier
- Amyloidos
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Närings- och metabola sjukdomar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Immunoglobulin lättkedjig amyloidos
- Multipelt myelom
- DIKTS syndrom
Andra studie-ID-nummer
- ALPS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .