- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07448935
Jeden gen, dwie choroby: patologiczna rola IGLV1-44 w amyloidozie AL i zespole POEMS (ALPS)
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mario Nuvolone, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Jeden gen, dwie choroby: patologiczna rola IGLV1-44 w amyloidozie AL i POEMS
Dzięki szczegółowej analizie sekwencji i późniejszej charakterystyce biofizycznej prototypowych łańcuchów lekkich, ten projekt ma na celu zidentyfikowanie odcisków sekwencyjnych w łańcuchach lekkich IGLV1-44 prowadzących do amyloidozy AL i zespołu POEMS.
To zrozumienie może pomóc w poprawie stratyfikacji ryzyka i wczesnej diagnozie pacjentów z nadmierną ekspresją patologicznych łańcuchów lekkich IGLV1-44.
Ponadto, opracowanie nanoprzeciwciał skutecznych w rozpoznawaniu i stabilizowaniu łańcuchów lekkich IGLV1-44, które wykazują bezpośrednią toksyczność w kardiologicznej amyloidozie AL i zespole POEMS, może stanowić podstawę do przyszłego opracowania środków terapeutycznych zdolnych do przeciwdziałania proteotoksyczności łańcuchów lekkich IGLV1-44.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mario Nuvolone, MD
- Numer telefonu: 0382502935
- E-mail: m.nuvolone@smatteo.pv.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Mario Nuvolone
- Numer telefonu: 0382502935
- E-mail: m.nuvolone@smatteo.pv.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z biopsyjnie potwierdzonym rozpoznaniem układowej amyloidozy AL, zespołu POEMS lub szpiczaka mnogiego
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie układowej amyloidozy AL, zespołu POEMS lub szpiczaka mnogiego potwierdzone biopsją
- Planowane pobranie krwi obwodowej +/- aspiracja szpiku kostnego
- Wiek > 18 lat
- Gotowość do wyrażenia zgody na wykorzystanie danych klinicznych oraz pozostałości diagnostycznych próbek klinicznych do celów badawczych poprzez podpisanie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdefiniowana gammapatia monoklonalna lub amyloidoza nie-AL
- Pacjenci spełniający kryteria całkowitej odpowiedzi hematologicznej po leczeniu antyklonalnym
- Wiek <18 lat
- Brak gotowości do wyrażenia zgody na wykorzystanie danych klinicznych oraz pozostałości diagnostycznych próbek klinicznych do celów badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
identyfikuj sekwencyjne odciski palca w łańcuchach lekkich IGLV1-44 prowadzące do amyloidozy AL i zespołu POEMS
Ramy czasowe: dwa lata
|
Dzięki szczegółowej analizie sekwencji oraz późniejszej charakterystyce biofizycznej prototypowych łańcuchów lekkich, ten projekt ma na celu zidentyfikowanie odcisków palców sekwencji w łańcuchach lekkich IGLV1-44 prowadzących do amyloidozy AL i zespołu POEMS.
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości, mnogość
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Niedobory proteostazy
- Polineuropatie
- Amyloidoza
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Amyloidoza łańcuchów lekkich immunoglobulin
- Szpiczak mnogi
- Syndrom wierszy
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALPS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szpiczak mnogi
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja