- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07448935
Et gen, to sygdomme: den patologiske rolle af IGLV1-44 i AL-amyloidose og POEMS (ALPS)
30. april 2026 opdateret af: Mario Nuvolone, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Ved detaljeret sekvensanalyse og efterfølgende biofysisk karakterisering af prototypiske lette kæder sigter dette projekt mod at identificere sekvensfingeraftryk i IGLV1-44 lette kæder, der fører til AL-amyloidose og POEMS-syndrom.
Denne forståelse kan hjælpe med at forbedre risikostratificeringen og tidlig diagnosticering af patienter, der overudtrykker patologiske IGLV1-44 LCs.
Desuden kan udviklingen af nanobodyer, der effektivt genkender og stabiliserer IGLV1-44 lette kæder, der udøver direkte toksicitet i kardial AL-amyloidose og POEMS-syndrom, danne grundlag for fremtidig udvikling af terapeutiske midler, der kan modvirke IGLV1-44 let kæde proteotoksicitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mario Nuvolone, MD
- Telefonnummer: 0382502935
- E-mail: m.nuvolone@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Mario Nuvolone
- Telefonnummer: 0382502935
- E-mail: m.nuvolone@smatteo.pv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med biopsibekræftet diagnose af systemisk AL-amyloidose, POEMS-syndrom eller multipelt myelom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Biopsiverificeret diagnose af systemisk AL-amyloidose, POEMS-syndrom eller multipelt myelom
- Planlagt perifert blodprøvetagning +/- knoglemarvsaspiration
- Alder > 18 år
- Villighed til at tillade brug af kliniske data og diagnostiske rester af kliniske prøver til forskningsformål ved underskrivelse af et skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Udefineret monoklonal gammopati eller ikke-AL-amyloidose
- Patienter, der opfylder kriterierne for komplet hematologisk respons efter antiklonal terapi
- Alder < 18 år
- Manglende villighed til at tillade brug af kliniske data og diagnostiske rester af kliniske prøver til forskningsformål.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identificer sekvensfingeraftryk i IGLV1-44 lette kæder, der fører til AL-amyloidose og POEMS-syndrom
Tidsramme: to år
|
Ved detaljeret sekvensanalyse og efterfølgende biofysisk karakterisering af prototypiske letkæder sigter dette projekt mod at identificere sekvensfingeraftryk i IGLV1-44-letkæder, der fører til AL-amyloidose og POEMS-syndrom.
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Neuromuskulære sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Proteostase mangler
- Polyneuropatier
- Amyloidose
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Immunoglobulin letkædet amyloidose
- Myelomatose
- DIGTE syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- ALPS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myelomatose
-
Guangzhou Bio-gene Technology Co., LtdTrukket tilbageMultiple myeloma -ildfast
-
Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuMyelomprogression | Multiple myeloma -ildfast
-
University Health Network, TorontoRekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastCanada
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
Minsk Scientific-Practical Center for Surgery,...RekrutteringAnti-BCMA CAR-T-celleterapi for voksne med tilbagevendende eller refraktær myelomatose (MSTH-CAR001)Multiple myeloma -ildfastHviderusland
-
HuniLife Biotechnology, Inc.Tilmelding efter invitationMultiple myeloma -ildfastTaiwan
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Peking University People's Hospital; Institute of Hematology & Blood Diseases...Ikke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfast
-
PETHEMA FoundationRekrutteringDe novo multiple myeloma | Anitocabtagene AutoleucelSpanien
-
CellCentric Ltd.RekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Asan Medical CenterAfsluttetAkut leukæmi, myelodysplastisk syndrom, myeloproliferative neoplasmer, lymfom, multiple myelomaSydkorea