AP31969与卡马西平或伊曲康唑的药物相互作用试验

关键入选标准：

1. 年龄：筛选时年龄为18至55岁（含边界值）。
2. 体重：筛选时体重≥50公斤。
3. 体重指数（BMI）：筛选时体重指数为18.0至32.0 kg/m^2（含边界值）。
4. 性别：男性或女性；女性参与者可能具有生育潜力或无生育潜力。
5. 身心健康状况良好。

关键排除标准：

1. 存在或曾有研究者认为可能混淆试验结果或在给予试验药物时对参与者构成额外风险的任何疾病或状况（特别关注心血管、呼吸、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液、脑血管和神经系统疾病，包括晕厥和/或惊厥病史）。
2. 个人或一级亲属有先天性长QT综合征或猝死家族史。
3. 有心律失常病史，但一度房室传导阻滞除外。
4. 使用Fridericia公式校正的QT间期（QTcF）：男性>450毫秒，女性>470毫秒。
5. 筛选或入院时静卧收缩压（BP）（3次读数平均值）>160 mmHg或<80 mmHg，且舒张压（3次读数平均值）>90 mmHg或<50 mmHg。如果初始结果不符合这些标准，若研究者判断有理由相信初始结果不准确（例如白大衣高血压），可重复测量血压。
6. 根据研究者判断，入院前30天内使用过任何处方药物。激素避孕药例外，可在整个试验期间使用。
7. 根据研究者判断，入院前14天内使用过任何非处方药、维生素制剂及其他膳食补充剂或草药（如圣约翰草）。对乙酰氨基酚/扑热息痛例外，允许使用剂量最高为2克/天。
8. 筛选或入院时药物和酒精筛查（阿片类药物、美沙酮、可卡因、苯丙胺类[包括摇头丸]、大麻素、巴比妥类药物、苯二氮䓬类药物、三环类抗抑郁药和酒精）呈阳性。
9. 筛选前12个月内平均每日酒精摄入量超过2标准杯（1标准杯=12盎司啤酒、5盎司葡萄酒、1.5盎司烈酒）。
10. 筛选或入院前48小时（2天）内饮酒。
11. 筛选前2年内有药物成瘾史（包括大麻制品等软性毒品）。
12. 首次试验给药前14天内食用过葡萄柚、塞维利亚橙、柚子、杨桃或蔓越莓（或其果汁）。