创新中医推经疗法对抑郁症患者心理及神经生理功能的影响 (TJ)
2026年3月5日 更新者：TSANG Hector Wing-Hong、The Hong Kong Polytechnic University
创新性基于中医的推经疗法对抑郁症心理及神经生理功能的影响：一项随机对照研究
背景：精神障碍被公认为是导致终身残疾和疾病负担的主要原因。
刮痧被认为能显著改善心理健康和睡眠质量。
推经是一种创新的刮痧疗法，能够深入肌肉和筋膜，而不仅仅作用于皮肤表面。
现代研究揭示，刮痧被广泛应用于疼痛相关症状，其治疗效果可能归因于抗炎和免疫调节机制。
尽管刮痧在治疗各种疾病方面已显示出疗效，但关于其对心理健康的影响及其潜在机制的研究仍然有限。
本研究将进行一项临床试验，以评估推经疗法对心理健康的疗效。
自主神经功能与心理症状密切相关，心率变异性（HRV）反映了迷走神经的激活程度。
本研究旨在获取初步证据，表明刮痧可以通过调节迷走神经功能来调控HRV，从而可能改善心理障碍。
人群：使用G*power软件估算样本量，共需64名参与者。
将纳入无任何慢性疾病、在HAM-D 17量表上得分超过14分且无吸烟或饮酒习惯的成年人。
方法：将进行一项随机对照研究，以推经疗法作为干预措施，假治疗作为对照。
干预组将接受实际干预，而假干预组将经历不包含主动治疗成分的假超声治疗过程。
研究开始前，将由一位不参与招募参与者的研究人员使用计算机生成随机分配计划。
推经疗法将作为A组干预，而假对照组将作为B组。干预之间将有5天的间隔。
B组参与者将接受4次假超声治疗，每次45分钟，为期1个月。
A组参与者将接受4次推经疗法治疗，每次45分钟，为期1个月。
心率变异性、脑活动、皮肤反射、疼痛感知、心理症状和睡眠质量将被评估为结局指标。
结局：本研究的主要结局是推经疗法对抑郁症状的疗效。
作为次要结局，本研究将评估心率变异性、脑活动、皮肤反射、压力和焦虑症状以及睡眠质量的变化。
心率变异性将使用心率变异性监测设备测量，脑活动将通过功能性近红外光谱（fNIRS）测量。
睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估。
压力和焦虑症状将使用抑郁焦虑压力量表（DASS）评估。
研究概览
详细说明
程序：研究员将进行初步电话访谈，提供研究信息并筛选潜在参与者的资格。
每位参与者将收到关于研究目的的完整详情，并需要签署知情同意书。
在开始任何干预前，所有参与者将被邀请参加两次面对面会议。
在第一次会议中，将进行全面的病史记录、针对心理症状的简短半结构化访谈、临床检查、一般信息收集和问卷调查，以确定资格。
在第一次会议中符合资格的参与者将被纳入第二次会议。
第二次会议将安排收集基线数据以供进一步分析。
符合纳入标准的合格参与者将被随机分配接受推经疗法或假刺激。
干预将由香港理工大学康复科学系的合格治疗师（香港注册中医师）进行，而另一名合格研究员将负责临床访谈、筛选和数据收集。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yutong Li
- 电话号码：852 61917986
- 邮箱：zoeyo.li@connect.polyu.hk
学习地点
-
-
Hung Hom
-
Hong Kong、Hung Hom、香港
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
-
接触：
- Zoey Yutong Li
- 邮箱：22117903r@connect.polyu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-55岁
- 愿意参与研究并接受随机分组
- 精通中文
- 无严重慢性疾病
- 抑郁症状持续超过三个月
- 蒙特利尔认知评估（MoCA）得分20分或以上
- 汉密尔顿抑郁量表17项版本得分高于14分
排除标准：
- 存在心血管疾病（CVD）
- 严重头部创伤、颅内高压、植入铁磁性设备或癫痫病史
- 过去一个月内接受过任何药物或非药物治疗
- 现有皮肤问题或易发生皮肤损伤
- 任何形式的认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Tui Jing Group
推经组：将遵循针对中医特定经络制定的标准化治疗方案。该方案专为心理症状设计，涉及四个关键经络的双侧治疗，包括手少阴心经、手厥阴心包经、足太阴脾经和足厥阴肝经。
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（刮痧+经络按压）被采用，这是一种特殊的刮痧形式，它将传统技术与针对特定经络的定向压力相结合。
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假比较器：假超声对照组
参与者将在相同经络上接受假超声对照。
为提升舒适度并防止金属探头产生的寒冷感，超声设备将预热至体温。
将涂抹一种模拟推经疗法中润滑剂质地的凝胶。
设备将模拟推经疗法的动作、方向、持续时间和频率，但不开启超声治疗模式。
参与者将被告知他们正在接受低强度超声模式，该模式不会产生任何感官知觉，确保他们无法区分主动干预和假干预。
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参与者将对同一子午线进行假手术干预。
为了增强舒适性并防止金属探针的冷感觉，超声设备将预热至体温。
将使用模仿TUI JING疗法的润滑剂的质地的凝胶。
该设备将模仿TUI Jing疗法的运动，方向，持续时间和频率，但不会激活超声的治疗模式。
参与者将被告知他们接受低强度的超声模式，这不会产生任何感官感知，从而确保区分主动和假干预措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理结果 - 抑郁症状
大体时间：直至研究完成，平均12个月
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汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17） 评分范围：0-52分 解释：分数越高表示抑郁程度越严重 评估方法：经过培训的评估员进行半结构化访谈 时间节点：基线、干预后以及两周随访
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直至研究完成，平均12个月
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心理结果 - 抑郁症状
大体时间：直至研究完成，平均12个月
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患者健康问卷（PHQ-9）量表范围：0-27分 解释：分数越高表明抑郁症状越严重 评估：自填式问卷
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直至研究完成，平均12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量
大体时间：从随机化日期至末次治疗后两周
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表范围：0-21分 解读：分数越高表示睡眠质量越差 评估：标准化自评问卷
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从随机化日期至末次治疗后两周
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心理结果 - 压力与焦虑
大体时间：从随机分组之日起至最后一次治疗后两周
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抑郁焦虑压力量表（DASS）是一套用于衡量负面情绪症状严重程度的自评问卷。 量表范围：0-63分。 解读：分数越高表示症状越严重。 焦虑：正常（0-7）、轻度（8-9）、中度（10-14）、重度（15-19）、极重度（20+）。 压力：正常（0-14）、轻度（15-18）、中度（19-25）、重度（26-33）、极重度（34+） |
从随机分组之日起至最后一次治疗后两周
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睡眠效率
大体时间：从随机分组之日起至末次治疗后两周
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客观睡眠效率测量：（总睡眠时间 / 卧床时间）× 100% 单位：百分比（%）。
工具：Fitbit Inspire 2（FDA认证可穿戴设备）。
数据收集：每日自动同步至研究平台。
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从随机分组之日起至末次治疗后两周
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主观睡眠质量和持续时间
大体时间：从随机化日期至末次治疗结束后两周
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测量：10点李克特量表（1 = "非常差"，10 = "优秀"） 单位：量表分数（1-10） 测量：自我报告睡眠时长 工具：标准化睡眠日记
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从随机化日期至末次治疗结束后两周
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心率变异性（HRV）
大体时间：直至研究完成，平均12个月
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指标：RMSSD（逐拍差值的均方根）、SDNN（NN间期的标准差）、低频（LF：0.04-0.15
Hz）、高频（HF：0.15-0.40
Hz）。
单位：毫秒（ms） 工具：NeXus-10生物反馈系统（Mind Media） 协议：5分钟干预前后静息态测量；任务测量（认知神经科学约17分钟）；干预期间同步测量。
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直至研究完成，平均12个月
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皮肤反应
大体时间：整个研究期间，平均12个月
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皮肤变色严重程度测量方案：使用IBOOLO DE-4100系统采集多光谱图像。 计算受影响区域与正常皮肤区域之间的Δ对比度。 公式：Δ对比度 = |病灶区域平均色度值 - 正常皮肤平均色度值|。 单位：标准化色度差（0-100；0=无差异，100=最大差异）。 将使用无量纲相对单位（a.u.）或标准化相对变化值。 质量控制：成像环境：标准化D65光源，分析软件：IBOOLO SkinAnalyzer Pro v3.2 |
整个研究期间，平均12个月
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大脑活动
大体时间：直至研究完成，平均12个月
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脑活动测量：使用NIRSport 2（一种功能性近红外光谱（fNIRS）平台）进行人脑测绘，采用非侵入性方法测量脑血流动力学。 该检测通过两种类型的近红外波长光谱（NIRS）确定。 通过将近红外光反射到脑组织上，可以获得有关组织氧合和代谢的信息。 工具：规格：
协议：5分钟前后静息状态测量；任务测量（认知神经科学约17分钟）；干预期间同步测量。 |
直至研究完成，平均12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月28日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2026年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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