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Efectos de una Terapia Tui Jing Innovadora Basada en la Medicina Tradicional China sobre las Funciones Psicológicas y Neurofisiológicas en la Depresión (TJ)

5 de marzo de 2026 actualizado por: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Efectos de una Terapia Tui Jing Innovadora Basada en MTC sobre las Funciones Psicológicas y Neurofisiológicas en la Depresión: Un Estudio Aleatorizado Controlado

Antecedentes: Los trastornos mentales son reconocidos como una causa principal de discapacidad y carga de enfermedad a lo largo de la vida. Se cree que el Gua Sha mejora significativamente la salud mental y la calidad del sueño. Tui Jing es un tipo innovador de terapia Gua Sha que penetra profundamente en los músculos y la fascia, en lugar de actuar solo en la superficie de la piel. La investigación moderna ha revelado que el Gua Sha se utiliza ampliamente para síntomas relacionados con el dolor, y sus efectos terapéuticos pueden atribuirse a mecanismos antiinflamatorios e inmunomoduladores. Aunque el Gua Sha ha demostrado eficacia en el tratamiento de diversas enfermedades, existe investigación limitada sobre su impacto y los mecanismos subyacentes en la salud mental. Este estudio realizará un ensayo clínico para evaluar la eficacia de la Terapia Tuijing en la salud mental. La función autonómica está estrechamente asociada con los síntomas psicológicos, y la HRV refleja la activación del nervio vago. Este estudio tiene como objetivo obtener evidencia preliminar de que el Gua Sha puede modular la HRV regulando la función vagal, potencialmente mejorando los trastornos psicológicos. Población: El tamaño de la muestra se estima utilizando G*power, y se necesitan un total de 64 participantes. Se incluirán adultos sin enfermedades crónicas que obtengan una puntuación superior a 14 en el HAM-D 17 y que no tengan hábitos de fumar o beber. Método: Se realizará un estudio controlado aleatorizado con la terapia Tuijing como intervención y la terapia simulada como control. El grupo de intervención recibirá la intervención real, mientras que el grupo de intervención simulada se someterá a un proceso de tratamiento de ultrasonido simulado que no incluye los componentes terapéuticos activos. Un investigador no involucrado en el reclutamiento de participantes compilará un programa de asignación aleatoria generado por computadora antes del inicio. La terapia Tuijing se administrará como brazo A, mientras que el grupo de control simulado servirá como brazo B. Habrá un intervalo de 5 días entre intervenciones. Los participantes en el brazo B recibirán 4 sesiones de terapia de ultrasonido simulada, con 45 minutos durante 1 mes. Los participantes en el brazo A recibirán 4 sesiones de terapia Tui Jing durante 45 minutos durante 1 mes. La variabilidad de la frecuencia cardíaca, la actividad cerebral, la reflexión cutánea, la percepción del dolor, los síntomas psicológicos y la calidad del sueño se evaluarán como medidas de resultado. Resultados: Los resultados primarios de este estudio son la eficacia de la terapia Tui Jing en los síntomas depresivos. Como resultados secundarios, este estudio evaluará los cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la actividad cerebral, la reflexión cutánea, los síntomas de estrés y ansiedad, y la calidad del sueño. La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá utilizando un dispositivo de monitorización de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, y la actividad cerebral se medirá mediante fNIRS. La calidad del sueño se evaluará utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). Los síntomas de estrés y ansiedad se evaluarán utilizando las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Procedimientos: El investigador realizará una entrevista telefónica inicial para proporcionar información del estudio y evaluar la elegibilidad de los posibles participantes. Cada participante recibirá todos los detalles sobre el propósito del estudio y deberá firmar un formulario de consentimiento informado. Todos los participantes serán invitados a dos sesiones presenciales antes de aceptar cualquier intervención. En la primera sesión, se realizarán historiales médicos completos, entrevistas semiestructuradas breves para síntomas psicológicos, exámenes clínicos, información general y cuestionarios para determinar la elegibilidad. Los participantes elegibles en la primera sesión serán incluidos en la segunda sesión. La segunda sesión se programará para recopilar datos de referencia para un análisis posterior. Los participantes elegibles que cumplan los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente para recibir terapia Tui Jing o estimulación simulada. La intervención será realizada por un terapeuta cualificado (Médico de Medicina China Registrado en Hong Kong) del Departamento de Ciencias de la Rehabilitación de PolyU, mientras que otro investigador cualificado será responsable de las entrevistas clínicas, el cribado y la recopilación de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Hung Hom
      • Hong Kong, Hung Hom, Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 55 años
  • Disposición para participar en el estudio y someterse a la aleatorización
  • Dominio del chino
  • Ausencia de enfermedades crónicas graves
  • Experiencia con síntomas depresivos durante más de tres meses
  • Puntuación de 20 o superior en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • Puntuación superior a 14 en la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton 17

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedad cardiovascular (ECV)
  • Traumatismo craneal grave, hipertensión intracraneal, dispositivos ferromagnéticos implantados o antecedentes de epilepsia
  • Participación en cualquier tratamiento farmacológico o no farmacológico en el último mes
  • Condiciones cutáneas existentes o susceptibilidad a lesiones cutáneas
  • Cualquier forma de deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El Grupo Tui Jing
Grupo Tui Jing: Se seguirá un protocolo de tratamiento estandarizado dirigido a meridianos específicos identificados en la medicina tradicional china. Diseñado específicamente para síntomas psicológicos, el protocolo implica terapia bilateral en cuatro meridianos clave. Estos incluyen el Meridiano del Corazón de la Mano Shaoyin, el Meridiano del Pericardio de la Mano Jueyin, el Meridiano del Bazo del Pie Taiyin y el Meridiano del Hígado del Pie Jueyin.
(Gua Sha + Presión de meridianos) se utilizó, una forma especializada de Gua Sha que incorpora técnicas tradicionales con presión dirigida en meridianos específicos.
Comparador falso: El control de ultrasonido simulado
Los participantes recibirán un control de ultrasonido simulado en los mismos meridianos. Para mejorar la comodidad y prevenir sensaciones de frío de la sonda metálica, el dispositivo de ultrasonido se precalentará a temperatura corporal. Se aplicará un gel que imita la textura del lubricante utilizado en la terapia Tui Jing. El dispositivo imitará el movimiento, dirección, duración y frecuencia de la terapia Tui Jing, pero sin activar el modo terapéutico del ultrasonido. Se informará a los participantes que están aceptando un modo de ultrasonido de baja intensidad, que no producirá ninguna percepción sensorial, asegurando que no puedan distinguir entre las intervenciones activas y las simuladas.
Los participantes recibirán una intervención de ultrasonido simulado en los mismos meridianos. Para mejorar la comodidad y evitar las sensaciones de frío de la sonda de metal, el dispositivo de ultrasonido se calmará a la temperatura corporal. Se aplicará un gel, imitando la textura del lubricante utilizado en la terapia de tui jing. El dispositivo imitará el movimiento, la dirección, la duración y la frecuencia de la terapia tui jing, pero sin activar el modo terapéutico del ultrasonido. Se informará a los participantes que están aceptando el modo de ultrasonido de baja intensidad, que no producirá ninguna percepción sensorial, asegurando la capacidad de distinguir entre las intervenciones activas y simuladas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados psicológicos - Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses
Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HAMD-17) Rango de la Escala: 0-52 puntos Interpretación: Puntuaciones más altas indican mayor gravedad de la depresión Evaluación: Entrevista semiestructurada por evaluadores capacitados Periodo de Tiempo: Línea de base, post-intervención y seguimiento de dos semanas.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses
Resultados psicológicos - Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses
Rango de la Escala del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9): 0-27 puntos Interpretación: Puntuaciones más altas indican mayor gravedad de la depresión Evaluación: Cuestionario autoadministrado
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta dos semanas después del último tratamiento
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Rango de la Escala: 0-21 puntos Interpretación: Puntuaciones más altas indican peor calidad del sueño Evaluación: Cuestionario autoinformado estandarizado
Desde la fecha de aleatorización hasta dos semanas después del último tratamiento
Resultados psicológicos - estrés y ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta dos semanas después del último tratamiento

La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) es un conjunto de cuestionarios de autoinforme diseñados para medir la gravedad de los síntomas emocionales negativos.

Rango de la escala: 0-63 puntos. Interpretación: Puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas. Ansiedad: Normal (0-7), Leve (8-9), Moderada (10-14), Grave (15-19), Extremadamente grave (20+).

Estrés: Normal (0-14), Leve (15-18), Moderado (19-25), Grave (26-33), Extremadamente grave (34+)

Desde la fecha de aleatorización hasta dos semanas después del último tratamiento
Eficiencia del Sueño
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta dos semanas después del último tratamiento
Medición de la Eficiencia del Sueño Objetiva: (Tiempo total de sueño / Tiempo en cama) × 100% Unidad: Porcentaje (%). Herramienta: Fitbit Inspire 2 (dispositivo portátil autorizado por la FDA). Recopilación de Datos: Sincronización automática diaria con la plataforma de investigación.
Desde la fecha de aleatorización hasta dos semanas después del último tratamiento
Calidad y duración subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la aleatorización hasta dos semanas después del último tratamiento
Medición: Escala de Likert de 10 puntos (1 = "Muy deficiente", 10 = "Excelente") Unidad: Puntuación de la escala (1-10) Medición: duración del sueño autoinformada Herramienta: Diario de sueño estandarizado
Desde la fecha de la aleatorización hasta dos semanas después del último tratamiento
Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses
Métricas: RMSSD (Raíz Cuadrática Media de las Diferencias Sucesivas), SDNN (Desviación Estándar de los Intervalos NN), Baja Frecuencia (LF: 0.04-0.15 Hz), Alta Frecuencia (HF: 0.15-0.40 Hz). Unidad: Milisegundos (ms) Herramienta: Sistema de Biorretroalimentación NeXus-10 (Mind Media) Protocolo: Medición de reposo de 5 minutos antes y después; Medición de tarea (Neurociencia cognitiva alrededor de 17 min); Medición sincrónica durante la intervención.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses
Reacciones Cutáneas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses

Protocolo de Medición de la Gravedad de la Decoloración Cutánea: Capturar imágenes multiespectrales utilizando el sistema IBOOLO DE-4100. Calcular el ΔContraste entre las áreas afectadas y la piel normal. Fórmula: ΔContraste = |Valor medio de croma de la lesión - Valor medio de croma de la piel normal|.

Unidad: Diferencia de croma estandarizada (0-100; 0=sin diferencia, 100=diferencia máxima). Se utilizarán unidades relativas adimensionales (u.a.) o cambios relativos estandarizados. Control de Calidad: Entorno de imagen: Iluminación D65 estandarizada, Software de análisis: IBOOLO SkinAnalyzer Pro v3.2

hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses
Actividad cerebral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses

Medición de la actividad cerebral: El mapeo cerebral humano utilizando el NIRSport 2, una plataforma de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS), se emplea para medir la hemodinámica cerebral mediante un método no invasivo. Esta detección se determina mediante dos tipos de espectroscopia de longitud de onda de infrarrojo cercano (NIRS). Al reflejar luz de infrarrojo cercano en el tejido cerebral, se puede obtener información sobre la oxigenación y el metabolismo del tejido. Herramientas: Especificaciones:

  • Mediciones: cambios en la concentración de oxihemoglobina y desoxihemoglobina
  • Fuente de luz: LED duales de alta potencia
  • Longitudes de onda: 760 nm y 850 nm
  • Número de emisores: 16
  • Número de detectores: 16
  • Configuraciones de soporte de fibra: libremente configurables según el sistema 10-20 La unidad de los resultados de medición fNIRS es el cambio en la concentración molar, expresado como (micromoles/litro/mm).

Protocolo: Medición de reposo de 5 minutos antes y después; Medición de tarea (Neurociencia cognitiva alrededor de 17 min); Medición sincrónica durante la intervención.

hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-TJ
  • ZH3P (Otro número de subvención/financiamiento: the Bright Future Charitable Fund)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Acuerdo de Confidencialidad

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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