Innovatiivisen TCM-pohjaisen Tui Jing -terapian vaikutukset depressiossa olevien henkisiin ja neurofysiologisiin toimintoihin (TJ)
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Innovatiivisen TCM-perustaisen Tui Jing -terapian vaikutukset masennuksen psykologisiin ja neurofysiologisiin toimintoihin: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta: Mielenterveyshäiriöitä pidetään merkittävänä syynä työkyvyttömyyteen ja sairaustautikuormaan elinkaaren aikana.
Gua Sha:n uskotaan parantavan merkittävästi mielenterveyttä ja unen laatua.
Tui Jing on innovatiivinen Gua Sha -terapian tyyppi, joka tunkeutuu syvälle lihaksiin ja faskiaan sen sijaan, että se vaikuttaisi vain ihon pinnalle.
Nykyaikainen tutkimus on paljastanut, että Gua Sha:ta käytetään laajasti kipuun liittyviin oireisiin, ja sen terapeuttiset vaikutukset saattavat johtua tulehdusta vähentävistä ja immunomodulatorisista mekanismeista.
Vaikka Gua Sha on osoittanut tehokkuutta eri sairauksien hoidossa, sen vaikutuksista ja taustalla olevista mekanismeista mielenterveyteen on vain vähän tutkimusta.
Tämä tutkimus suorittaa kliinisen tutkimuksen arvioidakseen Tuijing-terapian tehokkuutta mielenterveyden kannalta.
Autonominen toiminta liittyy läheisesti psykologisiin oireisiin, ja HRV heijastaa vagushermon aktivaatiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada alustavia todisteita siitä, että Gua Sha voi säätää HRV:tä säätelemällä vagushermon toimintaa, mahdollisesti lievittäen psykologisia häiriöitä.
Väestö: Otoskoko arvioidaan käyttäen G*power-ohjelmaa, ja yhteensä tarvitaan 64 osallistujaa.
Mukaan otetaan aikuisia ilman kroonisia sairauksia, joiden HAM-D 17 -pistemäärä on yli 14 ja joilla ei ole tupakointi- tai juomistapoja.
Menetelmä: Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa Tuijing-terapia on interventio ja valeterapia on kontrolli.
Interventioryhmä saa todellisen intervention, kun taas valemieltyhmä käy läpi valeultraäänihoidon prosessin, joka ei sisällä aktiivisia terapeuttisia komponentteja.
Tietokoneella luotu satunnainen allokointiaikataulu kootaan ennen aloittamista tutkijan toimesta, joka ei ole mukana osallistujien rekrytoinnissa.
Tuijing-terapiaa annetaan ryhmässä A, kun taas valekontrolliryhmä toimii ryhmänä B. Interventioiden välillä on 5 päivän väli.
Ryhmän B osallistujat saavat 4 valeultraääniterapian istuntoa, 45 minuuttia kuukauden ajan.
Ryhmän A osallistujat saavat 4 Tuijing-terapian istuntoa, 45 minuuttia kuukauden ajan.
Syketaajuuden vaihtelu, aivojen toiminta, ihon heijastus, kivun kokemus, psykologiset oireet ja unen laatu arvioidaan tulosten mittareina.
Tulokset: Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat Tuijing-terapian tehokkuus masennusoireisiin.
Toissijaisina tuloksina tämä tutkimus arvioi muutoksia syketaajuuden vaihtelussa, aivojen toiminnassa, ihon heijastuksessa, stressi- ja ahdistusoireissa sekä unen laadussa.
Syketaajuuden vaihtelua mitataan syketaajuuden vaihtelun seurantalaitteella, ja aivojen toimintaa mitataan fNIRS:llä.
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Stressi- ja ahdistusoireita arvioidaan Depression Anxiety Stress Scales (DASS) -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menettelyt: Tutkija suorittaa alustavan puhelinhaastattelun, jossa tarjotaan tutkimustietoa ja seulotaan mahdollisia osallistujia kelpoisuuden perusteella.
Jokainen osallistuja saa täydelliset tiedot tutkimuksen tarkoituksesta ja hänen on allekirjoitettava tietoon perustuva suostumuslomake.
Kaikki osallistujat kutsutaan kahteen kasvokkain tapahtuvaan istuntoon ennen minkään interventiohyödykkeen hyväksymistä.
Ensimmäisessä istunnossa suoritetaan kattavat lääketieteelliset taustatiedot, lyhyet puolistrukturoidut haastattelut psykologisista oireista, kliiniset tutkimukset, yleiset tiedot ja kyselylomakkeet kelpoisuuden määrittämiseksi.
Ensimmäisen istunnon kelvolliset osallistujat sisällytetään toiseen istuntoon.
Toinen istunto ajoitetaan perustietojen keräämiseksi jatkoanalyysiä varten.
Kelpoiset osallistujat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, arvotaan satunnaisesti saamaan joko Tui Jing -terapiaa tai valestimulaatiota.
Intervention suorittaa pätevä terapeutti (rekisteröity perinteisen kiinalaisen lääketieteen harjoittaja Hongkongissa) PolyU:n kuntoutustieteiden osastolta, kun taas toinen pätevä tutkija vastaa kliinisistä haastatteluista, seulonnasta ja tiedonkeruusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yutong Li
- Puhelinnumero: 852 61917986
- Sähköposti: zoeyo.li@connect.polyu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hung Hom
-
Hong Kong, Hung Hom, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zoey Yutong Li
- Sähköposti: 22117903r@connect.polyu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–55 vuotta
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja satunnaistukseen
- Kiinan kielen taitavuus
- Vakavien kroonisten sairauksien puuttuminen
- Yli kolmen kuukauden kokemus masennusoireista
- Vähintään 20 pistettä Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) testissä
- Yli 14 pistettä Hamiltonin masennusasteikolla 17
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien esiintyminen
- Vakava päävamma, aivopaineen kohonnut taso, ferromagneettisten laitteiden implantaatit tai epilepsiahistoria
- Minkä tahansa lääke- tai ei-lääkehoidon saaminen viimeisen kuukauden aikana
- Olemassa olevat ihosairaudet tai alttius ihovammoille
- Mikä tahansa muoto kognitiivisesta heikentymisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tui Jing -ryhmä
Tui Jing -ryhmä: Noudatetaan standardoitua hoitoprotokollaa, joka kohdistuu perinteisen kiinalaisen lääketieteen tunnistamiin tiettyihin meridiaaneihin.
Protokolla on suunniteltu erityisesti psykologisia oireita varten ja sisältää bilateralisen terapian neljällä keskeisellä meridiaanilla.
Näihin kuuluvat Käden Shaoyin Sydänmeridiaani, Käden Jueyin Perikardimeridiaani, Jalan Taiyin Perna- ja haimameridiaani sekä Jalan Jueyin Maksameridiaani.
|
(Gua Sha + Meridiaanipaine) hyödynnettiin, joka on erikoistunut Gua Shan muoto, joka yhdistää perinteiset tekniikat kohdennettuun paineeseen tietyillä meridiaaneilla.
|
|
Huijausvertailija: Vale-ultraäänikontrolli
Osallistujat saavat samalla meridiaanilla valekontrolliultraäänihoidon.
Mukavuuden parantamiseksi ja metallisondin aiheuttaman kylmän tunteen estämiseksi ultraäänilaite esilämmitetään ruumiinlämpöiseksi.
Geeliä, joka jäljittelee Tui Jing -terapiassa käytettyä voiteluaineen tekstuuria, levitetään.
Laite jäljittelee Tui Jing -terapian liikettä, suuntaa, kestoa ja taajuutta, mutta kääntämättä ultraäänen terapeuttista tilaa päälle.
Osallistujille kerrotaan, että he saavat matalan intensiteetin ultraäänitilaa, joka ei tuota minkäänlaista aistimusta, varmistaen, että he eivät pysty erottamaan aktiivisia ja valehoidon interventioita.
|
Osallistujat saavat näennäisen ultraäänitoimenpiteen samoille meridiaaneille.
Mukavuuden parantamiseksi ja kylmien tuntemusten estämiseksi metalliarkista, ultraäänilaite lämmitetään kehon lämpötilaan.
TUI Jing -hoidossa käytetyn voiteluaineen tekstuuria, joka jäljittelee.
Laite jäljittelee TUI Jing -hoidon liikettä, suuntaa, kestoa ja taajuutta, mutta aktivoimmatta ultraääni -terapeuttista tilaa.
Osallistujille ilmoitetaan, että he hyväksyvät matalan intensiteetin ultraäänitilaa, joka ei tuota aistien havaintoa ja varmistaa aktiivisten ja huijaustoimenpiteiden erottamiskyvyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologiset lopputulokset - masennusoireet
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) Asteikkoalue: 0-52 pistettä Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta Arviointi: Puolistrukturoitu haastattelu koulutettujen arvioijien toimesta Aikataulu: Alkumittaus, toimenpiteen jälkeen ja kahden viikon seuranta.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Psykologiset tulokset - Masennusoireet
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 12 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) asteikkoalue: 0–27 pistettä Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta Arviointi: Itse täytettävä kyselylomake
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä viimeisen hoidon jälkeiseen kahteen viikkoon
|
Pittsburghin unenlaatukyselyn (PSQI) asteikko: 0-21 pistettä Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua Arviointi: Standardisoitu itsearviointikysely
|
Satunnaistamispäivästä viimeisen hoidon jälkeiseen kahteen viikkoon
|
|
Psykologiset tulokset - stressi ja ahdistus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeisen hoidon jälkeiseen kahteen viikkoon
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) on joukko itsearviointilomakkeita, jotka on suunniteltu mittaamaan negatiivisten tunneoireiden vakavuutta. Asteikkoalue: 0-63 pistettä. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Ahdistus: Normaali (0-7), Lievä (8-9), Kohtalainen (10-14), Vakava (15-19), Erittäin vakava (20+). Stressi: Normaali (0-14), Lievä (15-18), Kohtalainen (19-25), Vakava (26-33), Erittäin vakava (34+) |
Satunnaistamisesta viimeisen hoidon jälkeiseen kahteen viikkoon
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta viimeisen hoidon jälkeen kaksi viikkoa
|
Kohde: Unen tehokkuuden mittaaminen: (Kokonaismäärä unta / Aika vuoteessa) × 100% Yksikkö: Prosenttia (%). Työkalu: Fitbit Inspire 2 (FDA-hyväksytty kannettava laite). Tiedonkeruu: Automaattinen päivittäinen synkronointi tutkimusalustaan.
|
Satunnaistamisesta viimeisen hoidon jälkeen kaksi viikkoa
|
|
Subjektiivinen unen laatu ja kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä alkaen kaksi viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
Mittaus: 10-pisteen Likert-asteikko (1 = "Erittäin huono", 10 = "Erinomainen") Yksikkö: Asteikkoarvosana (1-10) Mittaus: itse raportoitu unen kesto Väline: Standardoitu unipäiväkirja
|
Satunnaistamispäivästä alkaen kaksi viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Syketaajuuden vaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
|
Mittarit: RMSSD (peräkkäisten erojen neliökeskiarvo), SDNN (NN-välin keskihajonta), Matala taajuus (LF: 0.04-0.15 Hz), Korkea taajuus (HF: 0.15-0.40 Hz).
Yksikkö: Millisekuntia (ms) Väline: NeXus-10 Biofeedback-järjestelmä (Mind Media) Protokolla: 5 minuutin ennen ja jälkeen lepotilan mittaus; Tehtävän mittaus (Kognitiivinen neurotiede noin 17 min); Synkroninen mittaus interventioiden aikana.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Ihoreaktiot
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
|
Ihon värinmuutosten vakavuuden mittaamisprotokolla: Ota multispektrikuvia käyttäen IBOOLO DE-4100 -järjestelmää. Laske ΔKontrasti vaikutusalueen ja normaalin ihon alueen välillä. Kaava: ΔKontrasti = |Keskiarvoinen leesionin väriarvo - Keskiarvoinen normaalin ihon väriarvo|. Yksikkö: Standardoitu väriero (0-100; 0=ei eroa, 100=maksimaalinen ero). Mittaton suhteellinen yksikkö (a.u.) tai standardoidut suhteelliset muutokset käytetään. Laadunvalvonta: Kuvantamisympäristö: Standardoitu D65-valaistus, Analysointiohjelmisto: IBOOLO SkinAnalyzer Pro v3.2 |
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
|
|
Aivotoiminta
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
|
Aivotoiminnan mittaaminen: Ihmisaivojen kartoittaminen käyttäen NIRSport 2 -laitetta, toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) -alustaa, mitataan aivoverenkierron hemodynamiikkaa käyttäen ei-invasiivista menetelmää. Tämä havainnointi määritetään kahden tyyppisen lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) avulla. Heijastamalla lähi-infrapunavaloa aivokudoksesta voidaan saada tietoa kudoksen hapettumisesta ja aineenvaihdunnasta. Työkalut: Tekniset tiedot:
Protokolla: 5 minuutin lepotilan mittaus ennen ja jälkeen; Tehtävämittaus (Kognitiivinen neurotiede noin 17 min); Synkroninen mittaus interventioiden aikana. |
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-TJ
- ZH3P (Muu apuraha/rahoitusnumero: the Bright Future Charitable Fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Luottamuksellisuussopimus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .