혁신적인 한의학 기반 퇴경 요법이 우울증 환자의 심리적 및 신경생리학적 기능에 미치는 영향 (TJ)
2026년 3월 5일 업데이트: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
우울증 환자의 심리 및 신경생리 기능에 대한 혁신적인 한의학 기반 퇴경 요법의 효과: 무작위 대조 연구
배경: 정신 장애는 전 생애에 걸친 장애와 질병 부담의 주요 원인으로 인식됩니다.
구사는 정신 건강과 수면의 질을 현저하게 개선하는 것으로 여겨집니다.
퇴정은 피부 표면에만 작용하는 것이 아니라 근육과 근막 깊숙이 침투하는 혁신적인 유형의 구사 요법입니다.
현대 연구는 구사가 통증 관련 증상에 광범위하게 활용되며, 그 치료 효과는 항염증 및 면역 조절 기전에 기인할 수 있음을 밝혔습니다.
구사가 다양한 질병 치료에 효능을 입증했음에도 불구하고, 정신 건강에 대한 영향과 근본적인 기전에 관한 연구는 제한적입니다.
본 연구는 퇴정 요법이 정신 건강에 미치는 효능을 평가하기 위해 임상 시험을 수행할 것입니다.
자율 신경 기능은 심리적 증상과 밀접하게 연관되어 있으며, 심박 변이도는 미주 신경의 활성화를 반영합니다.
본 연구는 구사가 미주 신경 기능을 조절하여 심박 변이도를 변조함으로써 심리적 장애를 개선할 수 있다는 예비 증거를 확보하는 것을 목표로 합니다.
대상: 표본 크기는 G*power를 사용하여 추정되며, 총 64명의 참가자가 필요합니다.
HAM-D 17에서 14점 이상을 기록하고 흡연 또는 음주 습관이 없는 만성 질환이 없는 성인이 포함됩니다.
방법: 퇴정 요법을 중재로, 위약 요법을 대조군으로 하여 무작위 대조 연구를 수행할 것입니다.
중재군은 실제 중재를 받는 반면, 위약 중재군은 활성 치료 성분을 포함하지 않는 위약 초음파 치료 과정을 거칠 것입니다.
참가자 모집에 관여하지 않는 연구자가 시작 전에 컴퓨터 생성 무작위 할당 일정을 작성할 것입니다.
퇴정 요법은 A군으로 시행되며, 위약 대조군은 B군으로 할 것입니다. 중재 간에는 5일 간격이 있을 것입니다.
B군 참가자는 45분씩 1개월 동안 4회의 위약 초음파 치료를 받을 것입니다.
A군 참가자는 45분씩 1개월 동안 4회의 퇴정 요법을 받을 것입니다.
심박 변이도, 뇌 활동, 피부 반사, 통증 지각, 심리적 증상 및 수면의 질이 결과 측정치로 평가될 것입니다.
결과: 본 연구의 주요 결과는 우울 증상에 대한 퇴정 요법의 효능입니다.
2차 결과로, 본 연구는 심박 변이도, 뇌 활동, 피부 반사, 스트레스 및 불안 증상, 수면의 질의 변화를 평가할 것입니다.
심박 변이도는 심박 변이도 모니터링 장치를 사용하여 측정되며, 뇌 활동은 fNIRS로 측정될 것입니다.
수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가될 것입니다.
스트레스 및 불안 증상은 우울 불안 스트레스 척도(DASS)를 사용하여 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
절차: 연구원은 연구 정보를 제공하고 잠재적 참가자의 적격성을 선별하기 위해 초기 전화 인터뷰를 진행합니다.
각 참가자는 연구 목적에 대한 완전한 세부 정보를 받고, 서면 동의서에 서명해야 합니다.
모든 참가자는 중재를 받기 전에 두 번의 대면 세션에 참여하도록 초대됩니다.
첫 번째 세션에서는 적격성을 결정하기 위해 포괄적인 병력, 심리적 증상에 대한 간단한 반구조화 인터뷰, 임상 검사, 일반 정보 및 설문 조사가 실시됩니다.
첫 번째 세션에서 적격성을 확인한 참가자는 두 번째 세션에 포함됩니다.
두 번째 세션은 추가 분석을 위한 기준선 데이터를 수집하기 위해 예정됩니다.
포함 기준을 충족하는 적격 참가자는 무작위로 추정경 치료 또는 위자극을 받도록 배정됩니다.
중재는 폴리텍대학 재활과학과의 자격을 갖춘 치료사(홍콩 등록 한의사)가 수행하며, 다른 자격을 갖춘 연구원은 임상 인터뷰, 선별 및 데이터 수집을 담당합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yutong Li
- 전화번호: 852 61917986
- 이메일: zoeyo.li@connect.polyu.hk
연구 장소
-
-
Hung Hom
-
Hong Kong, Hung Hom, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
-
연락하다:
- Zoey Yutong Li
- 이메일: 22117903r@connect.polyu.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 - 55세
- 연구 참여 및 무작위 배정에 대한 동의
- 중국어 능통
- 심각한 만성 질환 없음
- 3개월 이상의 우울 증상 경험
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 20점 이상
- 해밀턴 우울 평가 척도 17항목에서 14점 이상
제외 기준:
- 심혈관 질환(CVD)의 존재
- 심각한 두부 외상, 두개내 고혈압, 이식된 강자성 장치, 또는 간질 병력
- 지난 한 달 동안의 약물 또는 비약물 치료 참여
- 기존 피부 질환 또는 피부 손상 취약성
- 어떤 형태의 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투이징 그룹
Tui Jing 그룹: 전통 중국 의학에서 확인된 특정 경락을 대상으로 하는 표준화된 치료 프로토콜이 시행됩니다.
심리적 증상에 특별히 설계된 이 프로토콜은 네 가지 주요 경락에 대한 양측 치료를 포함합니다.
여기에는 수소음심경락, 수궐음심포경락, 족태음비경락, 족궐음간경락이 포함됩니다.
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(구아샤 + 경락 압박)이 활용되었으며, 이는 전통 기법과 특정 경락에 대한 표적 압박을 결합한 특수 형태의 구아샤입니다.
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가짜 비교기: 가짜 초음파 대조군
참가자들은 동일한 경락에 가짜 초음파 대조군을 받게 됩니다.
금속 탐침의 냉감을 방지하고 편안함을 높이기 위해 초음파 장치는 체온으로 미리 데워질 것입니다.
추경 요법에 사용되는 윤활제의 질감을 모방한 젤이 도포될 것입니다.
이 장치는 추경 요법의 동작, 방향, 지속 시간 및 빈도를 모방하지만, 초음파의 치료 모드는 켜지 않을 것입니다.
참가자들은 감각적 지각을 일으키지 않는 저강도 초음파 모드를 받고 있다고 알려져, 실제 치료와 가짜 치료를 구분할 수 없도록 할 것입니다.
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참가자는 동일한 자오선에 가짜 초음파 개입을 받게됩니다.
안락함을 향상시키고 금속 프로브의 차가운 감각을 방지하기 위해 초음파 장치는 체온으로 미리 비난됩니다.
Tui Jing Therapy에 사용되는 윤활제의 질감을 모방하는 겔이 적용됩니다.
이 장치는 Tui Jing 요법의 운동, 방향, 지속 시간 및 빈도를 모방하지만 초음파의 치료 모드를 활성화시키지 않습니다.
참가자들은 저 강도 초음파 모드를 받아들이고 있으며, 이는 감각적 인식을 생성하지 않아 능동적 인 개입과 가짜 개입 사이의 능력을 구별하는 것을 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 결과 - 우울증 증상
기간: 연구 완료 시까지, 평균 12개월 동안
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해밀턴 우울증 평가 척도 (HAMD-17) 척도 범위: 0-52점 해석: 점수가 높을수록 우울증 심각도가 높음을 나타냅니다 평가: 훈련된 평가자가 진행하는 반구조화 면접 시간 프레임: 기준선, 중재 후, 그리고 2주 후 추적 관찰
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연구 완료 시까지, 평균 12개월 동안
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심리적 결과 - 우울증 증상
기간: 연구 완료까지 평균 12개월 동안
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Patient Health Questionnaire (PHQ-9) 척도 범위: 0-27점 해석: 점수가 높을수록 우울증 심각도가 더 높음을 나타냄 평가: 자가 보고 설문지
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연구 완료까지 평균 12개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 무작위 배정 시점부터 마지막 치료 후 2주까지
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 척도 범위: 0-21점 해석: 높은 점수는 더 나쁜 수면의 질을 나타냅니다 평가: 표준화된 자가 보고 설문지
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무작위 배정 시점부터 마지막 치료 후 2주까지
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심리적 결과 - 스트레스와 불안
기간: 무작위 배정일부터 마지막 치료 후 2주까지
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Depression Anxiety Stress Scale (DASS)는 부정적인 감정 증상의 심각성을 측정하도록 설계된 일련의 자가 보고 설문지입니다. 척도 범위: 0-63점. 해석: 점수가 높을수록 증상 심각도가 높음을 나타냅니다. 불안: 정상 (0-7), 경미 (8-9), 중등도 (10-14), 심각 (15-19), 극심 (20+). 스트레스: 정상 (0-14), 경미 (15-18), 중등도 (19-25), 심각 (26-33), 극심 (34+) |
무작위 배정일부터 마지막 치료 후 2주까지
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수면 효율
기간: 무작위 배정일부터 마지막 치료 후 2주까지
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목적적 수면 효율 측정: (총 수면 시간 / 침대에 누워 있는 시간) × 100% 단위: 백분율 (%).
도구: Fitbit Inspire 2 (FDA 승인 웨어러블 장치).
데이터 수집: 연구 플랫폼으로의 자동 일일 동기화.
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무작위 배정일부터 마지막 치료 후 2주까지
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주관적 수면 질과 지속 시간
기간: 무작위 배정일부터 마지막 치료 후 2주까지
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측정: 10점 리커트 척도 (1 = "매우 나쁨", 10 = "우수함") 단위: 척도 점수 (1-10) 측정: 자가 보고 수면 시간 도구: 표준화된 수면 일지
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무작위 배정일부터 마지막 치료 후 2주까지
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심박변이도 (HRV)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 12개월 동안
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지표: RMSSD (연속 차이 제곱 평균 제곱근), SDNN (NN 간격 표준 편차), 저주파 (LF: 0.04-0.15Hz), 고주파 (HF: 0.15-0.40Hz).
단위: 밀리초 (ms) 도구: NeXus-10 바이오피드백 시스템 (Mind Media) 프로토콜: 5분간 휴식 상태 측정 전후; 작업 측정 (인지 신경과학 약 17분); 중재 중 동시 측정. |
연구 완료 시까지, 평균 12개월 동안
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피부 반응
기간: 연구 완료까지, 평균 12개월 동안
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피부 변색 심각도 측정 프로토콜: IBOOLO DE-4100 시스템을 사용하여 다중 스펙트럼 이미지를 촬영합니다. 영향 받은 피부 부위와 정상 피부 부위 간의 ΔContrast를 계산합니다. 공식: ΔContrast = |평균 병변 색도 값 - 평균 정상 피부 색도 값|. 단위: 표준화된 색도 차이 (0-100; 0=차이 없음, 100=최대 차이). 무차원 상대 단위 (a.u.) 또는 표준화된 상대 변화가 사용됩니다. 품질 관리: 촬영 환경: 표준화된 D65 조명, 분석 소프트웨어: IBOOLO SkinAnalyzer Pro v3.2 |
연구 완료까지, 평균 12개월 동안
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뇌 활동
기간: 연구 완료까지 평균 12개월 동안
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뇌 활동 측정: 비침습적 방법을 사용하여 뇌 혈류역동학을 측정하기 위해 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 플랫폼인 NIRSport 2를 이용한 인간 뇌 매핑이 사용됩니다. 이 검출은 두 가지 유형의 근적외선 파장 분광법(NIRS)에 의해 결정됩니다. 뇌 조직에서 근적외선을 반사시켜 조직 산소화 및 대사에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 도구 : 사양:
프로토콜: 5분간의 사전 및 사후 안정 상태 측정; 과제 측정(인지 신경과학 약 17분); 중재 중 동기 측정. |
연구 완료까지 평균 12개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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