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Efeitos de uma Terapia Inovadora de Tui Jing Baseada na MTC nas Funções Psicológicas e Neurofisiológicas na Depressão (TJ)

5 de março de 2026 atualizado por: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Efeitos de uma Terapia Inovadora Baseada em MTC Tui Jing nas Funções Psicológicas e Neurofisiológicas na Depressão: Um Estudo Randomizado Controlado

Contexto: As perturbações mentais são reconhecidas como uma das principais causas de incapacidade e de carga de doença ao longo da vida. Acredita-se que o Gua Sha melhore significativamente a saúde mental e a qualidade do sono. O Tui Jing é um tipo inovador de terapia Gua Sha que penetra profundamente nos músculos e fáscia, em vez de atuar apenas na superfície da pele. A investigação moderna revelou que o Gua Sha é amplamente utilizado para sintomas relacionados com a dor, e os seus efeitos terapêuticos podem ser atribuídos a mecanismos anti-inflamatórios e imunomodulatórios. Embora o Gua Sha tenha demonstrado eficácia no tratamento de várias doenças, existem poucas investigações sobre o seu impacto e os mecanismos subjacentes na saúde mental. Este estudo irá realizar um ensaio clínico para avaliar a eficácia da Terapia Tuijing na saúde mental. A função autonómica está intimamente associada a sintomas psicológicos, e a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) reflete a ativação do nervo vago. Este estudo visa obter evidências preliminares de que o Gua Sha pode modular a VFC através da regulação da função vagal, possivelmente melhorando as perturbações psicológicas. População: O tamanho da amostra é estimado usando o G*power, sendo necessários um total de 64 participantes. Serão incluídos adultos sem quaisquer doenças crónicas que pontuem mais de 14 na escala HAM-D 17 e que não tenham hábitos de fumar ou beber. Método: Será realizado um estudo randomizado controlado com a terapia Tuijing como intervenção e a terapia simulada como controlo. O grupo de intervenção receberá a intervenção real, enquanto o grupo de intervenção simulada passará por um processo de tratamento com ultrassons simulados que não envolve os componentes terapêuticos ativos. Um calendário de alocação aleatória gerado por computador será compilado antes do início por um investigador não envolvido no recrutamento de participantes. A terapia Tuijing será administrada como braço A, enquanto o grupo de controlo simulado servirá como braço B. Haverá um intervalo de 5 dias entre as intervenções. Os participantes do braço B receberão 4 sessões de terapia com ultrassons simulados, com 45 minutos durante 1 mês. Os participantes do braço A receberão 4 sessões de terapia Tui Jing durante 45 minutos por mês. A variabilidade da frequência cardíaca, a atividade cerebral, a reflexão da pele, a perceção da dor, os sintomas psicológicos e a qualidade do sono serão avaliados como medidas de resultado. Resultados: Os resultados primários deste estudo são a eficácia da terapia Tui Jing nos sintomas depressivos. Como resultados secundários, este estudo avaliará as alterações na variabilidade da frequência cardíaca, na atividade cerebral, na reflexão da pele, nos sintomas de stress e ansiedade e na qualidade do sono. A variabilidade da frequência cardíaca será medida usando um dispositivo de monitorização da variabilidade da frequência cardíaca, e a atividade cerebral será medida por fNIRS. A qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Os sintomas de stress e ansiedade serão avaliados usando as Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Procedimentos: O investigador realizará uma entrevista telefónica inicial para fornecer informações sobre o estudo e avaliar a elegibilidade dos potenciais participantes. Cada participante receberá informações detalhadas sobre o objetivo do estudo e será obrigado a assinar um formulário de consentimento informado. Todos os participantes serão convidados para duas sessões presenciais antes de aceitarem qualquer intervenção. Na primeira sessão, serão realizados históricos médicos completos, breves entrevistas semiestruturadas para sintomas psicológicos, exames clínicos, informações gerais e questionários para determinar a elegibilidade. Os participantes elegíveis na primeira sessão serão incluídos na segunda sessão. A segunda sessão será agendada para recolher dados de base para análise posterior. Os participantes elegíveis que cumpram os critérios de inclusão serão aleatoriamente atribuídos para receber terapia Tui Jing ou estimulação simulada. A intervenção será conduzida por um terapeuta qualificado (Médico de Medicina Tradicional Chinesa Registado em Hong Kong) do Departamento de Ciências da Reabilitação da PolyU, enquanto outro investigador qualificado será responsável pelas entrevistas clínicas, triagem e recolha de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 55 anos
  • Disponibilidade para participar no estudo e submeter-se à randomização
  • Proficiência em chinês
  • Ausência de doenças crónicas graves
  • Experiência de sintomas depressivos por mais de três meses
  • Pontuação de 20 ou superior na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • Pontuação acima de 14 na Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton 17

Critérios de Exclusão:

  • Presença de doença cardiovascular (DCV)
  • Traumatismo craniano grave, hipertensão intracraniana, dispositivos ferromagnéticos implantados ou histórico de epilepsia
  • Envolvimento em qualquer tratamento farmacológico ou não farmacológico no último mês
  • Condições cutâneas existentes ou suscetibilidade a lesões cutâneas
  • Qualquer forma de comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Grupo Tui Jing
Grupo Tui Jing: Será seguido um protocolo de tratamento padronizado direcionado a meridianos específicos identificados na medicina tradicional chinesa. Concebido especificamente para sintomas psicológicos, o protocolo envolve terapia bilateral em quatro meridianos-chave. Estes incluem o Meridiano do Coração Shou Shao Yin, o Meridiano do Pericárdio Shou Jue Yin, o Meridiano do Baço Zu Tai Yin e o Meridiano do Fígado Zu Jue Yin.
(Gua Sha + Pressão nos meridianos) foi utilizada, uma forma especializada de Gua Sha que incorpora técnicas tradicionais com pressão direcionada em meridianos específicos.
Comparador Falso: O controlo de ultrassons Sham
Os participantes receberão um controlo de ultrassom simulado nos mesmos meridianos. Para aumentar o conforto e prevenir sensações de frio da sonda metálica, o dispositivo de ultrassom será pré-aquecido à temperatura corporal. Será aplicado um gel, que imita a textura do lubrificante utilizado na terapia Tui Jing. O dispositivo irá imitar o movimento, direção, duração e frequência da terapia Tui Jing, mas sem ligar o modo terapêutico do ultrassom. Os participantes serão informados de que estão a aceitar o modo de ultrassom de baixa intensidade, que não produzirá qualquer perceção sensorial, garantindo que não conseguem distinguir entre as intervenções ativa e simulada.
Os participantes receberão uma intervenção falsa de ultrassom nos mesmos meridianos. Para melhorar o conforto e impedir as sensações de frio da sonda de metal, o dispositivo de ultrassom será pré-programado para a temperatura corporal. Será aplicado um gel, imitando a textura do lubrificante usado na terapia de Tui Jing. O dispositivo imitará o movimento, a direção, a duração e a frequência da terapia de Tui Jing, mas sem ativar o modo terapêutico do ultrassom. Os participantes serão informados de que estão aceitando o modo ultrassom de baixa intensidade, o que não produzirá nenhuma percepção sensorial, garantindo a capacidade distintiva entre intervenções ativas e simuladas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados psicológicos - Sintomas de depressão
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 12 meses
Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton (HAMD-17) Intervalo da Escala: 0-52 pontos Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da depressão Avaliação: Entrevista semiestruturada por avaliadores treinados Período de Tempo: Linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de duas semanas.
até à conclusão do estudo, em média 12 meses
Resultados psicológicos - Sintomas de depressão
Prazo: durante a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Escala do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) Intervalo: 0-27 pontos Interpretação: Pontuações mais altas indicam maior gravidade de depressão Avaliação: Questionário auto-administrado
durante a conclusão do estudo, uma média de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: Desde a data de aleatorização até duas semanas após o último tratamento
Escala do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) Intervalo: 0-21 pontos Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam pior qualidade do sono Avaliação: Questionário de autorrelato padronizado
Desde a data de aleatorização até duas semanas após o último tratamento
Resultados psicológicos - stress e ansiedade
Prazo: Desde a data de randomização até duas semanas após o último tratamento

A Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS) é um conjunto de questionários de autorresposta concebidos para medir a gravidade dos sintomas emocionais negativos.

Intervalo da Escala: 0-63 pontos. Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas. Ansiedade: Normal (0-7), Ligeira (8-9), Moderada (10-14), Grave (15-19), Extremamente Grave (20+).

Stress: Normal (0-14), Ligeiro (15-18), Moderado (19-25), Grave (26-33), Extremamente Grave (34+)

Desde a data de randomização até duas semanas após o último tratamento
Eficiência do Sono
Prazo: A partir da data de randomização até duas semanas após o último tratamento
Medição da Eficiência do Sono Objetiva: (Tempo total de sono / Tempo na cama) × 100% Unidade: Percentagem (%). Ferramenta: Fitbit Inspire 2 (dispositivo vestível aprovado pela FDA). Recolha de Dados: Sincronização diária automática para a plataforma de investigação.
A partir da data de randomização até duas semanas após o último tratamento
Qualidade e Duração Subjetiva do Sono
Prazo: Desde a data de randomização até duas semanas após o último tratamento
Medição: Escala de Likert de 10 pontos (1 = "Muito Mau", 10 = "Excelente") Unidade: Pontuação da escala (1-10) Medição: duração do sono auto-reportada Ferramenta: Diário de sono padronizado
Desde a data de randomização até duas semanas após o último tratamento
Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 12 meses
Métricas: RMSSD (Raiz Quadrada Média das Diferenças Sucessivas), SDNN (Desvio Padrão dos Intervalos NN), Baixa Frequência (LF: 0,04-0,15 Hz), Alta Frequência (HF: 0,15-0,40 Hz). Unidade: Milissegundos (ms) Ferramenta: Sistema de Biofeedback NeXus-10 (Mind Media) Protocolo: Medição de repouso de 5 minutos antes e depois; Medição de tarefa (Neurociência cognitiva cerca de 17 min); Medição síncrona durante a intervenção.
até à conclusão do estudo, em média 12 meses
Reações Cutâneas
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 12 meses

Protocolo de Medição da Gravidade da Descoloração da Pele: Capturar imagens multiespectrais usando o sistema IBOOLO DE-4100. Calcular o ΔContraste entre as áreas afetadas e normais da pele. Fórmula: ΔContraste = |Valor médio de croma da lesão - Valor médio de croma da pele normal|.

Unidade: Diferença de croma padronizada (0-100; 0=sem diferença, 100=diferença máxima). Serão utilizadas unidades relativas adimensionais (u.a.) ou alterações relativas padronizadas. Controlo de Qualidade: Ambiente de imagem: Iluminação D65 padronizada, Software de análise: IBOOLO SkinAnalyzer Pro v3.2

até à conclusão do estudo, em média 12 meses
Atividade cerebral
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 12 meses

Medição da atividade cerebral: O mapeamento cerebral humano utilizando o NIRSport 2, uma plataforma de espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS), é utilizada para medir a hemodinâmica cerebral através de um método não invasivo. Esta deteção é determinada por dois tipos de espectroscopia de comprimento de onda de infravermelho próximo (NIRS). Ao refletir luz de infravermelho próximo no tecido cerebral, pode-se obter informações sobre a oxigenação e metabolismo dos tecidos. Ferramentas: Especificações:

  • Medições: alterações na concentração de oxi-hemoglobina e desoxi-hemoglobina
  • Fonte de luz: LEDs duplos de alta potência
  • Comprimentos de onda: 760 nm e 850 nm
  • Número de emissores: 16
  • Número de detetores: 16
  • Configurações dos suportes de fibra: livremente configuráveis com base no sistema 10-20 A unidade dos resultados da medição fNIRS é a alteração na concentração molar, expressa em (micromoles/litro/mm).

Protocolo: Medição de estado de repouso de 5 minutos antes e depois; Medição de tarefa (Neurociência cognitiva cerca de 17 min); Medição síncrona durante a intervenção.

até à conclusão do estudo, em média 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2026-TJ
  • ZH3P (Número de outro subsídio/financiamento: the Bright Future Charitable Fund)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Acordo de Confidencialidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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