Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en innovativ TCM-baserad Tui Jing-terapi på psykologiska och neurofysiologiska funktioner vid depression (TJ)

5 mars 2026 uppdaterad av: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av en innovativ TCM-baserad Tui Jing-terapi på psykologiska och neurofysiologiska funktioner vid depression: En randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Psykiatriska störningar erkänns som en huvudsaklig orsak till funktionsnedsättning och sjukdomsbörda över hela livslängden. Gua Sha tros förbättra mental hälsa och sömnkvalitet avsevärt. Tui Jing är en innovativ typ av Gua Sha-terapi som tränger djupt in i musklerna och fascian snarare än att endast verka på hudens yta. Modern forskning har avslöjat att Gua Sha används i stor utsträckning för smärtrelaterade symptom, och dess terapeutiska effekter kan tillskrivas antiinflammatoriska och immunmodulerande mekanismer. Även om Gua Sha har visat effektivitet vid behandling av olika sjukdomar, finns begränsad forskning angående dess inverkan och underliggande mekanismer på mental hälsa. Denna studie kommer att genomföra en klinisk prövning för att bedöma effektiviteten av Tuijing-terapi på mental hälsa. Autonom funktion är nära förknippad med psykologiska symptom, och HRV återspeglar aktiveringen av vagusnerven. Denna studie syftar till att få preliminära bevis för att Gua Sha kan modulera HRV genom att reglera vagal funktion, vilket potentiellt kan förbättra psykologiska störningar. Population: Stickprovsstorleken beräknas med G*power, och totalt behövs 64 deltagare. Vuxna utan några kroniska sjukdomar som får över 14 poäng på HAM-D 17 och som inte har rök- eller drickvanor kommer att inkluderas. Metod: En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med Tuijing-terapi som intervention och skenterapi som kontroll. Interventionsgruppen kommer att få den faktiska interventionen, medan skeninterventionsgruppen kommer att genomgå en skenultraljudsbehandlingsprocess som inte involverar de aktiva terapeutiska komponenterna. En datorgenererad slumpmässig allokeringsplan kommer att sammanställas före start av en forskare som inte är involverad i rekrytering av deltagare. Tuijing-terapi kommer att administreras som arm A, medan skenkontrollgruppen kommer att fungera som arm B. Det kommer att finnas ett 5-dagars intervall mellan interventioner. Deltagare i arm B kommer att få 4 sessioner av skenultraljudsterapi, med 45 minuter under 1 månad. Deltagare i arm A kommer att få 4 sessioner av Tui Jing-terapi i 45 minuter under 1 månad. Hjärtfrekvensvariabilitet, hjärnaktivitet, hudreflektion, smärtuppfattning, psykologiska symptom och sömnkvalitet kommer att bedömas som utfallsmått. Utfall: De primära utfallen i denna studie är effektiviteten av Tui Jing-terapi på depressiva symptom. Som sekundära utfall kommer denna studie att bedöma förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet, hjärnaktivitet, hudreflektion, stress- och ångestsymptom samt sömnkvalitet. Hjärtfrekvensvariabilitet kommer att mätas med en hjärtfrekvensvariabilitetsövervakningsenhet, och hjärnaktivitet kommer att mätas med fNIRS. Sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Stress- och ångestsymptom kommer att utvärderas med Depression Anxiety Stress Scales (DASS).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Procedurer: Forskaren kommer att genomföra en första telefonintervju för att ge studieinformation och screena potentiella deltagare för behörighet. Varje deltagare kommer att få fullständiga detaljer om studiens syfte och kommer att behöva underteckna ett informerat samtyckesformulär. Alla deltagare kommer att bjudas in till två personliga sessioner innan någon intervention accepteras. Under den första sessionen kommer omfattande medicinska historier, korta semistrukturerade intervjuer för psykologiska symptom, kliniska undersökningar, allmän information och frågeformulär att genomföras för att fastställa behörighet. Behöriga deltagare i den första sessionen kommer att inkluderas i den andra sessionen. Den andra sessionen kommer att schemaläggas för att samla in baslinjedata för vidare analys. Behöriga deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas att antingen få Tui Jing-terapi eller skenstimulering. Interventionen kommer att genomföras av en kvalificerad terapeut (registrerad traditionell kinesisk medicinutövare i Hongkong) från institutionen för rehabiliteringsvetenskap vid PolyU, medan en annan kvalificerad forskare kommer att ansvara för kliniska intervjuer, screening och datainsamling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18–55 år
  • Beredd att delta i studien och genomgå randomisering
  • Behärskar kinesiska
  • Avsaknad av allvarliga kroniska sjukdomar
  • Erfarenhet av depressiva symptom i över tre månader
  • Poäng 20 eller högre på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Poäng över 14 på Hamilton Depression Rating Scale 17

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av hjärt-kärlsjukdom (CVD)
  • Allvarlig huvudtrauma, intrakraniell hypertension, implanterade ferromagnetiska enheter eller epilepsi i anamnesen
  • Deltagande i någon farmakologisk eller icke-farmakologisk behandling under den senaste månaden
  • Existerande hudtillstånd eller benägenhet för hudskador
  • Någon form av kognitiv nedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tui Jing-gruppen
Tui Jing-gruppen: En standardiserad behandlingsprotokoll som riktar sig mot specifika meridianer identifierade i traditionell kinesisk medicin kommer att följas. Protokollet är specifikt utformat för psykologiska symptom och innebär bilateral terapi på fyra nyckelmeridianer. Dessa inkluderar Hand Shaoyin Hjärtmeridianen, Hand Jueyin Perikardmeridianen, Foot Taiyin Mjältmeridianen och Foot Jueyin Levermeridianen.
(Gua Sha + Meridian pressure) användes, en specialiserad form av Gua Sha som kombinerar traditionella tekniker med riktat tryck på specifika meridianer.
Sham Comparator: Sham-ultraljudskontrollen
Deltagarna kommer att få en placebo-ultraljudskontroll på samma meridianer. För att öka komforten och förhindra kalla känslor från metallsonden kommer ultraljudsenheten att förvärmas till kroppstemperatur. Ett gel, som efterliknar texturen på smörjmedlet som används i Tui Jing-terapi, kommer att appliceras. Enheten kommer att imitera rörelsen, riktningen, varaktigheten och frekvensen av Tui Jing-terapin, men utan att slå på ultraljudets terapeutiska läge. Deltagarna kommer att informeras om att de accepterar ett lågintensivt ultraljudsläge, som inte kommer att producera någon sensorisk perception, vilket säkerställer att de inte kan skilja mellan de aktiva och placebo-interventionerna.
Deltagarna kommer att få en skam ultraljudsintervention på samma meridianer. För att förbättra komforten och förhindra kalla sensationer från metallsonden kommer ultraljudsanordningen att förvärmas till kroppstemperatur. En gel, som efterliknar strukturen på smörjmedlet som används i tui jing -terapi, kommer att appliceras. Enheten kommer att efterlikna rörelse, riktning, varaktighet och frekvens för Tui Jing -terapin, men utan att aktivera ultraljudets terapeutiska läge. Deltagarna kommer att informeras om att de accepterar ultraljudsläge med låg intensitet, som inte kommer att ge någon sensorisk uppfattning, vilket säkerställer att skilja förmågan mellan aktiva och skaminterventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologiska utfall - Depressionssymtom
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 12 månader
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) Skalomfång: 0-52 poäng Tolkning: Högre poäng indikerar större depressionssvårighetsgrad Bedömning: Semistrukturerad intervju av utbildade bedömare Tidsram: Baslinje, efter intervention och tvåveckorsuppföljning.
genom studiens genomförande, i genomsnitt 12 månader
Psykologiska utfall - Depressionssymtom
Tidsram: genom studiens hela genomförande, i genomsnitt 12 månader
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Skalområde: 0-27 poäng Tolkning: Högre poäng indikerar större depressionseveritet Bedömning: Självadministrerat frågeformulär
genom studiens hela genomförande, i genomsnitt 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: Från randomiseringsdatumet tills två veckor efter den sista behandlingen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Skalområde: 0-21 poäng Tolkning: Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet Bedömning: Standardiserat självrapporteringsformulär
Från randomiseringsdatumet tills två veckor efter den sista behandlingen
Psykologiska utfall - stress och ångest
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till två veckor efter den sista behandlingen

Depression Anxiety Stress Scale (DASS) är en uppsättning självrapporteringsformulär utformade för att mäta svårighetsgraden av negativa emotionella symptom.

Skalintervall: 0–63 poäng.
Interpretation: Högre poäng indikerar större symtomsvårighetsgrad.
Ångest: Normal (0–7), Lätt (8–9), Måttlig (10–14), Svår (15–19), Extremt svår (20+).

Stress: Normal (0–14), Lätt (15–18), Måttlig (19–25), Svår (26–33), Extremt svår (34+)

Från randomiseringsdatumet till två veckor efter den sista behandlingen
Sömnens effektivitet
Tidsram: Från randomiseringsdatumet fram till två veckor efter den sista behandlingen
Objektiv mätning av sömnens effektivitet: (Total sömn tid / Tid i säng) × 100% Enhet: Procent (%). Verktyg: Fitbit Inspire 2 (FDA-godkänd bärbar enhet). Datainsamling: Automatisk daglig synkronisering till forskningsplattformen.
Från randomiseringsdatumet fram till två veckor efter den sista behandlingen
Subjektiv sömnkvalitet och varaktighet
Tidsram: Från randomiseringsdatumet till två veckor efter den sista behandlingen
Mätning: 10-gradig Likertskala (1 = "Mycket dålig", 10 = "Utmärkt") Enhet: Skalpoäng (1-10) Mätning: självrapporterad sömnlängd Verktyg: Standardiserad sömnjournal
Från randomiseringsdatumet till två veckor efter den sista behandlingen
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 12 månader
Mätvärden: RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences), SDNN (Standard Deviation of NN Intervals), Låg frekvens (LF: 0.04-0.15 Hz), Hög frekvens (HF: 0.15-0.40 Hz). Enhet: Millisekunder (ms) Verktyg: NeXus-10 Biofeedback System (Mind Media) Protokoll: 5-minuters vilomätning före och efter; Uppgiftsmätning (Kognitiv neurovetenskap cirka 17 min); Synkron mätning under intervention.
genom studiens genomförande, i genomsnitt 12 månader
Hudreaktioner
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 12 månader

Protokoll för mätning av hudfärgförändringars svårighetsgrad: Ta multispektrala bilder med IBOOLO DE-4100-systemet. Beräkna ΔContrast mellan drabbade och normala hudområden. Formel: ΔContrast = |Medelvärde för läsiomens kromavärde - Medelvärde för normal huds kromavärde|.

Enhet: Standardiserad kromaskillnad (0-100; 0=ingen skillnad, 100=maximal skillnad). Dimensionslösa relativa enheter (a.u.) eller standardiserade relativa förändringar kommer att användas. Kvalitetskontroll: Bildmiljö: Standardiserad D65-belysning, Analysprogramvara: IBOOLO SkinAnalyzer Pro v3.2

genom studieavslutning, i genomsnitt 12 månader
Hjärnaktivitet
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 12 månader

Mätning av hjärnaktivitet: Kartläggning av den mänskliga hjärnan med hjälp av NIRSport 2, en funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS)-plattform, används för att mäta cerebral hemodynamik med en icke-invasiv metod. Denna detektion bestäms av två typer av nära-infraröd våglängdsspektroskopi (NIRS). Genom att reflektera nära-infrarött ljus från hjärnvävnad kan information om vävnads syresättning och metabolism erhållas. Verktyg : Specifikationer:

  • Mätningar: förändringar i oxyhemoglobin- och deoxyhemoglobinkoncentration
  • Ljuskälla: högpresterande dubbla LED:ar
  • Våglängder: 760 nm och 850 nm
  • Antal sändare: 16
  • Antal detektorer: 16
  • Fiberhållarkonfigurationer: fritt konfigurerbara baserat på 10-20-systemet Enheten för fNIRS-mätresultat är förändringen i molkoncentration, uttryckt som (mikromol/liter/mm).

Protokoll: 5-minuters pre- och post-vilolägesmätning; Uppgiftsmätning (Kognitiv neurovetenskap ca 17 min); Synkron mätning under intervention.

genom studieavslutning, i genomsnitt 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Första postat (Faktisk)

4 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026-TJ
  • ZH3P (Annat bidrag/finansieringsnummer: the Bright Future Charitable Fund)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Sekretessavtal

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera