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Effets d'une thérapie Tui Jing innovante basée sur la MTC sur les fonctions psychologiques et neurophysiologiques dans la dépression (TJ)

5 mars 2026 mis à jour par: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Effets d'une thérapie innovante Tui Jing basée sur la médecine traditionnelle chinoise sur les fonctions psychologiques et neurophysiologiques dans la dépression : une étude randomisée contrôlée

Contexte : Les troubles mentaux sont reconnus comme une cause majeure d'invalidité et de charge de morbidité tout au long de la vie. Le Gua Sha est considéré comme améliorant significativement la santé mentale et la qualité du sommeil. Le Tui Jing est un type innovant de thérapie par Gua Sha qui pénètre profondément dans les muscles et les fascias plutôt que d'agir uniquement à la surface de la peau. La recherche moderne a révélé que le Gua Sha est largement utilisé pour les symptômes liés à la douleur, et ses effets thérapeutiques peuvent être attribués à des mécanismes anti-inflammatoires et immunomodulateurs. Bien que le Gua Sha ait démontré son efficacité dans le traitement de diverses maladies, peu de recherches existent concernant son impact et ses mécanismes sous-jacents sur la santé mentale. Cette étude mènera un essai clinique pour évaluer l'efficacité de la thérapie Tuijing sur la santé mentale. La fonction autonome est étroitement associée aux symptômes psychologiques, et la VRC reflète l'activation du nerf vague. Cette étude vise à obtenir des preuves préliminaires que le Gua Sha peut moduler la VRC en régulant la fonction vagale, améliorant potentiellement les troubles psychologiques. Population : La taille de l'échantillon est estimée à l'aide de G*power, et un total de 64 participants est nécessaire. Les adultes sans maladies chroniques, obtenant un score supérieur à 14 sur l'échelle HAM-D 17 et n'ayant pas d'habitudes de tabagisme ou de consommation d'alcool seront inclus. Méthode : Une étude randomisée contrôlée sera menée avec la thérapie Tuijing comme intervention et une thérapie fictive comme contrôle. Le groupe d'intervention recevra l'intervention réelle, tandis que le groupe d'intervention fictive subira un processus de traitement par ultrasons fictif qui n'implique pas les composants thérapeutiques actifs. Un plan d'allocation aléatoire généré par ordinateur sera établi avant le début par un chercheur non impliqué dans le recrutement des participants. La thérapie Tuijing sera administrée comme bras A, tandis que le groupe témoin fictif servira de bras B. Il y aura un intervalle de 5 jours entre les interventions. Les participants du bras B recevront 4 séances de thérapie par ultrasons fictifs, d'une durée de 45 minutes pendant 1 mois. Les participants du bras A recevront 4 séances de thérapie Tui Jing d'une durée de 45 minutes pendant 1 mois. La variabilité de la fréquence cardiaque, l'activité cérébrale, la réflexion cutanée, la perception de la douleur, les symptômes psychologiques et la qualité du sommeil seront évalués comme mesures de résultats. Résultats : Les principaux résultats de cette étude sont l'efficacité de la thérapie Tui Jing sur les symptômes dépressifs. En tant que résultats secondaires, cette étude évaluera les changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque, l'activité cérébrale, la réflexion cutanée, les symptômes de stress et d'anxiété, et la qualité du sommeil. La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un dispositif de surveillance de la variabilité de la fréquence cardiaque, et l'activité cérébrale sera mesurée par fNIRS. La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI). Les symptômes de stress et d'anxiété seront évalués à l'aide des Échelles de Dépression, d'Anxiété et de Stress (DASS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Procédures : Le chercheur effectuera un entretien téléphonique initial pour fournir des informations sur l'étude et évaluer l'éligibilité des participants potentiels. Chaque participant recevra des informations complètes sur l'objectif de l'étude et devra signer un formulaire de consentement éclairé. Tous les participants seront invités à deux séances en personne avant d'accepter toute intervention. Lors de la première séance, des antécédents médicaux complets, de brefs entretiens semi-structurés pour les symptômes psychologiques, des examens cliniques, des informations générales et des questionnaires seront réalisés pour déterminer l'éligibilité. Les participants éligibles lors de la première séance seront inclus dans la deuxième séance. La deuxième séance sera programmée pour collecter des données de base pour une analyse plus approfondie. Les participants éligibles qui répondent aux critères d'inclusion seront assignés aléatoirement pour recevoir soit la thérapie Tui Jing, soit une stimulation factice. L'intervention sera réalisée par un thérapeute qualifié (Médecin en Médecine Traditionnelle Chinoise enregistré à Hong Kong) du Département des Sciences de la Réadaptation de PolyU, tandis qu'un autre chercheur qualifié sera responsable des entretiens cliniques, du dépistage et de la collecte des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 à 55 ans
  • Volonté de participer à l'étude et de subir une randomisation
  • Maîtrise du chinois
  • Absence de maladies chroniques graves
  • Expérience de symptômes dépressifs pendant plus de trois mois
  • Score de 20 ou plus à l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
  • Score supérieur à 14 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton 17

Critères d'exclusion :

  • Présence de maladie cardiovasculaire (MCV)
  • Traumatisme crânien grave, hypertension intracrânienne, dispositifs ferromagnétiques implantés ou antécédents d'épilepsie
  • Participation à tout traitement pharmacologique ou non pharmacologique au cours du dernier mois
  • Affections cutanées existantes ou susceptibilité aux lésions cutanées
  • Toute forme de déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le Groupe Tui Jing
Groupe Tui Jing : Un protocole de traitement standardisé ciblant des méridiens spécifiques identifiés en médecine traditionnelle chinoise sera suivi. Conçu spécifiquement pour les symptômes psychologiques, le protocole implique une thérapie bilatérale sur quatre méridiens clés. Ceux-ci incluent le méridien du Cœur Shaoyin de la Main, le méridien du Péricarde Jueyin de la Main, le méridien de la Rate Taiyin du Pied et le méridien du Foie Jueyin du Pied.
(Gua Sha + pression des méridiens) a été utilisée, une forme spécialisée de Gua Sha qui intègre des techniques traditionnelles avec une pression ciblée sur des méridiens spécifiques.
Comparateur factice: Le contrôle par ultrasons factice
Les participants recevront un contrôle par ultrasons fictif sur les mêmes méridiens. Pour améliorer le confort et éviter les sensations de froid provenant de la sonde métallique, l'appareil à ultrasons sera préchauffé à la température corporelle. Un gel, imitant la texture du lubrifiant utilisé dans la thérapie Tui Jing, sera appliqué. L'appareil imitera le mouvement, la direction, la durée et la fréquence de la thérapie Tui Jing, mais sans activer le mode thérapeutique des ultrasons. Les participants seront informés qu'ils acceptent un mode à ultrasons de faible intensité, qui ne produira aucune perception sensorielle, garantissant qu'ils ne pourront pas distinguer les interventions actives des interventions fictives.
Les participants recevront une intervention échographique simulée sur les mêmes méridiens. Pour améliorer le confort et prévenir les sensations froides de la sonde métallique, le dispositif échographique sera préchauffé à la température corporelle. Un gel, imitant la texture du lubrifiant utilisé en thérapie TUI Jing, sera appliqué. L'appareil imitera le mouvement, la direction, la durée et la fréquence de la thérapie TUI Jing, mais sans activer le mode thérapeutique de l'échographie. Les participants seront informés qu'ils acceptent le mode échographie de faible intensité, qui ne produira aucune perception sensorielle, garantissant une capacité distinctive entre les interventions actives et factices

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats psychologiques - Symptômes de dépression
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 mois
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD-17) Plage de l'échelle : 0-52 points Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une sévérité de dépression plus importante Évaluation : Entretien semi-structuré par des évaluateurs formés Cadre temporel : Référence, post-intervention et suivi à deux semaines.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 mois
Résultats psychologiques - Symptômes de dépression
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 mois
Échelle du Questionnaire sur la Santé du Patient (PHQ-9) Plage : 0-27 points Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une sévérité de dépression plus importante Évaluation : Questionnaire auto-administré
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: De la date de randomisation jusqu'à deux semaines après le dernier traitement
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Échelle de notation : 0-21 points Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise Évaluation : Questionnaire d'auto-évaluation standardisé
De la date de randomisation jusqu'à deux semaines après le dernier traitement
Résultats psychologiques - stress et anxiété
Délai: À partir de la date de randomisation jusqu'à deux semaines après le dernier traitement

L'échelle de dépression, anxiété et stress (DASS) est un ensemble de questionnaires d'auto-évaluation conçus pour mesurer la gravité des symptômes émotionnels négatifs.

Plage de l'échelle : 0-63 points. Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes. Anxiété : Normal (0-7), Léger (8-9), Modéré (10-14), Sévère (15-19), Extrêmement sévère (20+).

Stress : Normal (0-14), Léger (15-18), Modéré (19-25), Sévère (26-33), Extrêmement sévère (34+)

À partir de la date de randomisation jusqu'à deux semaines après le dernier traitement
Efficacité du sommeil
Délai: De la date de randomisation jusqu'à deux semaines après le dernier traitement
Mesure de l'Efficacité Objective du Sommeil : (Durée totale de sommeil / Temps passé au lit) × 100 % Unité : Pourcentage (%). Outil : Fitbit Inspire 2 (dispositif portable autorisé par la FDA). Collecte des Données : Synchronisation quotidienne automatisée vers la plateforme de recherche.
De la date de randomisation jusqu'à deux semaines après le dernier traitement
Qualité et durée subjective du sommeil
Délai: De la date de randomisation jusqu'à deux semaines après le dernier traitement
Mesure : échelle de Likert à 10 points (1 = "Très médiocre", 10 = "Excellent") Unité : Score sur l'échelle (1-10) Mesure : durée de sommeil auto-déclarée Outil : Journal de sommeil standardisé
De la date de randomisation jusqu'à deux semaines après le dernier traitement
Variabilité de la Fréquence Cardiaque (VFC)
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 12 mois
Métriques : RMSSD (Racine Carrée Moyenne des Différences Successives), SDNN (Écart-Type des Intervalles NN), Basse Fréquence (BF : 0,04-0,15 Hz), Haute Fréquence (HF : 0,15-0,40 Hz). Unité : Millisecondes (ms) Outil : Système de Biofeedback NeXus-10 (Mind Media) Protocole : Mesure au repos de 5 minutes avant et après ; Mesure de tâche (neurosciences cognitives d'environ 17 min) ; Mesure synchrone pendant l'intervention.
jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 12 mois
Réactions cutanées
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 mois

Protocole de Mesure de la Sévérité de la Décoloration Cutanée : Capturer des images multispectrales en utilisant le système IBOOLO DE-4100. Calculer le ΔContraste entre les zones de peau affectées et normales. Formule : ΔContraste = |Valeur de chroma moyenne de la lésion - Valeur de chroma moyenne de la peau normale|.

Unité : Différence de chroma standardisée (0-100 ; 0=aucune différence, 100=différence maximale). Des unités relatives sans dimension (u.a.) ou des changements relatifs standardisés seront utilisés. Contrôle Qualité : Environnement d'imagerie : Éclairage D65 standardisé, Logiciel d'analyse : IBOOLO SkinAnalyzer Pro v3.2

jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 mois
Activité cérébrale
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 mois

Mesure de l'activité cérébrale : La cartographie cérébrale humaine à l'aide du NIRSport 2, une plateforme de spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS), est utilisée pour mesurer l'hémodynamique cérébrale selon une méthode non invasive. Cette détection est déterminée par deux types de spectroscopie à longueur d'onde proche infrarouge (NIRS). En réfléchissant la lumière proche infrarouge sur le tissu cérébral, des informations sur l'oxygénation et le métabolisme tissulaires peuvent être obtenues. Outils : Spécifications :

  • Mesures : variations de concentration d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine
  • Source lumineuse : LEDs doubles haute puissance
  • Longueurs d'onde : 760 nm et 850 nm
  • Nombre d'émetteurs : 16
  • Nombre de détecteurs : 16
  • Configurations des porte-fibres : librement configurables selon le système 10-20 L'unité des résultats de mesure fNIRS est le changement de concentration molaire, exprimé en (micromoles/litre/mm).

Protocole : Mesure au repos de 5 minutes avant et après ; Mesure de tâche (Neurosciences cognitives environ 17 min) ; Mesure synchrone pendant l'intervention.

jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-TJ
  • ZH3P (Autre subvention/numéro de financement: the Bright Future Charitable Fund)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Accord de confidentialité

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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