Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een innovatieve TCM-gebaseerde Tui Jing-therapie op psychologische en neurofysiologische functies bij depressie (TJ)

5 maart 2026 bijgewerkt door: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Effecten van een Innovatieve TCM-gebaseerde Tui Jing Therapie op Psychologische en Neurofysiologische Functies bij Depressie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Achtergrond: Mentale stoornissen worden erkend als een belangrijke oorzaak van invaliditeit en ziektelast gedurende het hele leven. Gua Sha zou de geestelijke gezondheid en slaapkwaliteit aanzienlijk kunnen verbeteren. Tui Jing is een innovatief type Gua Sha-therapie die diep in de spieren en fascia doordringt in plaats van alleen op het huidoppervlak te werken. Modern onderzoek heeft aangetoond dat Gua Sha uitgebreid wordt gebruikt voor pijn-gerelateerde symptomen, en de therapeutische effecten kunnen worden toegeschreven aan ontstekingsremmende en immunomodulerende mechanismen. Hoewel Gua Sha effectiviteit heeft aangetoond bij de behandeling van verschillende ziekten, bestaat er beperkt onderzoek naar de impact en onderliggende mechanismen op de geestelijke gezondheid. Deze studie zal een klinische trial uitvoeren om de effectiviteit van Tuijing-therapie op de geestelijke gezondheid te beoordelen. Autonome functie is nauw verbonden met psychologische symptomen, en HRV reflecteert de activering van de nervus vagus. Deze studie beoogt voorlopig bewijs te verkrijgen dat Gua Sha HRV kan moduleren door de vagale functie te reguleren, wat mogelijk psychologische stoornissen kan verbeteren. Populatie: De steekproefomvang wordt geschat met G*power, en in totaal zijn 64 deelnemers nodig. Volwassenen zonder chronische ziekten die meer dan 14 scoren op de HAM-D 17 en geen rook- of drinkgewoonten hebben, zullen worden opgenomen. Methode: Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd met Tuijing-therapie als interventie en schijntherapie als controle. De interventiegroep zal de daadwerkelijke interventie ontvangen, terwijl de schijninterventiegroep een schijn-ultrageluidbehandelingsproces zal ondergaan dat niet de actieve therapeutische componenten omvat. Een door een computer gegenereerd willekeurig toewijzingsschema zal vóór aanvang worden opgesteld door een onderzoeker die niet betrokken is bij het werven van deelnemers. Tuijing-therapie zal worden toegediend als arm A, terwijl de schijncontrolegroep zal dienen als arm B. Er zal een interval van 5 dagen zijn tussen interventies. Deelnemers in arm B zullen 4 sessies schijn-ultrageluidtherapie ontvangen, met 45 minuten gedurende 1 maand. Deelnemers in arm A zullen 4 sessies Tui Jing-therapie ontvangen gedurende 45 minuten gedurende 1 maand. Hartslagvariabiliteit, hersenactiviteit, huidreflectie, pijnperceptie, psychologische symptomen en slaapkwaliteit zullen worden beoordeeld als uitkomstmaten. Uitkomsten: De primaire uitkomsten van deze studie zijn de effectiviteit van Tui Jing-therapie op depressieve symptomen. Als secundaire uitkomsten zal deze studie veranderingen in hartslagvariabiliteit, hersenactiviteit, huidreflectie, stress- en angstsymptomen, en slaapkwaliteit beoordelen. Hartslagvariabiliteit zal worden gemeten met een hartslagvariabiliteit-monitorapparaat, en hersenactiviteit zal worden gemeten door fNIRS. Slaapkwaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Stress- en angstsymptomen zullen worden geëvalueerd met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Procedures: De onderzoeker zal een eerste telefonisch interview afnemen om studie-informatie te verstrekken en potentiële deelnemers te screenen op geschiktheid. Elke deelnemer zal volledige details ontvangen over het doel van de studie en zal een geïnformeerde toestemmingsverklaring moeten ondertekenen. Alle deelnemers zullen worden uitgenodigd voor twee persoonlijke sessies voordat zij een interventie accepteren. In de eerste sessie zullen uitgebreide medische geschiedenissen, korte semi-gestructureerde interviews voor psychologische symptomen, klinische onderzoeken, algemene informatie en vragenlijsten worden uitgevoerd om de geschiktheid te bepalen. Geschikte deelnemers uit de eerste sessie zullen worden opgenomen in de tweede sessie. De tweede sessie zal worden gepland om basislijngegevens te verzamelen voor verdere analyse. Geschikte deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria zullen willekeurig worden toegewezen om ofwel Tui Jing-therapie ofwel schijnstimulatie te ontvangen. De interventie zal worden uitgevoerd door een gekwalificeerde therapeut (Geregistreerd Beoefenaar van Chinese Geneeskunde in Hong Kong) van de afdeling Revalidatiewetenschappen van PolyU, terwijl een andere gekwalificeerde onderzoeker verantwoordelijk zal zijn voor klinische interviews, screening en gegevensverzameling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 - 55 jaar
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en randomisatie te ondergaan
  • Bekwaamheid in het Chinees
  • Afwezigheid van ernstige chronische ziekten
  • Ervaring met depressieve symptomen gedurende meer dan drie maanden
  • Score van 20 of hoger op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Score boven 14 op de Hamilton Depressie Beoordelingsschaal 17

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van hart- en vaatziekten (HVZ)
  • Ernstig hoofdletsel, intracraniële hypertensie, geïmplanteerde ferromagnetische apparaten, of een voorgeschiedenis van epilepsie
  • Deelname aan farmacologische of niet-farmacologische behandelingen in de afgelopen maand
  • Bestaande huidaandoeningen of gevoeligheid voor huidletsels
  • Elke vorm van cognitieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De Tui Jing Group
Tui Jing-groep: Er wordt een gestandaardiseerd behandelprotocol gevolgd dat gericht is op specifieke meridianen die in de traditionele Chinese geneeskunde zijn geïdentificeerd. Ontworpen specifiek voor psychologische symptomen, omvat het protocol bilaterale therapie op vier belangrijke meridianen. Dit omvat de Hand Shaoyin Hart Meridiaan, Hand Jueyin Pericardium Meridiaan, Voet Taiyin Milt Meridiaan en Voet Jueyin Lever Meridiaan.
(Gua Sha + Meridiaandruk) werd toegepast, een gespecialiseerde vorm van Gua Sha die traditionele technieken combineert met gerichte druk op specifieke meridianen.
Sham-vergelijker: De Sham-echografiecontrole
Deelnemers zullen een schijn-ultrageluidcontrole op dezelfde meridianen ontvangen. Om het comfort te vergroten en koude sensaties van de metalen sonde te voorkomen, zal het ultrageluidapparaat voorverwarmd worden tot lichaamstemperatuur. Er zal een gel worden aangebracht die de textuur nabootst van het smeermiddel dat bij Tui Jing-therapie wordt gebruikt. Het apparaat zal de beweging, richting, duur en frequentie van de Tui Jing-therapie nabootsen, maar zonder de therapeutische modus van het ultrageluid in te schakelen. De deelnemers zullen worden geïnformeerd dat zij een lage-intensiteit ultrageluidmodus accepteren, die geen enkele sensorische waarneming zal produceren, zodat zij niet kunnen onderscheiden tussen de actieve en de schijninterventies.
Deelnemers ontvangen een Sham -echografie -interventie bij dezelfde meridianen. Om het comfort te verbeteren en koude sensaties van de metalen sonde te voorkomen, zal het echografie-apparaat vooraf worden verwarmd voor lichaamstemperatuur. Een gel, die de textuur van het smeermiddel nabootst dat wordt gebruikt in Tui Jing -therapie, zal worden toegepast. Het apparaat zal de beweging, richting, duur en frequentie van de TUI Jing -therapie nabootsen, maar zonder de therapeutische modus van de echografie te activeren. De deelnemers zullen worden geïnformeerd dat ze een lage intensiteit echografie-modus accepteren, die geen sensorische perceptie zal opleveren, waardoor het onderscheidend vermogen tussen actieve en schijninterventies wordt gewaarborgd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische uitkomsten - Depressiesymptomen
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 12 maanden
Hamilton Depressieschaal (HAMD-17) Schaalbereik: 0-52 punten Interpretatie: Hogere scores duiden op ernstigere depressie Beoordeling: Semi-gestructureerd interview door getrainde beoordelaars Tijdskader: Uitgangswaarde, na interventie en na twee weken follow-up.
gedurende de studie, gemiddeld 12 maanden
Psychologische uitkomsten - Depressie symptomen
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 12 maanden
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Schaalbereik: 0-27 punten Interpretatie: Hogere scores duiden op grotere ernst van depressie Beoordeling: Zelfinvulvragenlijst
gedurende de studie, gemiddeld 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot twee weken na de laatste behandeling
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Schaalbereik: 0-21 punten Interpretatie: Hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit Beoordeling: Gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijst
Vanaf de datum van randomisatie tot twee weken na de laatste behandeling
Psychologische uitkomsten - stress en angst
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot twee weken na de laatste behandeling

De Depression Anxiety Stress Scale (DASS) is een reeks zelfrapportagevragenlijsten die zijn ontworpen om de ernst van negatieve emotionele symptomen te meten.

Schaalbereik: 0-63 punten. Interpretatie: Hogere scores duiden op grotere symptoomernst. Angst: Normaal (0-7), Mild (8-9), Matig (10-14), Ernstig (15-19), Extreem ernstig (20+).

Stress: Normaal (0-14), Mild (15-18), Matig (19-25), Ernstig (26-33), Extreem ernstig (34+)

Vanaf de datum van randomisatie tot twee weken na de laatste behandeling
Slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot twee weken na de laatste behandeling
Doelmatige Slaapefficiëntiemeting: (Totale slaaptijd / Tijd in bed) × 100%. Eenheid: Percentage (%). Hulpmiddel: Fitbit Inspire 2 (FDA-goedgekeurd draagbaar apparaat). Gegevensverzameling: Geautomatiseerde dagelijkse synchronisatie met het onderzoeksplatform.
Vanaf de datum van randomisatie tot twee weken na de laatste behandeling
Subjectieve slaapkwaliteit en duur
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot twee weken na de laatste behandeling
Meting: 10-punts Likertschaal (1 = "Zeer Slecht", 10 = "Uitstekend") Eenheid: Schaalscore (1-10) Meting: zelfgerapporteerde slaapduur Instrument: Gestandaardiseerd slaapdagboek
Vanaf de datum van randomisatie tot twee weken na de laatste behandeling
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 12 maanden
Metrieken: RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences), SDNN (Standard Deviation of NN Intervals), Lage Frequentie (LF: 0.04-0.15 Hz), Hoge Frequentie (HF: 0.15-0.40 Hz). Eenheid: Milliseconden (ms) Tool: NeXus-10 Biofeedback System (Mind Media) Protocol: 5-minuten pre- en post-rustmeting; Taakmeting (Cognitieve neurowetenschap ongeveer 17 min); Synchrone meting tijdens interventie.
gedurende de studie, gemiddeld 12 maanden
Huidreacties
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 12 maanden

Protocol voor het meten van de ernst van huidverkleuring: Maak multispectrale beelden met het IBOOLO DE-4100 systeem. Bereken het ΔContrast tussen aangetaste en normale huidgebieden. Formule: ΔContrast = |Gemiddelde chromawaarde van de laesie - Gemiddelde chromawaarde van normale huid|.

Eenheid: Gestandaardiseerd chromaverschil (0-100; 0=geen verschil, 100=maximaal verschil). Dimensieloze relatieve eenheden (a.u.) of gestandaardiseerde relatieve veranderingen zullen worden gebruikt. Kwaliteitscontrole: Beeldomgeving: Gestandaardiseerde D65-verlichting, Analysesoftware: IBOOLO SkinAnalyzer Pro v3.2

gedurende de studie, gemiddeld 12 maanden
Hersenactiviteit
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 12 maanden

Hersenactiviteitsmeting: Menselijke hersenkartering met behulp van de NIRSport 2, een functionele near-infrared spectroscopie (fNIRS) platform, wordt gebruikt om cerebrale hemodynamica te meten met een niet-invasieve methode. Deze detectie wordt bepaald door twee soorten near-infrared golflengtespectroscopie (NIRS). Door near-infrared licht te reflecteren op het cerebrale weefsel, kan informatie over weefseloxygenatie en metabolisme worden verkregen. Instrumenten: Specificaties:

  • Metingen: veranderingen in oxyhemoglobine en deoxyhemoglobine concentratie
  • Lichtbron: krachtige dual LED's
  • Golflengten: 760 nm en 850 nm
  • Aantal zenders: 16
  • Aantal detectoren: 16
  • Vezelhouderconfiguraties: vrij configureerbaar op basis van het 10-20 systeem De eenheid van fNIRS meetresultaten is de verandering in molaire concentratie, uitgedrukt als (micromolen/liter/mm).

Protocol: 5 minuten pre- en post rustmeting; Taakmeting (Cognitieve neurowetenschap ongeveer 17 min); Synchrone meting tijdens interventie.

gedurende de studie, gemiddeld 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-TJ
  • ZH3P (Ander subsidie-/financieringsnummer: the Bright Future Charitable Fund)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Vertrouwelijkheidsovereenkomst

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren