挪威胆囊切除术联合术中胆管结石管理 - BILNOR研究 (Bilnor)

BILNOR研究（挪威胆管结石术中管理的胆囊切除术）是一项前瞻性、多中心观察性研究，旨在评估当患者同时需要进行胆囊切除术时，胆总管结石（CBDS）的最佳管理方法。尽管ERCP后进行后续胆囊切除术仍然是最常用的策略，但通常需要两次独立的手术，增加了不适感、风险、住院时间和成本。单阶段替代方案——无论是术中ERCP（包括会师技术）还是腹腔镜胆总管探查术（LCBDE）——可能减少资源使用并改善患者治疗路径，但这些技术在挪威各医院的可用性不均，且并发症特征各异。

BILNOR研究的主要焦点是经胆囊LCBDE技术，该技术于2019年在奥斯陆大学医院实施，采用结构化的“逐步升级”方法（例如，盐水冲洗、药物松弛、导丝通过、乳头球囊扩张至8毫米，以及经胆囊胆道镜取石；必要时/可用时进行术中ERCP）。该研究将评估真实世界中的结石清除率（定义为90天内无需再次胆道干预）、技术成功率（术中胆道造影显示清除），以及30天并发症，包括研究特定的术后胰腺炎定义，以及胆汁漏和其他Clavien-Dindo分级事件。同时还将评估健康经济结果（住院时间和每位患者的成本），以及哪些手术步骤最常用于实现结石清除。

次要目标是比较LCBDE与术中ERCP在疗效、并发症发生率和成本方面的差异，包括对结石清除率的非劣效性评估。计划的总样本量约为340名患者（每组155名，外加允许的脱落率）。学习曲线效应将通过中心水平的敏感性分析来解决，排除早期病例。计划于2026年3月1日开始纳入患者，并随着该技术在挪威的推广扩展到更多中心。