Cholecisztectomia intraoperatív epevezeték-kő kezeléssel Norvégiában - a BILNOR vizsgálat (Bilnor)

A BILNOR tanulmány (Cholecystectomy with intraoperative management of bile duct stones in Norway) egy prospektív, multicentrikus megfigyelési tanulmány, amely értékeli, hogyan lehet a legjobban kezelni a közös epevezeték-köveket (CBDS), amikor a betegeknek cholecystectomiára is szükségük van. Bár az ERCP-t követő későbbi cholecystectomia még mindig a leggyakrabban alkalmazott stratégia, gyakran két külön eljárást igényel, további kellemetlenséggel, kockázattal, kórházi felvételekkel és költségekkel jár. Az egylépéses alternatívák - akár intraoperatív ERCP (beleértve a randevú technikákat), akár laparoszkópos közös epevezeték-feltárás (LCBDE) - csökkenthetik az erőforrás-felhasználást és javíthatják a betegútját, de norvég kórházak között egyenlőtlenül elérhetőek, és eltérő szövődményprofilokkal rendelkeznek.

A BILNOR elsődleges fókusza a transzcisztikus LCBDE, egy technika, amelyet az Oslo Egyetemi Kórházban vezettek be 2019-ben, strukturált "lépésről-lépésre" megközelítést alkalmazva (pl. sóoldatos öblítés, farmakológiai relaxáció, vezetődrót áthaladás, papilláris ballon dilatáció akár 8 mm-ig, és transzcisztikus choledochoscopia kövekeltávolítással; intraoperatív ERCP szükség esetén/elérhetőség esetén). A tanulmány megbecsüli a valós világban előforduló kövek eltávolítását (amelyet úgy definiálnak, hogy nincs ismételt billiáris beavatkozás 90 napon belül), a technikai sikerességet (intraoperatív eltávolítás cholangiográfián), valamint a 30 napos szövődményeket, beleértve a tanulmány-specifikus definíciót a beavatkozás utáni pancreatitisre, valamint epefolyásra és egyéb Clavien-Dindo osztályozott eseményekre. Az egészségügyi gazdasági eredményeket (tartózkodási idő és költségek betegenként) és azt is értékelik, hogy mely eljárási lépések szükségesek leggyakrabban az eltávolítás eléréséhez.

Egy másodlagos cél a LCBDE összehasonlítása az intraoperatív ERCP-vel a hatékonyság, a szövődmények aránya és a költségek tekintetében, beleértve a nem-alárendeltség értékelését a kövek eltávolítására. A tervezett teljes mintanagyság körülbelül 340 beteg (155 csoportonként plusz kiesések miatti ráhagyással). A tanulási görbe hatásait a központszintű érzékenységi elemzések kezelik, kizárva a korai eseteket. A bevonás 2026. március 1-jén tervezett kezdete, további központokkal való bővítéssel, ahogy a technika elterjed Norvégiában.