出生时应用体温调节方案对新生儿生理参数及母乳喂养的影响
2026年5月3日 更新者:yeşim dilki、Istanbul University - Cerrahpasa
出生时应用体温调节集束化方案对新生儿生理参数及母乳喂养的影响:一项随机对照试验
维持婴儿体温(体温调节),尤其是在出生后第一小时内,对新生儿的生存和适应环境至关重要。
假设实施体温调节方案将更快地稳定生理参数,并对母乳喂养的启动和整体成功产生积极影响。
为此,本研究将探讨出生时应用体温调节方案对新生儿生理参数(生命体征如体温、呼吸频率、心率和血氧饱和度)的影响及其对母乳喂养的影响。
研究概览
详细说明
该学术文本的英文翻译如下。
术语已确保符合国际文献(世界卫生组织和新生儿学协议)。
翻译:新生儿体温调节与集束化护理方法
体温调节是指在环境温度变化时,将体温维持在特定范围内的能力(Loring等人,2012年)。
维持新生儿的体温,特别是在出生后第一小时内,对于生存和适应外部环境至关重要。
如果在这被称为“黄金一小时”的第一小时内无法实现体温调节,则可能导致低体温、低血糖、呼吸窘迫和延迟母乳喂养等不良后果(Smith,2024年)。
在产房预防新生儿低体温是降低新生儿死亡率的成本效益显著的方法(世界卫生组织[WHO],1997年)。
对新生儿而言,维持稳定的体温具有挑战性。
由于皮下脂肪组织薄弱、体表面积与体重比高,以及参与产热的神经和心血管系统不成熟,他们面临低体温的高风险(Aydın & Güneş, 2022年;Conk, Başbakkal, Bal-Yılmaz & Bolışık, 2013年)。
皮下脂肪占新生儿体重的2-6%,他们利用该组织维持热平衡(Aydın & Güneş, 2022年)。
由于他们的体表面积与体重比显著高于成人,新生儿散热速度快四倍(Chamberlain等人,2019年;George等人,2015年)。
低体温是影响多个系统并增加新生儿发病率和死亡率的独立风险因素(Mishra等人,2024年;Madar等人,2021年;Smith,2024年)。
在新生儿护理中至关重要的体温调节,通过平衡产热和散热来确保维持正常体温。
新生儿的正常体温应维持在36.5°C至37.5°C之间(Mishra等人,2024年;Madar等人,2021年)。
为优化此目标,世界卫生组织建议将产房温度保持在25°C至28°C(77°F-82.4°F)。
将室温维持在推荐范围内至关重要,因为当新生儿无法将体温保持在正常范围内时,会增加氧气和能量消耗(Aydın & Güneş, 2022年)。
为预防低体温并支持健康新生儿的母乳喂养,世界卫生组织建议在出生后第一小时内进行母婴皮肤接触,并根据环境温度适当穿着婴儿。
这通常意味着比成人多穿一层衣物,包括帽子(WHO,2018年)。
土耳其新生儿学会的产房管理指南将加热和干燥置于头部定位和吸引之上。
对新生儿而言,体温<36.0°C被视为低体温,而>38°C被视为高体温。
建议产房温度为23-25°C,与世界卫生组织的建议一致。
对于足月婴儿,指南建议用温暖干燥的亚麻布从头部开始擦干婴儿,立即移除湿亚麻布,并戴上覆盖耳朵的帽子。
健康的足月婴儿应置于母亲胸前进行皮肤接触,面向母亲,背部用温暖毯子覆盖。
除非需要呼吸支持,这些婴儿无需置于辐射保暖器下。
如果提供呼吸支持,确保空气加湿和加热对于预防低体温至关重要。
对出生时患有中度至重度缺氧缺血性脑病的足月和早产儿使用辐射保暖器应谨慎评估。
此外,土耳其新生儿学会明确指出,切勿使用热水瓶、装满热水的手术手套或袋子来温暖婴儿,因为它们可能导致烫伤(土耳其新生儿学会,2021年)。
在一项检查体温调节对母乳喂养成功影响的研究中,观察到新生儿在哺乳过程中体温升高。
在实验组中,婴儿在22-25°C的房间内穿着减少(仅连体衣和尿布)进行母乳喂养,而对照组在相同室温下穿着原有衣物进行母乳喂养。
研究发现,实验组(穿着减少)的新生儿在第一天母乳喂养时间更长(Gözlüklü,2022年)。
支持体温调节的干预措施已被证明可以预防新生儿低体温和高体温。
出生后头几小时执行的程序必须以正确的时机和顺序进行,以支持体温调节(Sobel等人,2011年)。
在文献中,缺乏专门针对足月婴儿的“体温调节集束”效果的研究。
“集束化护理”方法涉及同时且完整地应用一小套(通常3-5项)经科学证明可改善患者结局的循证干预措施。
这些集束通常遵循“全有或全无”规则;如果遗漏一个要素,整个集束被视为不完整(Bozkurt 2017年;Kim等人,2018年)。
体温调节集束是一种成本效益显著的方法,确保出生后提供循证和标准化的体温护理。
从本研究获得的结果预计将为旨在维持产房新生儿温度的干预措施提供证据,从而支持新生儿健康和成功的母乳喂养。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:yeşim dilki, student
- 电话号码:+905010732834
- 邮箱:yesimdilki@ogr.iuc.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名:gülçin bozkurt, Professor Doctor
- 电话号码:+905336349093
- 邮箱:gbozkurt@iuc.edu.tr
学习地点
-
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darıca
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Kocaeli、darıca、土耳其(türkiye)、41000
- 招聘中
- Kocaeli Darıca Farabi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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接触:
- yeşim dilki, student
- 电话号码:+905010732834
- 邮箱:yesimdilki@ogr.iuc.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 婴儿为阴道分娩,单胎妊娠,足月出生(胎龄38-42周),婴儿出生后1分钟阿普加评分≥7分,婴儿出生体重在2500-4000克之间,婴儿为纯母乳喂养,婴儿无妨碍母乳喂养的问题,母亲无妨碍母乳喂养的问题,无母婴并发症。
排除标准:
- 婴儿为早产/过期产,开始配方奶喂养,婴儿有特殊护理需求(重症监护等),婴儿有宫内生长受限(IUGR)、遗传病等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:体温调节捆绑包组
该组新生儿将在出生后立即接受体温调节方案包。 方案包包括以下内容:
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一套结构化、循证的热护理干预措施,在出生后立即实施,包括保持适宜的产房温度、立即用温暖布巾擦干、移除湿毛巾、戴上帽子、出生后第一小时内尽早进行皮肤接触,并用温暖毯子覆盖新生儿。
该干预措施采用全有或全无的方法实施。
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其他:对照组
该组新生儿将按照医院标准规程接受常规产房护理。
不会应用结构化的体温调节方案。
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根据机构规程的标准产房护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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neonatal body temperature stability
大体时间:with in first 60 minutes postpartum
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Body temperature (°C) of the newborn measured at 1, 5, 30, and 60 minutes after birth.
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with in first 60 minutes postpartum
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次母乳喂养时间
大体时间:产后1小时内
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从出生到首次成功衔乳的时间(分钟)
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产后1小时内
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早期母乳喂养成功
大体时间:产后1小时内
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使用LATCH母乳喂养评估工具评估母乳喂养成功情况。
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产后1小时内
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新生儿低体温发生率
大体时间:出生后60分钟内
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腋下温度<36.5°C的新生儿比例。
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出生后60分钟内
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Apgar score
大体时间:At 1 and 5 minutes after birth
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Assessed at 1 and 5 minutes after birth using the Apgar scoring system (range: 0-10).
Higher scores indicate better neonatal condition.
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At 1 and 5 minutes after birth
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Oxygen saturation (SpO₂)
大体时间:Within the first 60 minutes after birth
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Peripheral oxygen saturation (%) measured at 1, 5, 30, and 60 minutes after birth.
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Within the first 60 minutes after birth
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Heart rate
大体时间:Within the first 60 minutes after birth
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Heart rate (beats per minute) measured at 1, 5, 30, and 60 minutes after birth.
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Within the first 60 minutes after birth
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Respiratory rate
大体时间:Within the first 60 minutes after birth
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Respiratory rate (breaths per minute) measured at 1, 5, 30, and 60 minutes after birth.
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Within the first 60 minutes after birth
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:gülçin bozkurt, Professor Doctor、istanbul üniversitesi cerrahpaşa sağlık bilimleri fakültesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月2日
首次发布 (实际的)
2026年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月3日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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